ФСЗ 2010/07760

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07760

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Тест система диагностическая in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)Тест-система диагностическая in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний, варианты исполнения:
1. Сhlamydia-IgA,-IgG,-IgM-rELISA medac.
2. Сhlamydia trachomatis-IgA,-IgG-pELISA medac.
3. Сhlamydia trachomatis-IgA,-IgG-ELISA plus medac.
4. CMV-IgG-ELISA PKS medac.
5. CMV-IgA,-IgG,-IgM-ELA Test PKS medac.
6. Rubella -IgM-ELA Test PKS medac.
7. Rubella-IgG-ELISA PKS medac.
8. Сhlamydia pneumoniae-IgA,-IgG,-IgM-sELISA medac.
9. Сhlamydia pneumoniae-IgA,-IgG ELISA plus medac.
10. Mycoplasma pneumonia-IgA,-IgG,-IgM-ELISA medac.
11. cHSP60-ELISA medac.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07760

Дата РУ

30.08.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o43064

Изготовитель

"Медак Гезельшафт фюр клинише Специальпрепарате м.б.Х.", Германия, Medac Gesellschaft f&252;r klinische Spezialpr&228;parate m.b.H.

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Theaterstrabe 6, 22880 Wedel, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

355980

1. Сhlamydia-IgA-rELISA medac

Таблица пуста

356000

1. Сhlamydia-IgG-rELISA medac

Таблица пуста

355990

1. Сhlamydia-IgM-rELISA medac

Таблица пуста

255310

10. Mycoplasma pneumonia-IgA-ELISA medac

Таблица пуста

255810

10. Mycoplasma pneumonia-IgG-ELISA medac

Таблица пуста

255320

10. Mycoplasma pneumonia-IgM-ELISA medac

Таблица пуста

222720

11. cHSP60-ELISA medac

Таблица пуста

222320

2. Сhlamydia trachomatis-IgA-pELISA medac

Таблица пуста

222720

2. Сhlamydia trachomatis-IgG-pELISA medac

Таблица пуста

222320

3. Сhlamydia trachomatis-IgA-ELISA plus medac

Таблица пуста

222720

3. Сhlamydia trachomatis-IgG-ELISA plus medac

Таблица пуста

217520

4. CMV-IgG-ELISA PKS medac

Таблица пуста

217660

5. CMV-IgA-ELA Test PKS medac.

Таблица пуста

217520

5. CMV-IgG-ELA Test PKS medac.

Таблица пуста

217570

5. CMV-IgM-ELA Test PKS medac.

Таблица пуста

213660

6. Rubella -IgM-ELA Test PKS medac

Таблица пуста

213570

7. Rubella-IgG-ELISA PKS medac

Таблица пуста

222150

8. Сhlamydia pneumoniae-IgA-sELISA medac

Таблица пуста

222590

8. Сhlamydia pneumoniae-IgG-sELISA medac

Таблица пуста

222300

8. Сhlamydia pneumoniae-IgM-sELISA medac

Таблица пуста

222150

9. Сhlamydia pneumoniae-IgA ELISA plus medac

Таблица пуста

222590

9. Сhlamydia pneumoniae-IgG ELISA plus medac

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

30.12.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)