ФСЗ 2010/07800

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07800

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

204430

1. Набор для определения ?-амилазы, IFCC метод (?-Amylase Kit, IFCC Method).

Таблица пуста

328000

2. Набор для определения ?-гидроксибутират дегидрогеназы, DGKC метод (?-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Kit, DGKC Method).

Таблица пуста

218930

3. Набор для определения альбумина, метод с бромкрезоловым зеленым (Albumin Kit, Bromcresol Green Method).

Таблица пуста

204390

4. Набор для определения щелочной фосфатазы, IFCC метод, АМП буфер (Alkaline phosphatase Kit, IFCC Modified Method).

Таблица пуста

187420

5. Набор для определения аланинаминотрансферазы, IFCC метод (Alanine Aminotransferase Kit, IFCC Method).

Таблица пуста

200130

6. Набор для определения аполипопротеина A1, Метод иммунотурбидиметрии (Apolipoprotein A1 Kit, Turbidimetry Method).

Таблица пуста

200220

7. Набор для определения аполипопротеина B, Метод иммунотурбидиметрии (Apolipoprotein B Kit, Turbidimetry Method).

Таблица пуста

204540

8. Набор для определения аспартатаминотрансферазы, IFCC метод (Aspartate Aminotransferase Kit, IFCC Method).

Таблица пуста

296290

9. Набор для определения билирубина прямого, DSA метод (Bilirubin Direct Kit, DSA Method).

Таблица пуста

296290

10. Набор для определения билирубина прямого, VOX метод (Bilirubin Direct Kit, VOX Method).

Таблица пуста

204700

11. Набор для определения билирубина общего, DSA метод (Bilirubin Total Kit, DSA Method).

Таблица пуста

204700

12. Набор для определения билирубина общего, VOX метод (Bilirubin Total Kit, VOX Method).

Таблица пуста

210780

13. Набор для определения комплемента С3, Метод иммунотурбидиметрии (Complement C3 Kit, Turbidimetry Method).

Таблица пуста

210620

14. Набор для определения комплемента С4, Метод иммунотурбидиметрии (Complement C4 Kit, Turbidimetry Method).

Таблица пуста

202590

15. Набор для определения кальция, Метод арсеназоIII (Calcium Kit, Arsenazo III Method).

Таблица пуста

205080

16. Набор для определения креатинкиназы, IFCC метод (Creatine Kinase Kit, IFCC Method).

Таблица пуста

284440

17. Набор для определения креатинкиназы-МВ, IFCC метод (Creatine Kinase-MB Kit, IFCC Method).

Таблица пуста

284650

18. Набор для определения креатинина, Модифицированный метод Яффе (Creatinine Kit, Modified Jaffe Method).

Таблица пуста

284630

19. Набор для определения креатинина, Ферментативный метод с саркозиноксидазой (Creatinine Kit, Sarcosine Oxidase Method).

Таблица пуста

116120

20. Набор для определения C-реактивного белка, Метод иммунотурбидиметрии (C-Reactive Protein Kit, Turbidimetry Method ).

Таблица пуста

117430

21. Набор для определения гамма-глутамилтрансферазы, Зейц / IFCC метод (Gamma-Glutamyltransferase Kit, Szasz Method / IFCC stand).

Таблица пуста

248780

22. Набор для определения глюкозы, Гексокиназный метод (Glucose Kit, HK method).

Таблица пуста

248780

23. Набор для определения глюкозы, Глюкозооксидазный метод (Glucose Kit, GOD-POD method).

Таблица пуста

103420

24. Набор для определения холестерина-ЛПВП, Прямое определение (HDL-Cholesterol Kit, Direct Method).

Таблица пуста

206030

25. Набор для определения иммуноглобулина А, Метод иммунотурбидиметрии (Immunoglobulin A Kit, Turbidimetry Method).

Таблица пуста

205910

26. Набор для определения иммуноглобулина G, Метод иммунотурбидиметрии (Immunoglobulin G Kit, Turbidimetry Method).

Таблица пуста

205820

27. Набор для определения иммуноглобулина М, Метод иммунотурбидиметрии (Immunoglobulin M Kit, Turbidimetry Method).

Таблица пуста

206240

28. Набор для определения лактатдегидрогеназы, IFCC метод (Lactate Dehydrogenase Kit, IFCC Method).

Таблица пуста

146120

29. Набор для определения холестерина-ЛПНП, Прямое определение (LDL-Cholesterol Kit, Direct Method).

Таблица пуста

257200

30. Набор для определения липопротеина (а), Метод иммунотурбидиметрии (Lipoprotein (a) Kit, Turbidimetry Method).

Таблица пуста

163980

31. Набор для определения магния, Ксилидиновый синий метод (Magnesium Kit, Xylidyl Blue Method).

Таблица пуста

169420

32. Набор для определения фосфора, Фосфомолибдат метод (Phosphorus Kit, Phosphomolybdate Method).

Таблица пуста

207740

33. Набор для определения преальбумина, Метод иммунотурбидиметрии (Prealbumin Kit, Turbidimetry Method ).

Таблица пуста

204680

34. Набор для определения общего содержания желчных кислот, Ферментативная циклическая реакция (Total Bile Acids Kit, Enzymatic Cycling Assay).

Таблица пуста

204950

35. Набор для определения общего холестерина, Холестеролоксидаза-пероксидаза (Total Cholesterol Kit, CHOD-POD Method ).

Таблица пуста

215410

36. Набор для определения триглицеридов, GPO-POD метод (Triglycerides Kit, GPO-POD Method).

Таблица пуста

330970

37. Набор для определения общего белка, Биуретовый метод (Total Protein Kit, Biuret Method).

Таблица пуста

100290

38. Набор для определения мочевой кислоты, Уриказно-пероксидазный метод (Uric Acid Kit, Uricase-Peroxidase Method).

Таблица пуста

145640

39. Набор для определения мочевины, УФ метод, уреаза-глутаматдегидрогеназа (Urea Kit, Urease-GLDH, UV Method).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

02.11.2016

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

25.04.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)