ФСЗ 2010/07827
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07827
Наименование
Аппарат для микродермабразии EnDouceur DermoLissage Sistem с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для микродермабразии EnDouceur DermoLissage System:
1. Основной блок питания - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
II. Принадлежности :
1. Аппликатор - не более 10 шт.
2. Прокладки резиновые для аппликатора - не более 200 шт.
3. Трубки соединительные полые - не более 10 шт.
4. Инструмент (крючок) для замены резинового кольца-уплотнителя - не более 10 шт.
5. Лоток для автоклавирования аппликатора и абразивных насадок - не более 10 шт.
6. Резервуар для дезраствора - не более 10 шт.
7. Резервуар-отходник для отработанного дезраствора - не более 10 шт.
8. Абразивные насадки:
- 60 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт
- 80 ед., диметр 6 мм - не более 10 шт.
- 100 ед., диметр 6 мм - не более 10 шт.
- 120 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт.
- 140 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт.
- гладкая, диаметр 6 мм - не более 10 шт.
- 60 ед., диаметр 9 мм - не более 10 шт.
- 80 ед, диметр 9 мм - не более 10 шт.
- гладкая, диаметр 9 мм - не более 10 шт.
9. Наконечники одноразовые пластиковые:
- диаметр 6 мм - не более 200 шт.
- диаметр 9 мм - не более 200 шт.
10. Фильтр внешний воздушный - не более 20 шт.
1. Основной блок питания - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
II. Принадлежности :
1. Аппликатор - не более 10 шт.
2. Прокладки резиновые для аппликатора - не более 200 шт.
3. Трубки соединительные полые - не более 10 шт.
4. Инструмент (крючок) для замены резинового кольца-уплотнителя - не более 10 шт.
5. Лоток для автоклавирования аппликатора и абразивных насадок - не более 10 шт.
6. Резервуар для дезраствора - не более 10 шт.
7. Резервуар-отходник для отработанного дезраствора - не более 10 шт.
8. Абразивные насадки:
- 60 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт
- 80 ед., диметр 6 мм - не более 10 шт.
- 100 ед., диметр 6 мм - не более 10 шт.
- 120 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт.
- 140 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт.
- гладкая, диаметр 6 мм - не более 10 шт.
- 60 ед., диаметр 9 мм - не более 10 шт.
- 80 ед, диметр 9 мм - не более 10 шт.
- гладкая, диаметр 9 мм - не более 10 шт.
9. Наконечники одноразовые пластиковые:
- диаметр 6 мм - не более 200 шт.
- диаметр 9 мм - не более 200 шт.
10. Фильтр внешний воздушный - не более 20 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07827
Дата РУ
14.09.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42932
Изготовитель
"Энви Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Envy Medical, Inc., 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Envy Medical, Inc., 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186220
Аппарат для микродермабразии EnDouceur DermoLissage Sistem с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)