ФСЗ 2010/07779
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07779
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
113890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнении: LTV 900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнении: LTV 950,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнении: LTV 1000,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнении: LTV 1200.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностямив исполнениях: LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200.
Принадлежности:
1. LTM графический монитор дыхательных функций.
2. Контуры взрослого пациента с клапаном PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.).
3. Контуры детского пациента с клапаном PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.).
4. Контуры взрослого пациента без клапана PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.).
5. Контуры детского пациента без клапана PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.).
6. Увлажнители одноразовые и многоразовые.
7. Увлажнитель Fisher & Paykel 400 серии, 700 серии, 800 серии.
8. Камеры для увлажнителя Fisher & Paykel детские, взрослые, многоразовые, одноразовые.
9. Тройник, адаптер, температурный датчик, термометр, адаптер для температурного датчика, зажим, коннектор, крепление, адсорбирующая бумага для увлажнителя.
10. Струна для протяжки нагревательного провода.
11. Кабель соединительный для увлажнителя к нагревательному проводу.
12. Провод нагревательный.
13. Нагреватель трубок.
14. Крепление, крепежный материал для увлажнителя.
15. Датчик кислородный для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000; LTV 1200.
16. Подставка-держатель для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200; LTM графический монитора и увлажнителя.
17. Батареи резервного питания для аппаратов ИВЛ внешние (от 1-3 шт.).
18. Батареи резервного питания для аппаратов ИВЛ внутренние (от 1-3 шт.).
19. Зарядные устройства для батарей резервного питания аппарата ИВЛ (1- 3 шт.).
20. Крепления, комплект креплений, крепежный материал, трубки соединительные, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора, их блоков и увлажнителя.
21. Шнур сетевой, адаптер сетевой, адаптер для сети 12 Вольт для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора и их блоков.
22. Фильтры вентилятора, входные, одноразовые (5 шт. в упак.) и многоразовые.
23. Влагосборники, коллекторы, диафрагмы (5 шт. в упак.), пружинки для клапана выдоха (5 шт. в упак.).
24. Клапан выдоха с PEEP, клапан выдоха без PEEP.
25. Шланги, трубки и магистрали кислородные, воздушные, для увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура соединительные.
26. Клапаны, адаптеры, коннекторы, переходники, датчики, зажимы, клипсы, мембраны, уплотнительные кольца и муфты для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200.
27. Держатели шлангов и трубок, контура пациентов, увлажнителя.
28. Кабели соединительные для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора их блоков, плат, интерфейса пользователя.
29. Тестовое легкое.
30. Корзинка для принадлежностей.
31. Рюкзак.
32. Крепление аппарата на кровать.
33. Ремень для переноски аппарата.
34. Карта памяти.
35. Переключатели, реле, преобразователи электрические, предохранители.
36. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие.
37. Стилусы.
38. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы.
39. Вентиляторы охлаждающие, турбина для подачи сжатого воздуха.
40. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции,
41. Сервисные комплекты для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200 и их блоков на 10 000,15 000, 30 000 часов работы.
ФСЗ 2010/07779
06.07.2020
ООО "Айно-М"
32.50.21.122
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, в исполнениях: LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200.
II. Принадлежности:
1. LTM графический монитор дыхательных функций.
2. Контуры взрослого пациента с клапаном PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.).
3. Контуры детского пациента с клапаном PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.).
4. Контуры взрослого пациента без клапана PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.).
5. Контуры детского пациента без клапана PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.).
6. Увлажнители одноразовые и многоразовые.
7. Увлажнитель Fisher & Paykel 400 серии, 700 серии, 800 серии.
8. Камеры для увлажнителя Fisher & Paykel детские, взрослые, многоразовые, одноразовые.
9. Тройник, адаптер, температурный датчик, термометр, адаптер для температурного датчика, зажим, коннектор, крепление, адсорбирующая бумага для увлажнителя.
10. Струна для протяжки нагревательного провода.
11. Кабель соединительный для увлажнителя к нагревательному проводу.
12. Провод нагревательный.
13. Нагреватель трубок.
14. Крепление, крепежный материал для увлажнителя.
15. Датчик кислородный для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000; LTV 1200.
16. Подставка-держатель для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200; LTM графический монитора и увлажнителя.
17. Батареи резервного питания для аппаратов ИВЛ внешние (от 1-3 шт.).
18. Батареи резервного питания для аппаратов ИВЛ внутренние (от 1-3 шт.).
19. Зарядные устройства для батарей резервного питания аппарата ИВЛ (1- 3 шт.).
20. Крепления, комплект креплений, крепежный материал, трубки соединительные, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора, их блоков и увлажнителя.
21. Шнур сетевой, адаптер сетевой, адаптер для сети 12 Вольт для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора и их блоков.
22. Фильтры вентилятора, входные, одноразовые (5 шт. в упак.) и многоразовые.
23. Влагосборники, коллекторы, диафрагмы (5 шт. в упак.), пружинки для клапана выдоха (5 шт. в упак.).
24. Клапан выдоха с PEEP, клапан выдоха без PEEP.
25. Шланги, трубки и магистрали кислородные, воздушные, для увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура соединительные.
26. Клапаны, адаптеры, коннекторы, переходники, датчики, зажимы, клипсы, мембраны, уплотнительные кольца и муфты для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200.
27. Держатели шлангов и трубок, контура пациентов, увлажнителя.
28. Кабели соединительные для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора их блоков, плат, интерфейса пользователя.
29. Тестовое легкое.
30. Корзинка для принадлежностей.
31. Рюкзак.
32. Крепление аппарата на кровать.
33. Ремень для переноски аппарата.
34. Карта памяти.
35. Переключатели, реле, преобразователи электрические, предохранители.
36. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие.
37. Стилусы.
38. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы.
39. Вентиляторы охлаждающие, турбина для подачи сжатого воздуха.
40. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции,
41. Сервисные комплекты для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200 и их блоков на 10 000,15 000, 30 000 часов работы.
III. Завод-изготовитель:
1. CareFusion, Inc. (Pulmonetic Systems, Inc.) (КэрФьюжн, Инк. (Пульмонетик Системз, Инк.),
174 Medina Road, Suite 100, Minneapolis, Minnesota, 55447-1341, USA.
2. Productos Urologos DE Mexico S.A. DE C.V. (Продуктос Урологос Де Мехико С.А. Де К.В.),
Cerrada Via De La Produccion, No. 85 Parque Indust. Mexicali lii, Mexicali, B.c., Mexico 21600.
ФСЗ 2010/07779
10.09.2010
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)