ФСЗ 2010/07804
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07804
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор пациента LUCON с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор пациента LUCON, варианты исполнений: М20, М30.
II. Принадлежности:
1. Манжета для взрослого.
2. Манжета для взрослого большая.
3. Манжета для детей.
4. Манжета для новорожденных одноразовая.
5. Манжета для новорожденных многоразовая.
6. Шланг подключения манжеты универсальный.
7. Шланг подключения манжеты для новорожденных.
8. Шланг забора проб.
9. Датчик температуры.
10. Чехол датчика температуры.
11. Датчик SpO2.
12. Датчик SpO2 для новорожденных.
13. Датчик SpO2 универсальный.
14. Пульсоксиметрический кабель.
15. Шнур питания для сети.
16. Кабель ЭКГ с разветвителем-соединителем на 3 электрода.
17. Кабель ЭКГ с разветвителем-соединителем на 5 электродов.
18. Кабель пациента на 3 электрода.
19. Кабель пациента на 5 электродов.
20. Электроды ЭКГ - 100 шт.
21. Принтер.
22. Термобумага.
23. Аккумулятор.
24. Сетевая карта.
25. Блок капнографии.
26. Датчик измерения капнографии в основном потоке.
27. Датчик измерения капнографии в боковом потоке.
28. Адаптер для датчика капнографии.
29. Кабель для подключения датчика капнографии.
30. Трубка влагоотделительная.
31. Канюля для забора проб взрослая.
32. Канюля для забора проб детская.
33. Канюля для забора проб неонатальная.
34. Сетевой адаптер.
35. Внешнее зарядное устройство батареи монитора.
36. Программное обеспечение для центральной станции мониторирования.
II. Принадлежности:
1. Манжета для взрослого.
2. Манжета для взрослого большая.
3. Манжета для детей.
4. Манжета для новорожденных одноразовая.
5. Манжета для новорожденных многоразовая.
6. Шланг подключения манжеты универсальный.
7. Шланг подключения манжеты для новорожденных.
8. Шланг забора проб.
9. Датчик температуры.
10. Чехол датчика температуры.
11. Датчик SpO2.
12. Датчик SpO2 для новорожденных.
13. Датчик SpO2 универсальный.
14. Пульсоксиметрический кабель.
15. Шнур питания для сети.
16. Кабель ЭКГ с разветвителем-соединителем на 3 электрода.
17. Кабель ЭКГ с разветвителем-соединителем на 5 электродов.
18. Кабель пациента на 3 электрода.
19. Кабель пациента на 5 электродов.
20. Электроды ЭКГ - 100 шт.
21. Принтер.
22. Термобумага.
23. Аккумулятор.
24. Сетевая карта.
25. Блок капнографии.
26. Датчик измерения капнографии в основном потоке.
27. Датчик измерения капнографии в боковом потоке.
28. Адаптер для датчика капнографии.
29. Кабель для подключения датчика капнографии.
30. Трубка влагоотделительная.
31. Канюля для забора проб взрослая.
32. Канюля для забора проб детская.
33. Канюля для забора проб неонатальная.
34. Сетевой адаптер.
35. Внешнее зарядное устройство батареи монитора.
36. Программное обеспечение для центральной станции мониторирования.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07804
Дата РУ
10.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42408
Изготовитель
"Медиана Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
I. Монитор пациента LUCON М20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
I. Монитор пациента LUCON М30.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)