ФСЗ 2010/07818

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07818
Наименование
Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro:
1. Передвижная консоль:
- процессор;
- ЖК монитор;
- клавиатура и "мышь";
- принтер;
- блок питания;
- блок управления;
- блок обработки данных;
- одноканальный усилитель для записи сигнала с микроэлектрода;
- колонки - 2 шт.;
- комплект кабелей (6 шт.);
- программное обеспечение.
2. Инструкция по эксплуатации
II. Принадлежности:
1. Устройство погружения электродов - 1-5 шт.
2. Установочные платформы для устройства погружения электродов - 1-5 шт.
3. Наборы инструментов для установки электродов - 1-3 шт.
4. Наборы для установки электродов - 1-5 шт.
5. Усилители для записи сигнала с микроэлектрода - 1-10 шт.
6. Блок записи локального потенциала поля с макроэлектрода - 1-2 шт.
7. Блок записи сигнала электромиографии - 1-8 шт.
8. Блоки гониометра - 1-4 шт.
9. Блок микро и макростимуляции - 1-2 шт.
10. Статистический модуль программного обеспечения - 1-10 шт.
11. Программный модуль сортировки импульсов - 1-10 шт.
12. Лицензионный ключ к программному обеспечению Alpha Omega Studio - 1 шт.
13. Направляющие трубки и стилеты - 5-50 шт.
14. Экранированные электроды - 5-50 шт.
15. Неэкранированные электроды - 5-50 шт.
16. Микрофон - 1-2 шт.
17. Программное обеспечение MicroGuide Pro на компакт-диске - 1-2 шт.
18. Кейсы для стерилизации, хранения - 2-8 шт.
19. Набор для калибровки импеданса - 1-2 шт.
20. Адаптеры - 1-10 шт.
21. Разъемы - 1-10 шт.
22. Удлинители кабеля - 1-10 шт.
23. Кабели - 1-10 шт.
24. Корпус передвижной консоли - 1-2 шт.
25. Винты - 1-20 шт.
26. Держатели электродов - 1-10 шт.
27. Направляющие электродов - 1-10 шт.
28. Двигатели - 1-5 шт.
29. Развязывающий трансформатор - 1-2 шт.
30. Жесткий диск - 2-4 шт.
31. Электронные платы - 1-5 шт.
32. Линейка - 1- 2 шт.
33. Контроллеры - 1-5 шт.
34. Усилители - 1-8 шт.
35. Панели - 1-3 шт.
36. Отвертки - 1-3 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07818
Дата РУ
08.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42384
Изготовитель
"Альфа Омега Инжинеринг Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Haa voda Street, 3, Nazareth IIIit, Israel 17105
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Haa voda Street, 3, Nazareth IIIit, Israel 17105
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Alpha Omega Engineering Ltd., Haa voda Street, 3, Nazareth IIIit, Israel 17105
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

240330
Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
02.08.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)