ФСЗ 2010/07857
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07857
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор биохимический ABX Pentra 400, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)II. Принадлежности:
1. Описание методик реагентов.
2. Расшифрованное руководство пользователя.
3. Краткое руководство пользователя.
4. Клавиатура.
5. Охлаждающий блок.
6. Емкость дистиллированной воды.
7. Емкость слива.
8. Фиксаторы - 6 шт.
9. Наклейка штатива чашек для проб 41-50.
10. Наклейки штатива проб 1-10 - 2 шт.
11. Наклейка штатива реагентов 60-90.
12. Наклейка штатива реагентов калибратора 1-15.
13. Наклейка штатива проб калибратора 71-80.
14. Наклейка штатива реагентов контроля 30-40.
15. Наклейка штатива проб контроля 85-99.
16. Коврик манипулятора.
17. Указки для сенсорного экрана - 2 шт.
18. Лампа фотометра.
19. Подставка.
20. Переходники малые - 5 шт.
21. Наконечники дозатора 100 мкл - 10 шт.
22. Штуцер воздушный.
23. Фильтр.
24. Переходник большой.
25. Фиксатор фильтра.
26. Предохранители сетевые - 2 шт.
27. Наконечник дозатора 1000 мкл - 10 шт.
28. Штуцер жидкостный.
29. Наклейка «BIOHAZARD».
30. Ключ типа «звездочка».
31. Ключ.
32. Ключ типа «шестигранник».
33. Дозатор 100 мкл.
34. Дозатор 1000 мкл.
35. Пробоотборник в сборе.
36. Уплотнительные кольца - 10 шт.
37. Реагентные емкости 20 мл - 10 шт.
38. Реагентные емкости 10 мл - 10 шт.
39. Реагентные емкости 4 мл - 10 шт.
40. Магистраль для воды.
41. Магистраль для слива.
42. Фиксатор магистрали охлаждения.
43. Манипулятор с руководством пользователя.
44. Сетевые шнуры - 2 шт.
45. Переходник для пробоотборника.
46. Чашки для проб - 100 шт.
47. Трубка 1м ø 0,96 мм.
48. Трубка 1м ø 0,74 мм.
49. Фиксаторы - 2 шт.
50. Сетевой распределитель.
51. Штатив для чашек проб - 6 шт.
52. Штатив для проб - 6 шт.
53. Поддон.
54. Фиксирующая лента.
55. Блок измерительных кювет - 2 шт.
56. Штативы реагентные для проб - 6 шт.
57. Штативы реагентные для контроля/калибратора - 4 шт.
1. Описание методик реагентов.
2. Расшифрованное руководство пользователя.
3. Краткое руководство пользователя.
4. Клавиатура.
5. Охлаждающий блок.
6. Емкость дистиллированной воды.
7. Емкость слива.
8. Фиксаторы - 6 шт.
9. Наклейка штатива чашек для проб 41-50.
10. Наклейки штатива проб 1-10 - 2 шт.
11. Наклейка штатива реагентов 60-90.
12. Наклейка штатива реагентов калибратора 1-15.
13. Наклейка штатива проб калибратора 71-80.
14. Наклейка штатива реагентов контроля 30-40.
15. Наклейка штатива проб контроля 85-99.
16. Коврик манипулятора.
17. Указки для сенсорного экрана - 2 шт.
18. Лампа фотометра.
19. Подставка.
20. Переходники малые - 5 шт.
21. Наконечники дозатора 100 мкл - 10 шт.
22. Штуцер воздушный.
23. Фильтр.
24. Переходник большой.
25. Фиксатор фильтра.
26. Предохранители сетевые - 2 шт.
27. Наконечник дозатора 1000 мкл - 10 шт.
28. Штуцер жидкостный.
29. Наклейка «BIOHAZARD».
30. Ключ типа «звездочка».
31. Ключ.
32. Ключ типа «шестигранник».
33. Дозатор 100 мкл.
34. Дозатор 1000 мкл.
35. Пробоотборник в сборе.
36. Уплотнительные кольца - 10 шт.
37. Реагентные емкости 20 мл - 10 шт.
38. Реагентные емкости 10 мл - 10 шт.
39. Реагентные емкости 4 мл - 10 шт.
40. Магистраль для воды.
41. Магистраль для слива.
42. Фиксатор магистрали охлаждения.
43. Манипулятор с руководством пользователя.
44. Сетевые шнуры - 2 шт.
45. Переходник для пробоотборника.
46. Чашки для проб - 100 шт.
47. Трубка 1м ø 0,96 мм.
48. Трубка 1м ø 0,74 мм.
49. Фиксаторы - 2 шт.
50. Сетевой распределитель.
51. Штатив для чашек проб - 6 шт.
52. Штатив для проб - 6 шт.
53. Поддон.
54. Фиксирующая лента.
55. Блок измерительных кювет - 2 шт.
56. Штативы реагентные для проб - 6 шт.
57. Штативы реагентные для контроля/калибратора - 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07857
Дата РУ
08.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43076
Изготовитель
"ХОРИБА АБИкс САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический ABX Pentra 400, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)