ФСЗ 2010/07847

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07847

Наименование

Набор реагентов для in-vitro трансплант-диагностики для определения HLA-антител и генотипирования (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для in-vitro трансплант-диагностики для определения HLA-антител и генотипирования, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для серологического HLA типирования, определения поверхностных AB антигенов при помощи комплемент-зависимого микролимфоцитотоксического теста HLA Typing Trays (GTI-72C, GTI-72, GTI-72L, GTI-B27, GTI-C-1, GTI-96, GTI-96C, GTI-72ABC1/72ABC2, GTI-72AB1/72AB2, GTI-DR).
2. Набор реагентов для лейкоцитарной перекрёстной пробы по антигенам I и II класса MICROAMS HLA Class I and Class II(M-AMS).
3. Набор реагентов для HLA генотипирования низкого разрешения HLA EZ Type (LR-ABC, LR-ABDR, LR-DRDQ, LR-A, LR-B, LR-C, LR-DR).
4. Набор реагентов для генотипирования антигенов гранулоцитов GRANTYPE.
5. Набор реагентов для генотипирования тромбоцитарных антигенов THROMBOTYPE/ THROMBOTYPE1.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07847

Дата РУ

08.10.2010

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o42910

Изготовитель

"Генетик тестинг инститьют, Инк.- ГТИ Диагностикс"

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, , GENETIC TESTING INSTITUTE, INC. - GTI DIAGNOSTICS, 20925 Crossroads Circle, Suite 200, Waukesha, WI 53186 ? 4054 USA

Юридический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GENETIC TESTING INSTITUTE, INC. - GTI DIAGNOSTICS, 20925 Crossroads Circle, Suite 200, Waukesha, WI 53186 - 4054 USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

140090

1. Набор реагентов для серологического HLA типирования, определения поверхностных AB антигенов при помощи комплемент-зависимого микролимфоцитотоксического теста HLA Typing Trays (GTI-72C).

Таблица пуста

140090

Таблица пуста

140090

Таблица пуста

140090

Таблица пуста

140090

Таблица пуста

140090

Таблица пуста

140090

Таблица пуста

140090

Таблица пуста

140090

Таблица пуста

140090

Таблица пуста

140690

2. Набор реагентов для лейкоцитарной перекрёстной пробы по антигенам I и II класса MICROAMS HLA Class I and Class II (M-AMS).

Таблица пуста

140240

3. Набор реагентов для HLA генотипирования низкого разрешения HLA EZ Type (LR-ABC).

Таблица пуста

140240

3. Набор реагентов для HLA генотипирования низкого разрешения HLA EZ Type (LR-ABDR).

Таблица пуста

140240

3. Набор реагентов для HLA генотипирования низкого разрешения HLA EZ Type (LR-DRDQ).

Таблица пуста

140240

3. Набор реагентов для HLA генотипирования низкого разрешения HLA EZ Type (LR-A).

Таблица пуста

140240

3. Набор реагентов для HLA генотипирования низкого разрешения HLA EZ Type (LR-B).

Таблица пуста

140240

3. Набор реагентов для HLA генотипирования низкого разрешения HLA EZ Type (LR-C).

Таблица пуста

140240

3. Набор реагентов для HLA генотипирования низкого разрешения HLA EZ Type (LR-DR).

4. Набор реагентов для генотипирования антигенов гранулоцитов GRANTYPE.

Таблица пуста

198280

5. Набор реагентов для генотипирования тромбоцитарных антигенов THROMBOTYPE/ THROMBOTYPE1.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)