ФСЗ 2010/07821
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07821
Наименование
Аппарат Lipo Lite для лазерного липолиза с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности :
1. Держатель оптического волокна 1 шт.
2. Дистанционный блокировочный коннектор 1 шт.
3. Выключатель педальный 1 шт.
4. Набор для тестирования лазера 1 шт.
5. Лазерное защитное окно 10 шт.
6. Наружный измеритель мощности лазера 1 шт.
7. Жесткое процедурное волокно, 210мм , 2 упаковки по 60 шт. в каждой.
8. Жесткое процедурное волокно, 260мм, 2 упаковки по 60 шт. в каждой.
9. Жесткое процедурное волокно, 310мм, 2 упаковки по 60 шт. в каждой.
10. Соединитель волокна, 2 упаковки по 1 шт. в каждой.
11. Наконечник, 2 упаковки по 1 шт. в каждой.
12. SMA-SMA разъём для наконечника 2 шт.
13. Щетка по уходу за наконечником 2 шт.
14. Стерильный чехол для соединительного волокна, 6 упаковок по 20 шт. в каждой.
15. Устройство для заполнения/слива воды из охлаждающей системы 1 шт.
16. Защитные очки для врача (1064nm) 3 шт.
17. Непрозрачные очки для пациента 1 шт.
18. Ключи 2 шт.
19. Кабель сетевой 1 шт.
20. Инструкция по уходу за наконечником 1 шт.
21. Руководство пользователя 1 шт.
22. Краткие клинические рекомендации 1 шт.
23. Знак опасности лазера 1 шт.
1. Держатель оптического волокна 1 шт.
2. Дистанционный блокировочный коннектор 1 шт.
3. Выключатель педальный 1 шт.
4. Набор для тестирования лазера 1 шт.
5. Лазерное защитное окно 10 шт.
6. Наружный измеритель мощности лазера 1 шт.
7. Жесткое процедурное волокно, 210мм , 2 упаковки по 60 шт. в каждой.
8. Жесткое процедурное волокно, 260мм, 2 упаковки по 60 шт. в каждой.
9. Жесткое процедурное волокно, 310мм, 2 упаковки по 60 шт. в каждой.
10. Соединитель волокна, 2 упаковки по 1 шт. в каждой.
11. Наконечник, 2 упаковки по 1 шт. в каждой.
12. SMA-SMA разъём для наконечника 2 шт.
13. Щетка по уходу за наконечником 2 шт.
14. Стерильный чехол для соединительного волокна, 6 упаковок по 20 шт. в каждой.
15. Устройство для заполнения/слива воды из охлаждающей системы 1 шт.
16. Защитные очки для врача (1064nm) 3 шт.
17. Непрозрачные очки для пациента 1 шт.
18. Ключи 2 шт.
19. Кабель сетевой 1 шт.
20. Инструкция по уходу за наконечником 1 шт.
21. Руководство пользователя 1 шт.
22. Краткие клинические рекомендации 1 шт.
23. Знак опасности лазера 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07821
Дата РУ
08.09.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42807
Изготовитель
"Синерон Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Syneron Medical Ltd., Tavor Building, Industrial Zone, Yokneam Illit 20692, P.O.B. 550, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Syneron Medical Ltd., Tavor Building, Industrial Zone, Yokneam Illit 20692, P.O.B. 550, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189990
Аппарат Lipo Lite для лазерного липолиза
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)