ФСЗ 2010/07791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средства ухода за колостомой, илеостомой (см. приложение на 1 листе)I. Средства ухода за колостомой, илеостомой:
1. Калоприемники однокомпонентные: модели Moderma Flex, Pouchkins, Compact - дренируемые/недренируемые, прозрачные/непрозрачные, с фильтром/без фильтра с застежкой Lock'n' Roll/c зажимами.
2. Калоприемники двухкомпонентные: модели Conform 2, в составе:
- пластины различные.
- мешки дренируемые/недренируемые, прозрачные/непрозрачные, с фильтром/без фильтра, с застежкой Lock'n' Roll/c зажимами.
- мешки Tandem дренируемые/недренируемые, прозрачные/непрозрачные, с фильтром/без фильтра, с застежкой Lock'n' Roll/c зажимами.
3. Паста Adapt герметизирующая в тубе.
4. Паста Adapt герметизирующая в полоске.
5. Лубрикант нейтрализатор запаха.
6. Защитный крем - паста Карайа.
7. Порошок абсорбирующий Adapt.
8. Порошок защитный Карайа.
9. Очиститель для удаления адгезива.
10. Адаптационные кольца для пластин Adapt.
11. Пояс для калоприемника.
12. Зажим для дренируемого мешка.
13. Салфетки гелевые защитные.
II. Организации-изготовители:
- Hollister Incorporated, 366 Draft Avenue, Stuarts Draft, VA 24477, USA;
- Hollister Incorporated, 1502 East LaHarpe, Kirksville, MO 63501, USA;
- Hollister ULC, Foxford Road Rehins Co. Mayo, Ireland;
- Servicios De Ensamble Internacionales S.A. de C.V. (SEISA), Parque Industrial Aeropuerto Roberto Fierro y Francisco Sarabia CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO.
1. Калоприемники однокомпонентные: модели Moderma Flex, Pouchkins, Compact - дренируемые/недренируемые, прозрачные/непрозрачные, с фильтром/без фильтра с застежкой Lock'n' Roll/c зажимами.
2. Калоприемники двухкомпонентные: модели Conform 2, в составе:
- пластины различные.
- мешки дренируемые/недренируемые, прозрачные/непрозрачные, с фильтром/без фильтра, с застежкой Lock'n' Roll/c зажимами.
- мешки Tandem дренируемые/недренируемые, прозрачные/непрозрачные, с фильтром/без фильтра, с застежкой Lock'n' Roll/c зажимами.
3. Паста Adapt герметизирующая в тубе.
4. Паста Adapt герметизирующая в полоске.
5. Лубрикант нейтрализатор запаха.
6. Защитный крем - паста Карайа.
7. Порошок абсорбирующий Adapt.
8. Порошок защитный Карайа.
9. Очиститель для удаления адгезива.
10. Адаптационные кольца для пластин Adapt.
11. Пояс для калоприемника.
12. Зажим для дренируемого мешка.
13. Салфетки гелевые защитные.
II. Организации-изготовители:
- Hollister Incorporated, 366 Draft Avenue, Stuarts Draft, VA 24477, USA;
- Hollister Incorporated, 1502 East LaHarpe, Kirksville, MO 63501, USA;
- Hollister ULC, Foxford Road Rehins Co. Mayo, Ireland;
- Servicios De Ensamble Internacionales S.A. de C.V. (SEISA), Parque Industrial Aeropuerto Roberto Fierro y Francisco Sarabia CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07791
Дата РУ
13.05.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45486
Изготовитель
Холлистер Инкорпорейтед
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hollister Incorporated, 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
278450
Средства ухода за колостомой, илеостомой
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства ухода за колостомой, илеостомой. Калоприемники однокомпонентные: модели Moderma, Pouchkins, Compact, двухкомпонентные модели Conform 2 (см. приложение на 1 листе)I.Средства ухода за колостомой, илеостомой.
Калоприемники однокомпонентные: модели Moderma, Pouchkins, Compact, двухкомпонентные модели Conform 2, в составе:
1. Мешок (однокомпонентный/двухкомкомпонентный).
2. Паста Адапт герметизирующая в тубе.
3. Паста Адапт герметизирующая в полоске.
4. Лубрикант нейтрализатор запаха.
5. Защитный крем ? паста Карайа.
6. Порошок абсорбирующий Адапт.
7. Порошок защитный Карайа.
8. Очиститель для удаления адгезива
9. Адаптационные кольца для пластин.
10. Пояс для калоприемника.
11. Зажим для дренируемого мешка.
12. Салфетки гелевые защитные.
II. Заводы-изготовители:
- Hollister Incorporated, 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477, USA;
- Hollister Incorporated, 1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501, USA;
- Hollister ULC, Foxford Road Rehins Co. Mayo, Ireland;
- Servicios De Ensamble Internacionales S.A. DE C.V. (SEISA), Parque Industrial Aeropuerto Roberto Fierro y Francisco Sarabia CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO.
ФСЗ 2010/07791
11.10.2010
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)