ФСЗ 2010/07733
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07733
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для комбинированной терапии Soleoline с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для комбинированной терапии Soleoline, варианты исполнений:
1. Soleo Sono.
2. Soleo Galva.
3. Soleo SonoStim.
II. Принадлежности:
1. Ультразвуковая головка - излучатель переменной частоты малая 0,8 и 2,4 MГц.
2. Ультразвуковая головка - излучатель переменной частоты большая 0,8 и 2,4 МГц.
3. Кабель питания.
4. Электроды с зажимом «крокодил», 1 пара - 1-20 пар.
5. Гель Sono plus, 500 мл - 1-10 упаковок.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Зажим для электродов «крокодил» красный - 1-20 штук.
8. Зажим для электродов «крокодил» черный - 1-20 штук.
9. Модуль для вакуумной аппликации электродов Soleo VacoS (используется с вариантами исполнения Soleo Galva, Soleo SonoStim).
10. Электроды с вакуумным аппликатором ø 60 мм - 2-20 штук.
11. Электроды с вакуумным аппликатором ø 90 мм - 2-20 штук.
12. Электроды с вакуумным аппликатором ø 30 мм - 2-20 штук.
13. Спонж из вискозы малый ø 60 мм - 1-20 штук.
14. Спонж из вискозы большой ø 90 мм - 1-20 штук.
15. Спонж из вискозы размер ø 30 мм - 1-20 штук.
16. Одноразовые электроды малые, 134 пары в упаковке - 1- 20 упаковок.
17. Одноразовые электроды средние, 90 пар в упаковке - 1- 20 упаковок.
18. Одноразовые электроды большие, 45 пар в упаковке - 1- 20 упаковок.
19. Подставка для электродов и излучателя правая.
20. Подставка для электродов и излучателя левая.
21. Стилус - 2 штуки.
1. Soleo Sono.
2. Soleo Galva.
3. Soleo SonoStim.
II. Принадлежности:
1. Ультразвуковая головка - излучатель переменной частоты малая 0,8 и 2,4 MГц.
2. Ультразвуковая головка - излучатель переменной частоты большая 0,8 и 2,4 МГц.
3. Кабель питания.
4. Электроды с зажимом «крокодил», 1 пара - 1-20 пар.
5. Гель Sono plus, 500 мл - 1-10 упаковок.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Зажим для электродов «крокодил» красный - 1-20 штук.
8. Зажим для электродов «крокодил» черный - 1-20 штук.
9. Модуль для вакуумной аппликации электродов Soleo VacoS (используется с вариантами исполнения Soleo Galva, Soleo SonoStim).
10. Электроды с вакуумным аппликатором ø 60 мм - 2-20 штук.
11. Электроды с вакуумным аппликатором ø 90 мм - 2-20 штук.
12. Электроды с вакуумным аппликатором ø 30 мм - 2-20 штук.
13. Спонж из вискозы малый ø 60 мм - 1-20 штук.
14. Спонж из вискозы большой ø 90 мм - 1-20 штук.
15. Спонж из вискозы размер ø 30 мм - 1-20 штук.
16. Одноразовые электроды малые, 134 пары в упаковке - 1- 20 упаковок.
17. Одноразовые электроды средние, 90 пар в упаковке - 1- 20 упаковок.
18. Одноразовые электроды большие, 45 пар в упаковке - 1- 20 упаковок.
19. Подставка для электродов и излучателя правая.
20. Подставка для электродов и излучателя левая.
21. Стилус - 2 штуки.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07733
Дата РУ
24.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42788
Изготовитель
"Циммер МедицинСистеме ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182600
Аппарат для комбинированной терапии Soleoline, варианты исполнений: 1. Soleo Sono.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182600
Аппарат для комбинированной терапии Soleoline, варианты исполнений: 2. Soleo Galva.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182600
Аппарат для комбинированной терапии Soleoline, варианты исполнений: 3. Soleo SonoStim.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)