ФСЗ 2010/07808
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантацииварианты исполнения:
1. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Cylinders - Цилиндры.
2. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Pumps - Помпы.
3. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Resrvoirs - Резервуары.
4. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, Ambicor, W/InhibiZone) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile).
5. AMS Spectra Concealable - Эндофаллопротезы сгибаемые.
6. AMS 800 (W/InhibiZone) Occlusive Cuffs - Уретральные манжеты.
7. AMS 800 (W/InhibiZone) Pressure Regulation Balloons - Баллоны-регуляторы давления.
8. AMS 800 (W/InhibiZone) Control Pumps - Управляющие помпы.
Специальные приспособления для имплантации:
1. AMS (700 Accessory, 800 Accessory, Sizer, Furlow Inserter Tool, SKW Retractor System, Quick Connect Assembly Tool, Disposable Dilators).
1. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Cylinders - Цилиндры.
2. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Pumps - Помпы.
3. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Resrvoirs - Резервуары.
4. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, Ambicor, W/InhibiZone) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile).
5. AMS Spectra Concealable - Эндофаллопротезы сгибаемые.
6. AMS 800 (W/InhibiZone) Occlusive Cuffs - Уретральные манжеты.
7. AMS 800 (W/InhibiZone) Pressure Regulation Balloons - Баллоны-регуляторы давления.
8. AMS 800 (W/InhibiZone) Control Pumps - Управляющие помпы.
Специальные приспособления для имплантации:
1. AMS (700 Accessory, 800 Accessory, Sizer, Furlow Inserter Tool, SKW Retractor System, Quick Connect Assembly Tool, Disposable Dilators).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07808
Дата РУ
02.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15708
Заявитель
ООО "Регистрационная компания"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Изготовитель
"Американ Медикал Системс ЛЛС."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, American Medical Systems LLC., 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, American Medical Systems LLC., 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
3
Вид
127990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (CX) Cylinders - Цилиндры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (CXM) Cylinders - Цилиндры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (CXR) Cylinders - Цилиндры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (LGX) Cylinders - Цилиндры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (MS) Cylinders - Цилиндры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (Tactile) Cylinders - Цилиндры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (Ultrex) Cylinders - Цилиндры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (Ultrex-plus) Cylinders - Цилиндры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 1. AMS 700 (W/InhibiZone) Cylinders - Цилиндры.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 2. AMS 700 (CX) Pumps - Помпы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 2. AMS 700 (CXM) Pumps - Помпы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 2. AMS 700 (CXR) Pumps - Помпы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 2. AMS 700 (LGX) Pumps - Помпы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 2. AMS 700 (MS) Pumps - Помпы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 2. AMS 700 (Tactile) Pumps - Помпы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 2. AMS 700 (Ultrex) Pumps - Помпы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 2. AMS 700 (Ultrex-plus) Pumps - Помпы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 2. AMS 700 (W/InhibiZone) Pumps - Помпы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 3. AMS 700 (CX) Resrvoirs - Резервуары,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 3. AMS 700 (CXM) Resrvoirs - Резервуары,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 3. AMS 700 (CXR) Resrvoirs - Резервуары,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 3. AMS 700 (LGX) Resrvoirs - Резервуары,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 3. AMS 700 (MS) Resrvoirs - Резервуары,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 3. AMS 700 (Tactile) Resrvoirs - Резервуары,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 3. AMS 700 (Ultrex) Resrvoirs - Резервуары,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 3. AMS 700 (Ultrex-plus) Resrvoirs - Резервуары,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 3. AMS 700 (W/InhibiZone) Resrvoirs - Резервуары.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 4. AMS 700 (Ambicor) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 4. AMS 700 (CX) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 4. AMS 700 (CXM) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 4. AMS 700 (CXR) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 4. AMS 700 (LGX) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 4. AMS 700 (MS) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 4. AMS 700 (Tactile) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 4. AMS 700 (Ultrex) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 4. AMS 700 (Ultrex-plus) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 4. AMS 700 (W/InhibiZone) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 5. AMS Spectra Concealable - Эндофаллопротезы сгибаемые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 6. AMS 800 (W/InhibiZone) Occlusive Cuffs - Уретральные манжеты.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 7. AMS 800 (W/InhibiZone) Pressure Regulation Balloons - Баллоны-регуляторы давления.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации 8. AMS 800 (W/InhibiZone) Control Pumps - Управляющие помпы.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации (см. Приложение на 1 листе)I. Урологический эндопротез серии AMS, варианты исполнения:
1. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Cylinders - Цилиндры.
2. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Pumps - Помпы.
3. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Resrvoirs - Резервуары.
4. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, Ambicor, W/InhibiZone) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile).
5. AMS Spectra Concealable - Эндофаллопротезы сгибаемые.
6. AMS 800 (W/InhibiZone) Occlusive Cuffs - Уретральные манжеты.
7. AMS 800 (W/InhibiZone) Pressure Regulation Balloons - Баллоны-регуляторы давления.
8. AMS 800 (W/InhibiZone) Control Pumps - Управляющие помпы.
II. Специальные приспособления для имплантации:
1. AMS (700 Accessory, 800 Accessory, Sizer, Furlow Inserter Tool, SKW Retractor System, Quick Connect Assembly Tool, Disposable Dilators).
ФСЗ 2010/07808
08.09.2010
94 3760
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)