ФСЗ 2010/07864

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07864

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter (см. Приложение на 1 листе)1. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) Делфия (5 планшет) DELFIA Neonatal IRT.
2. 17-оксипрогестерон 17-ОНР Делфия (5 планшет) DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone.
3. ПАПП-А/Св. бета ХГЧ двойной DBS набор Делфия Delfia PAPP-A/Free hCGB Dual DBS.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07864

Дата РУ

10.09.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o42907

Заявитель

АО "ПРИБОРЫ"

Фактический адрес заявителя

109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10

Юридический адрес заявителя

109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10

Изготовитель

"Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy

Фактический адрес изготовителя

, Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Юридический адрес изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter 1. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) Делфия (5 планшет) DELFIA Neonatal IRT.

Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter 2. 17-оксипрогестерон 17-ОНР Делфия (5 планшет) DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone.

Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter 3. ПАПП-А/Св. бета ХГЧ двойной DBS набор Делфия Delfia PAPP-A/Free hCGB Dual DBS.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

09.07.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

29.11.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)