ФСЗ 2010/07790
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07790
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средства ухода за уростомой. Уроприемники однокомпонентные: модели Moderma, Pouchkins, Compact, двухкомпонентные: модель Conform 2 (см. приложение на 1 листе)I. Средства ухода за уростомой.
Уроприемники однокомпонентные моделей: Moderma, Pouchkins, Compact, двухкомпонентные: модель Conform 2, в составе:
1. Мешок (однокомпонентный/двухкомкомпонентный).
2. Паста Адапт герметизирующая в тубе.
3. Паста Адапт герметизирующая в полоске.
4. Лубрикант нейтрализатор запаха.
5. Защитный крем-паста Карайа.
6. Порошок абсорбирующий Адапт.
7. Порошок защитный Карайа.
8. Очиститель для удаления адгезива.
9. Адаптационные кольца для пластин.
10. Пояс для уроприемника.
11. Салфетки гелевые защитные.
III. Заводы-изготовители:
- Hollister Incorporated, 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477, USA;
- Hollister Incorporated, 1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501, USA;
- Hollister ULC, Foxford Road Rehins Co. Mayo, Ireland;
- Servicios De Ensamble Internacionales S.A. DE C.V. (SEISA), Parque Industrial Aeropuerto Roberto Fierro y Francisco Sarabia CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO.
Уроприемники однокомпонентные моделей: Moderma, Pouchkins, Compact, двухкомпонентные: модель Conform 2, в составе:
1. Мешок (однокомпонентный/двухкомкомпонентный).
2. Паста Адапт герметизирующая в тубе.
3. Паста Адапт герметизирующая в полоске.
4. Лубрикант нейтрализатор запаха.
5. Защитный крем-паста Карайа.
6. Порошок абсорбирующий Адапт.
7. Порошок защитный Карайа.
8. Очиститель для удаления адгезива.
9. Адаптационные кольца для пластин.
10. Пояс для уроприемника.
11. Салфетки гелевые защитные.
III. Заводы-изготовители:
- Hollister Incorporated, 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477, USA;
- Hollister Incorporated, 1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501, USA;
- Hollister ULC, Foxford Road Rehins Co. Mayo, Ireland;
- Servicios De Ensamble Internacionales S.A. DE C.V. (SEISA), Parque Industrial Aeropuerto Roberto Fierro y Francisco Sarabia CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07790
Дата РУ
11.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43032
Изготовитель
Холлистер Инкорпорейтед
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hollister Incorporated, 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152490
1. Уроприемники однокомпонентные: Moderma Flex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152490
2. Уроприемники однокомпонентные: Pouchkins
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152490
3. Уроприемники однокомпонентные: Compact прозрачные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152490
4. Уроприемники однокомпонентные: Compact непрозрачные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152490
5. Уроприемники двухкомпонентные: Conform 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152490
1. Уроприемники однокомпонентные: Moderma Flex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152490
2. Уроприемники однокомпонентные: Pouchkins
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152490
3. Уроприемники однокомпонентные: Compact прозрачные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152490
4. Уроприемники однокомпонентные: Compact непрозрачные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152490
5. Уроприемники двухкомпонентные: Conform 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства ухода за уростомой (см. Приложение на 1 листе)I. Средства ухода за уростомой:
1. Уроприемники однокомпонентные: модели Moderma Flex, Pouchkins, Compact - прозрачные/непрозрачные.
2. Уроприемники двухкомпонентные: модель Conform 2, в составе:
- пластины различные;
- мешки уростомные, прозрачные/непрозрачные.
3. Паста Adapt герметизирующая в тубе.
4. Паста Adapt герметизирующая в полоске.
5. Лубрикант нейтрализатор запаха.
6. Защитный крем - паста Карайа.
7. Порошок абсорбирующий Adapt.
8. Порошок защитный Карайа.
9. Очиститель для удаления адгезива.
10. Адаптационные кольца для пластин Adapt.
11. Пояс для уроприемника.
12. Салфетки гелевые защитные.
II. Организации-изготовители:
- Hollister Incorporated, 366 Draft Avenue, Stuarts Draft, VA 24477, USA;
- Hollister Incorporated, 1502 East LaHarpe, Kirksville, MO 63501, USA;
- Hollister ULC, Foxford Road Rehins Co. Mayo, Ireland;
- Servicios De Ensamble Internacionales S.A. de C.V. (SEISA), Parque Industrial Aeropuerto Roberto Fierro y Francisco Sarabia CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO.
ФСЗ 2010/07790
13.05.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)