ФСЗ 2010/07838
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07838
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система лазерная офтальмологическая модели Valon с принадлежностямиСистема лазерная офтальмологическая модели Valon, базовый состав:
1. Паттерн-модуль сканирующий.
2. Устройство фокусирующее.
3. Блок драйвера.
4. Блок управления MicroRec.
5. Оптоволокно.
6. Фильтр электромагнитный.
7. Дисплей тач-скрин.
8. Полость лазерная.
9. Вентилятор.
10. Педаль.
11. Блок диодный.
Принадлежности:
1. Станция компьютерная.
2. Карта станции компьютерной.
3. Трансформатор изолирующий.
4. Ключ активации.
5. Колесо несущее.
6. Колесо управления.
7. Блокиратор дверей.
8. Источник питания постоянного-уровня напряжения.
9. Кабель питания системы лазерной/ножной педали/USB/распознавания размера лазерного пятна.
10. Кнопка аварийного отключения.
11. Лампа щелевая лазерная.
12. Подголовник.
13. Подставка под щелевую лампу.
14. Пульт управления.
15. Подлокотник.
16. Окуляры.
17. Подставка под лазерный блок.
18. Микроманипулятор.
19. Адаптер щелевой лампы.
20. Пластина крепления адаптера.
21. Крепление тонометра.
22. Блок переключения увеличения.
23. Адаптер микроскопа.
24. Адаптер для фото/dидео камеры.
25. Фильтр врачебный защитный специальный.
26. Видеокамера.
27. Фотокамера цифровая.
28. Эндонаконечник для внутриглазных операций прямой, стандартный/со светодиодом/аспирационный - от 1 до 10 упаковок.
29. Эндонаконечник для внутриглазных операций изогнутый, стандартный/со светодиодом/аспирационный - от 1 до 10 упаковок.
30. Линза диагностическая от 1 до 10 шт.
31. Расщепитель луча 50:50/30:70/20:80.
32. Зеркало удлиненное/укороченное.
33. Лампа от 1 до 10 шт.
34. Лампа фиксации.
35. Узел наблюдателя.
36. Очки защитные.
37. Офтальмоскоп непрямой лазерный.
38. Адаптер офтальмоскопа лазерного.
1. Паттерн-модуль сканирующий.
2. Устройство фокусирующее.
3. Блок драйвера.
4. Блок управления MicroRec.
5. Оптоволокно.
6. Фильтр электромагнитный.
7. Дисплей тач-скрин.
8. Полость лазерная.
9. Вентилятор.
10. Педаль.
11. Блок диодный.
Принадлежности:
1. Станция компьютерная.
2. Карта станции компьютерной.
3. Трансформатор изолирующий.
4. Ключ активации.
5. Колесо несущее.
6. Колесо управления.
7. Блокиратор дверей.
8. Источник питания постоянного-уровня напряжения.
9. Кабель питания системы лазерной/ножной педали/USB/распознавания размера лазерного пятна.
10. Кнопка аварийного отключения.
11. Лампа щелевая лазерная.
12. Подголовник.
13. Подставка под щелевую лампу.
14. Пульт управления.
15. Подлокотник.
16. Окуляры.
17. Подставка под лазерный блок.
18. Микроманипулятор.
19. Адаптер щелевой лампы.
20. Пластина крепления адаптера.
21. Крепление тонометра.
22. Блок переключения увеличения.
23. Адаптер микроскопа.
24. Адаптер для фото/dидео камеры.
25. Фильтр врачебный защитный специальный.
26. Видеокамера.
27. Фотокамера цифровая.
28. Эндонаконечник для внутриглазных операций прямой, стандартный/со светодиодом/аспирационный - от 1 до 10 упаковок.
29. Эндонаконечник для внутриглазных операций изогнутый, стандартный/со светодиодом/аспирационный - от 1 до 10 упаковок.
30. Линза диагностическая от 1 до 10 шт.
31. Расщепитель луча 50:50/30:70/20:80.
32. Зеркало удлиненное/укороченное.
33. Лампа от 1 до 10 шт.
34. Лампа фиксации.
35. Узел наблюдателя.
36. Очки защитные.
37. Офтальмоскоп непрямой лазерный.
38. Адаптер офтальмоскопа лазерного.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07838
Дата РУ
21.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4850
Заявитель
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 412
Изготовитель
"Валон Лазерс Ои"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Merimiehenkuja 5, 01670 Vantaa, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Merimiehenkuja 5, 01670 Vantaa, Finland
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Merimiehenkuja 5, 01670 Vantaa, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172280
Система лазерная офтальмологическая модели Valon
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная офтальмологическая модели Valon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система лазерная офтальмологическая модели Valon, базовый состав:
1. Паттерн-модуль сканирующий.
2. Устройство фокусирующее.
3. Блок драйвера.
4. Блок управления MicroRec.
5. Оптоволокно.
6. Фильтр электромагнитный.
7. Дисплей тач-скрин.
8. Полость лазерная.
9. Вентилятор.
10. Педаль.
11. Блок диодный.
II. Принадлежности:
1. Станция компьютерная.
2. Карта станции компьютерной.
3. Трансформатор изолирующий.
4. Ключ активации.
5. Колесо несущее.
6. Колесо управления.
7. Блокиратор дверей.
8. Источник питания постоянного/переменного напряжения.
9. Кабель питания системы лазерной/ножной педали/USB/ распознавания размера лазерного пятна.
10. Кнопка аварийного отключения.
11. Лампа щелевая лазерная.
12. Подголовник.
13. Подставка под щелевую лампу.
14. Пульт управления.
15. Подлокотник.
16. Окуляры.
17. Подставка под лазерный блок.
18. Микроманипулятор.
19. Адаптер щелевой лампы.
20. Пластина крепления адаптера.
21. Крепление тонометра.
22. Блок переключения увеличения.
23. Адаптер микроскопа.
24. Адаптер для фото/видео камеры.
25. Фильтр врачебный специальный защитный.
26. Видеокамера.
27. Фотокамера цифровая.
28. Эндонаконечник для внутриглазных операций прямой, стандартный/со световодом/аспирационный - от 1 до 10 упаковок.
29. Эндонаконечник для внутриглазных операций изогнутый, стандартный/со световодом/аспирационный - от 1 до 10 упаковок.
30. Линза диагностическая от 1 до 10 шт.
31. Расщепитель луча 50:50/30:70/20:80.
32. Зеркало удлиненное/укороченное.
33. Лампа от 1 до 10 шт.
34. Лампа фиксации.
35. Узел наблюдателя.
36. Очки защитные.
37. Офтальмоскоп непрямой лазерный.
38. Адаптер офтальмоскопа лазерного.
ФСЗ 2010/07838
10.09.2010
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)