ФСЗ 2010/07783
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07783
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностямив составе:
1. Высокочастотный рентгеновский генератор.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога на один или два монитора.
3. Жидкокристаллический монитор врача.
4. Рентгеновская трубка.
5. Консоль управления.
Принадлежности:
1. U-образный штатив с пультом управления.
2. Штатив с интегрированной в стенд рентгеновской трубкой.
3. Многофункциональный штатив.
4. Рентгеновская трубка на стенде.
5. Рентгеновская трубка с потолочным креплением.
6. Приемник усилителя рентгеновского изображения на основе ПЗС матрицы.
7. Плоскопанельный приемник усилителя рентгеновского изображения.
8. Двух фокусный рентгеновский излучатель.
9. Цифровая камера.
10. Автоматизированное рабочее место лаборанта.
11. Выделенный файл-сервер.
12. Жидкокристаллический монитор лаборанта.
13. Комплект CD дисков с программным обеспечением.
14. Стол пациента.
15. Коллиматор.
16. Интерфейсное устройство.
17. Переговорное устройство.
18. Кабели рентгеновские.
19. Колеса для перевозки генератора 4 шт.
20. Кожух.
21. Силовой щит.
22. Силовые кабели.
23. Розетка.
24. Крепеж.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Направляющие для потолочного крепления.
27. Стол пациента мобильный.
28. Детектор беспроводной.
29. Устройство для получения и обработки информации с беспроводного детектора.
30. Медицинский принтер для печати описаний.
31. Многофункциональный DICOM совместимый принтер.
32. Автоматическая проявочная машина.
33. Кассета с усиливающим экраном.
1. Высокочастотный рентгеновский генератор.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога на один или два монитора.
3. Жидкокристаллический монитор врача.
4. Рентгеновская трубка.
5. Консоль управления.
Принадлежности:
1. U-образный штатив с пультом управления.
2. Штатив с интегрированной в стенд рентгеновской трубкой.
3. Многофункциональный штатив.
4. Рентгеновская трубка на стенде.
5. Рентгеновская трубка с потолочным креплением.
6. Приемник усилителя рентгеновского изображения на основе ПЗС матрицы.
7. Плоскопанельный приемник усилителя рентгеновского изображения.
8. Двух фокусный рентгеновский излучатель.
9. Цифровая камера.
10. Автоматизированное рабочее место лаборанта.
11. Выделенный файл-сервер.
12. Жидкокристаллический монитор лаборанта.
13. Комплект CD дисков с программным обеспечением.
14. Стол пациента.
15. Коллиматор.
16. Интерфейсное устройство.
17. Переговорное устройство.
18. Кабели рентгеновские.
19. Колеса для перевозки генератора 4 шт.
20. Кожух.
21. Силовой щит.
22. Силовые кабели.
23. Розетка.
24. Крепеж.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Направляющие для потолочного крепления.
27. Стол пациента мобильный.
28. Детектор беспроводной.
29. Устройство для получения и обработки информации с беспроводного детектора.
30. Медицинский принтер для печати описаний.
31. Многофункциональный DICOM совместимый принтер.
32. Автоматическая проявочная машина.
33. Кассета с усиливающим экраном.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07783
Дата РУ
08.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30738
Заявитель
ООО "Флогистон-Мед"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Изготовитель
"ДЖЕМС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., (Sangdaewon-dong, 2nd floor), 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., (Sangdaewon-dong, 2nd floor), 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., (Sangdaewon-dong, 2nd floor), 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea.
2. Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd., Building 3 No. 9, Jiuxianqiaodong Road Chaoyang District 100015 Beijing, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностямив составе:
1. Высокочастотный рентгеновский генератор.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога на один или два монитора.
3. Жидкокристаллический монитор врача.
4. Рентгеновская трубка.
5. Консоль управления.
Принадлежности:
1. U-образный штатив с пультом управления.
2. Штатив с интегрированной в стенд рентгеновской трубкой.
3. Многофункциональный штатив.
4. Рентгеновская трубка на стенде.
5. Рентгеновская трубка с потолочным креплением.
6. Приемник усилителя рентгеновского изображения на основе ПЗС матрицы.
7. Плоскопанельный приемник усилителя рентгеновского изображения.
8. Двух фокусный рентгеновский излучатель.
9. Цифровая камера.
10. Автоматизированное рабочее место лаборанта.
11. Выделенный файл-сервер.
12. Жидкокристаллический монитор лаборанта.
13. Комплект CD дисков с программным обеспечением.
14. Стол пациента.
15. Коллиматор.
16. Интерфейсное устройство.
17. Переговорное устройство.
18. Кабели рентгеновские.
19. Колеса для перевозки генератора 4 шт.
20. Кожух.
21. Силовой щит.
22. Силовые кабели.
23. Розетка.
24. Крепеж.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Направляющие для потолочного крепления.
27. Стол пациента мобильный.
28. Детектор беспроводной.
29. Устройство для получения и обработки информации с беспроводного детектора.
30. Медицинский принтер для печати описаний.
31. Многофункциональный DICOM совместимый принтер.
32. Автоматическая проявочная машина.
33. Кассета с усиливающим экраном.
ФСЗ 2010/07783
30.09.2024
ООО "КОМПЛЕКСНЫЕ РЕШЕНИЯ"
26.60.11.113
191220
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностямив составе:
1. Высокочастотный рентгеновский генератор.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога на один или два монитора.
3. Жидкокристаллический монитор врача.
4. Рентгеновская трубка.
5. Консоль управления.
Принадлежности:
1. U-образный штатив с пультом управления.
2. Штатив с интегрированной в стенд рентгеновской трубкой.
3. Многофункциональный штатив.
4. Рентгеновская трубка на стенде.
5. Рентгеновская трубка с потолочным креплением.
6. Приемник усилителя рентгеновского изображения на основе ПЗС матрицы.
7. Плоскопанельный приемник усилителя рентгеновского изображения.
8. Двух фокусный рентгеновский излучатель.
9. Цифровая камера.
10. Автоматизированное рабочее место лаборанта.
11. Выделенный файл-сервер.
12. Жидкокристаллический монитор лаборанта.
13. Комплект CD дисков с программным обеспечением.
14. Стол пациента.
15. Коллиматор.
16. Интерфейсное устройство.
17. Переговорное устройство.
18. Кабели рентгеновские.
19. Колеса для перевозки генератора 4 шт.
20. Кожух.
21. Силовой щит.
22. Силовые кабели.
23. Розетка.
24. Крепеж.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Направляющие для потолочного крепления.
27. Стол пациента мобильный.
28. Детектор беспроводной.
29. Устройство для получения и обработки информации с беспроводного детектора.
30. Медицинский принтер для печати описаний.
31. Многофункциональный DICOM совместимый принтер.
32. Автоматическая проявочная машина.
33. Кассета с усиливающим экраном.
ФСЗ 2010/07783
27.11.2023
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
26.60.11.113
191220
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностямив составе:
1. Высокочастотный рентгеновский генератор.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога на один или два монитора.
3. Жидкокристаллический монитор врача.
4. Рентгеновская трубка.
5. Консоль управления.
Принадлежности:
1. U-образный штатив с пультом управления.
2. Штатив с интегрированной в стенд рентгеновской трубкой.
3. Многофункциональный штатив.
4. Рентгеновская трубка на стенде.
5. Рентгеновская трубка с потолочным креплением.
6. Приемник усилителя рентгеновского изображения на основе ПЗС матрицы.
7. Плоскопанельный приемник усилителя рентгеновского изображения.
8. Двух фокусный рентгеновский излучатель.
9. Цифровая камера.
10. Автоматизированное рабочее место лаборанта.
11. Выделенный файл-сервер.
12. Жидкокристаллический монитор лаборанта.
13. Комплект CD дисков с программным обеспечением.
14. Стол пациента.
15. Коллиматор.
16. Интерфейсное устройство.
17. Переговорное устройство.
18. Кабели рентгеновские.
19. Колеса для перевозки генератора 4 шт.
20. Кожух.
21. Силовой щит.
22. Силовые кабели.
23. Розетка.
24. Крепеж.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Направляющие для потолочного крепления.
27. Стол пациента мобильный.
28. Детектор беспроводной.
29. Устройство для получения и обработки информации с беспроводного детектора.
30. Медицинский принтер для печати описаний.
31. Многофункциональный DICOM совместимый принтер.
32. Автоматическая проявочная машина.
33. Кассета с усиливающим экраном.
ФСЗ 2010/07783
25.03.2016
ООО "Флогистон-Мед"
94 4220
191220
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000, в составе:
1. Высокочастотный рентгеновский генератор.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога на один или два монитора.
3. Жидкокристаллический монитор врача.
4. Рентгеновская трубка.
5. Консоль управления.
II. Принадлежности:
1. U-образный штатив с пультом управления.
2. Штатив с интегрированной в стенд рентгеновской трубкой.
3. Многофункциональный штатив.
4. Рентгеновская трубка на стенде.
5. Рентгеновская трубка с потолочным креплением.
6. Приемник усилителя рентгеновского изображения на основе ПЗС матрицы.
7. Плоскопанельный приемник усилителя рентгеновского изображения.
8. Двух фокусный рентгеновский излучатель.
9. Цифровая камера.
10. Автоматизированное рабочее место лаборанта.
11. Выделенный файл-сервер.
12. Жидкокристаллический монитор лаборанта.
13. Комплект CD дисков с программным обеспечением.
14. Стол пациента.
15. Коллиматор.
16. Интерфейсное устройство.
17. Переговорное устройство.
18. Кабели рентгеновские.
19. Колеса для перевозки генератора 4 шт.
20. Кожух.
21. Силовой щит.
22. Силовые кабели.
23. Розетка.
24. Крепеж.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Направляющие для потолочного крепления.
27. Стол пациента мобильный.
28. Детектор беспроводной.
29. Устройство для получения и обработки информации с беспроводного детектора.
30. Медицинский принтер для печати описаний.
31. Многофункциональный DICOM совместимый принтер.
32. Автоматическая проявочная машина.
33. Кассета с усиливающим экраном.
ФСЗ 2010/07783
04.06.2012
94 4220
—
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000, в составе:
1. Высокочастотный рентгеновский генератор.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога на один или два монитора.
3. Жидкокристаллический монитор врача.
4. Рентгеновская трубка.
5. Консоль управления.
II. Принадлежности:
1. U-образный штатив с пультом управления.
2. Штатив с интегрированной в стенд рентгеновской трубкой.
3. Многофункциональный штатив.
4. Рентгеновская трубка на стенде.
5. Рентгеновская трубка с потолочным креплением.
6. Приемник усилителя рентгеновского изображения на основе ПЗС матрицы.
7. Плоскопанельный приемник усилителя рентгеновского изображения.
8. Двух фокусный рентгеновский излучатель.
9. Цифровая камера.
10. Автоматизированное рабочее место лаборанта.
11. Выделенный файл-сервер.
12. Жидкокристаллический монитор лаборанта.
13. Комплект CD дисков с программным обеспечением.
14. Стол пациента.
15. Коллиматор.
16. Интерфейсное устройство.
17. Переговорное устройство.
18. Кабели рентгеновские.
19. Колеса для перевозки генератора 4 шт.
20. Кожух.
21. Силовой щит.
22. Силовые кабели.
23. Розетка.
24. Крепеж.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Направляющие для потолочного крепления.
27. Стол пациента мобильный.
28. Детектор беспроводной.
29. Устройство для получения и обработки информации с беспроводного детектора.
30. Медицинский принтер для печати описаний.
31. Многофункциональный DICOM совместимый принтер.
32. Автоматическая проявочная машина.
33. Кассета с усиливающим экраном.
ФСЗ 2010/07783
12.07.2011
94 4220
—
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000, состав:
1.U-образный штатив с пультом управления.
2.Штатив с интегрированной в стенд рентгеновской трубкой.
3.Многофункциональный штатив.
4.Рентгеновская трубка на стенде.
5.Рентгеновская трубка с потолочным креплением.
6.Приемник усилителя рентгеновского изображения на основе ПЗС матрицы.
7.Плоскопанельный приемник усилителя рентгеновского изображения.
8.Высокочастотный рентгеновский генератор.
9.Двух фокусный рентгеновский излучатель.
10.Цифровая камера.
11.Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога на один или два монитора.
12.Автоматизированное рабочее место лаборанта.
13.Выделенный файл-сервер.
14.Жидкокристаллический монитор лаборанта.
15. Жидкокристаллический монитор врача.
16.Клавиатура.
17.Компьютерная мышь.
18.Комплект CD дисков с программным обеспечением.
18.Стол пациента.
20.Рентгеновская трубка.
21.Коллиматор.
22.Консоль управления.
23.Интерфейсное устройство.
24.Переговорное устройство.
25.Кабели рентгеновские.
26.Колеса для перевозки генератора - 4 шт.
27.Кожух.
28.Силовой щит.
29.Силовые кабели.
30.Розетка.
31.Крепеж.
32.Инструкция по эксплуатации.
33.Направляющие для потолочного крепления.
34.Стол пациента мобильный.
35. Детектор беспроводной.
36. Устройство для получения и обработки информации с беспроводного детектора.
II. Принадлежности:
1.Монитор медицинский жидкокристаллический -2 шт.
2.Удлинитель.
3.Мебель АРМа врача и лаборанта:
3.1.стол - 2 шт.;
3.2.кресло - 2 шт.;
3.3.тумба - 2 шт.
4.Медицинский принтер для печати описаний.
5.Набор средств радиационной защиты :
5.1.Фартук- 2 шт.
5.2.Тироидные протекторы - 2 шт.
5.3.Перчатки - 2 пары.
5.4.Просвинцованое стекло.
5.5.Защитная дверь.
6.Многофункциональный DICOM совместимый принтер.
7.Автоматическая проявочная машина.
8.Кассета с усиливающим экраном.
ФСЗ 2010/07783
17.09.2010
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)