ФСЗ 2010/07813
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для in-vitro диагностики антител к молекулам HLA иммунофлуоресцентным методомварианты исполнения:
1. Набор для определения HLA антител (с рекомбинантными антигенами) ЛАЙФКОДС LSA Класс I (LIFECODES LSA Class I Kit).
2. Набор для определения HLA антител (с рекомбинантными антигенами) ЛАЙФКОДС LSA Класс II (LIFECODES LSA Class II Kit).
3. Набор для определения HLA антител (с донорскими антигенами) ЛАЙФКОДС Класс I ID (LIFECODES Class I ID).
4. Набор для определения HLA антител (с донорскими антигенами) ЛАЙФКОДС Класс II ID (LIFECODES Class II ID).
5. Набор для определения HLA антител (скрининг) ЛАЙФКОДС Лайфскрин Делюкс (LIFECODES LifeScreen Deluxe).
1. Набор для определения HLA антител (с рекомбинантными антигенами) ЛАЙФКОДС LSA Класс I (LIFECODES LSA Class I Kit).
2. Набор для определения HLA антител (с рекомбинантными антигенами) ЛАЙФКОДС LSA Класс II (LIFECODES LSA Class II Kit).
3. Набор для определения HLA антител (с донорскими антигенами) ЛАЙФКОДС Класс I ID (LIFECODES Class I ID).
4. Набор для определения HLA антител (с донорскими антигенами) ЛАЙФКОДС Класс II ID (LIFECODES Class II ID).
5. Набор для определения HLA антител (скрининг) ЛАЙФКОДС Лайфскрин Делюкс (LIFECODES LifeScreen Deluxe).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07813
Дата РУ
04.09.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6083
Изготовитель
"Иммукор Трансплант Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139970
1. Набор для определения HLA антител (с рекомбинантными антигенами) ЛАЙФКОДС LSA Класс I (LIFECODES LSA Class I Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140340
2. Набор для определения HLA антител (с рекомбинантными антигенами) ЛАЙФКОДС LSA Класс II (LIFECODES LSA Class II Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139970
3. Набор для определения HLA антител (с донорскими антигенами) ЛАЙФКОДС Класс I ID (LIFECODES Class I ID).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140340
4. Набор для определения HLA антител (с донорскими антигенами) ЛАЙФКОДС Класс II ID (LIFECODES Class II ID).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140040
5. Набор для определения HLA антител (скрининг) ЛАЙФКОДС Лайфскрин Делюкс (LIFECODES LifeScreen Deluxe).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для in-vitro диагностики антител к молекулам HLA иммунофлуоресцентным методомварианты исполнения:
1. Набор для определения HLA антител (с рекомбинантными антигенами) ЛАЙФКОДС LSA Класс I (LIFECODES LSA Class I Kit).
2. Набор для определения HLA антител (с рекомбинантными антигенами) ЛАЙФКОДС LSA Класс II (LIFECODES LSA Class II Kit).
3. Набор для определения HLA антител (с донорскими антигенами) ЛАЙФКОДС Класс I ID (LIFECODES Class I ID).
4. Набор для определения HLA антител (с донорскими антигенами) ЛАЙФКОДС Класс II ID (LIFECODES Class II ID).
5. Набор для определения HLA антител (скрининг) ЛАЙФКОДС Лайфскрин Делюкс (LIFECODES LifeScreen Deluxe).
ФСЗ 2010/07813
22.05.2025
АО "БиоХимМак Диагностика"
20.59.52.195
см. приложение
Набор реагентов для in-vitro диагностики антител к молекулам HLA иммунофлуоресцентным методом (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для in-vitro диагностики антител к молекулам HLA иммунофлуоресцентным методом, варианты исполнения:
1. Набор для определения HLA антител (с рекомбинантными антигенами) ЛАЙФКОДС LSA Класс I (LIFECODES LSA Class I Kit).
2. Набор для определения HLA антител (с рекомбинантными антигенами) ЛАЙФКОДС LSA Класс II (LIFECODES LSA Class II Kit).
3. Набор для определения HLA антител (с донорскими антигенами) ЛАЙФКОДС Класс I ID (LIFECODES Class I ID).
4. Набор для определения HLA антител (с донорскими антигенами) ЛАЙФКОДС Класс II ID (LIFECODES Class II ID).
5. Набор для определения HLA антител (скрининг) ЛАЙФКОДС Лайфскрин Делюкс (LIFECODES LifeScreen Deluxe).
ФСЗ 2010/07813
08.09.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)