ФСЗ 2010/07862
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07862
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Периметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy с принадлежностями (см Приложение на 2 листах)I. Периметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy, варианты исполнения: Galaxy sp, Galaxy pro, Galaxy evolution, Galaxy mini, состав:
1. Купол периметра.
2. Кабель сетевой.
3. Инструкция по эксплуатации периметра.
II. Принадлежности:
1. Инструментальный стол для прибора с электроприводом.
2. Стандартная столешница для инструментального стола.
3. Большая столешница для инструментального стола.
4. Специальный электроподъемный стол для прибора, компьютера и принтера (рабочее место) электроприводом.
5. Линза корректировочная.
6. Держатель линзы корректировочной.
7. Программное обеспечение периметрии на дисковом носителе.
8. Программа учета пациентов на дисковом носителе.
9. Программа калибровки на дисковом носителе.
10. Сетевая лицензия на дисковом носителе.
11. Программное обеспечение для обработки, анализа и совмещения изображений на дисковом носителе.
12. Программное обеспечение для обработки данных на дисковом носителе, дополнительное.
13. Сетевая лицензия для дополнительного программного обеспечения на дисковом носителе.
14. Кабель сетевой.
15. Видеокамера для фиксации положения пациента.
16. Светодиод красный.
17. Светодиод синий.
18. Светодиод зеленый.
19. Лампа освещения белая.
20. Лампа освещения желтая.
21. Выключатель кнопочный с кабелем.
22. Кронштейн для выключателя.
23. Окклюдер.
24. PCB USB контроллер.
25. Микроконтроллер.
26. Противопыльный чехол.
27. Упор для подбородка стандартный.
28. Упор для подбородка для бинокулярных обследований.
29. Кабель USB-2.0.
30. Удлинитель USB кабеля (5м).
31. Кабель интерфейсный.
32. Удлинитель интерфейсного кабеля.
33. USB кабель стабилизатора напряжения.
34. Кабель стабилизатора напряжения.
35. Стабилизатор напряжения 230V 500VA.
36. Плавкий предохранитель 400 мА.
37. Плавкий предохранитель 500 мА.
38. Плавкий предохранитель 800 мА.
39. Инструкция к программному обеспечению.
1. Купол периметра.
2. Кабель сетевой.
3. Инструкция по эксплуатации периметра.
II. Принадлежности:
1. Инструментальный стол для прибора с электроприводом.
2. Стандартная столешница для инструментального стола.
3. Большая столешница для инструментального стола.
4. Специальный электроподъемный стол для прибора, компьютера и принтера (рабочее место) электроприводом.
5. Линза корректировочная.
6. Держатель линзы корректировочной.
7. Программное обеспечение периметрии на дисковом носителе.
8. Программа учета пациентов на дисковом носителе.
9. Программа калибровки на дисковом носителе.
10. Сетевая лицензия на дисковом носителе.
11. Программное обеспечение для обработки, анализа и совмещения изображений на дисковом носителе.
12. Программное обеспечение для обработки данных на дисковом носителе, дополнительное.
13. Сетевая лицензия для дополнительного программного обеспечения на дисковом носителе.
14. Кабель сетевой.
15. Видеокамера для фиксации положения пациента.
16. Светодиод красный.
17. Светодиод синий.
18. Светодиод зеленый.
19. Лампа освещения белая.
20. Лампа освещения желтая.
21. Выключатель кнопочный с кабелем.
22. Кронштейн для выключателя.
23. Окклюдер.
24. PCB USB контроллер.
25. Микроконтроллер.
26. Противопыльный чехол.
27. Упор для подбородка стандартный.
28. Упор для подбородка для бинокулярных обследований.
29. Кабель USB-2.0.
30. Удлинитель USB кабеля (5м).
31. Кабель интерфейсный.
32. Удлинитель интерфейсного кабеля.
33. USB кабель стабилизатора напряжения.
34. Кабель стабилизатора напряжения.
35. Стабилизатор напряжения 230V 500VA.
36. Плавкий предохранитель 400 мА.
37. Плавкий предохранитель 500 мА.
38. Плавкий предохранитель 800 мА.
39. Инструкция к программному обеспечению.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07862
Дата РУ
17.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42974
Изготовитель
"МС Вестфалия ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216690
Galaxy sp
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216690
Galaxy pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216690
Galaxy evolution
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216690
Galaxy mini
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)