ФСЗ 2010/07765
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07765
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стент коронарный Integrity различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены
Номер РУ
ФСЗ 2010/07765
Дата РУ
03.02.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8096
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Медтроник Айрлэнд, Ирландия, Medtronic Ireland, Ireland Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. Медтроник Васкуляр, США, Medtronic Vascular, USA 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
Стент коронарный Integrity
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент коронарный Integrity RX различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Инструкция по применению.
II. Заводы-изготовители:
1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия,
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. "Медтроник Васкуляр", США,
Medtronic Vascular, 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA.
ФСЗ 2010/07765
10.09.2010
94 4480
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
06.10.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
23.10.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)