ФСЗ 2010/07727
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07727
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro1. Плателия Хламидия IgG ТМВ (PLATELIA CHLAMIDIA IgG ТМВ).
2. Плателия Токсо IgA ТМВ (PLATELIA Тохо IgA ТМВ) (вид 255340).
3. Плателия Токсо IgG (PLATELIA Тохо IgG) (вид 255760).
4. Плателия Токсо IgM (PLATELIA Тохо IgM) (вид 255190).
5. Плателия Токсо IgG Авидность (PLATELIA Тохо IgG Avidity) (вид 323300).
6. Плателия Рубелла IgG (PLATELIA Rubella IgG) (вид 213570).
7. Плателия Рубелла IgM (PLATELIA Rubella IgM) (вид 213660).
8. Плателия ЦМВ IgG (PLATELIA CMV IgG) (вид 217520).
9. Плателия ЦМВ IgM (PLATELIA CMV IgM) (вид 217570).
10.Плателия ЦМВ IgG Авидность (PLATELIA CMV IgG Avidity) (вид 217850).
2. Плателия Токсо IgA ТМВ (PLATELIA Тохо IgA ТМВ) (вид 255340).
3. Плателия Токсо IgG (PLATELIA Тохо IgG) (вид 255760).
4. Плателия Токсо IgM (PLATELIA Тохо IgM) (вид 255190).
5. Плателия Токсо IgG Авидность (PLATELIA Тохо IgG Avidity) (вид 323300).
6. Плателия Рубелла IgG (PLATELIA Rubella IgG) (вид 213570).
7. Плателия Рубелла IgM (PLATELIA Rubella IgM) (вид 213660).
8. Плателия ЦМВ IgG (PLATELIA CMV IgG) (вид 217520).
9. Плателия ЦМВ IgM (PLATELIA CMV IgM) (вид 217570).
10.Плателия ЦМВ IgG Авидность (PLATELIA CMV IgG Avidity) (вид 217850).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07727
Дата РУ
28.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16136
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"БИО-РАД"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIO-RAD, Route de Cassel 59114 Steenvoorde, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222720
1. Плателия Хламидия IgG TMB (PLATELIA CHLAMIDIA IgG TMB).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217850
10. Плателия ЦМВ IgG Авидность (PLATELIA CMV IgG Avidity).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255340
2. Плателия Токсо IgA TMB (PLATELIA Toxo IgA TMB).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255760
3. Плателия Токсо IgG (PLATELIA Toxo IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
4. Плателия Токсо IgM (PLATELIA Toxo IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323300
5. Плателия Токсо IgG Авидность (PLATELIA Toxo IgG Avidity).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213570
6. Плателия Рубелла IgG (PLATELIA Rubella IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213660
7. Плателия Рубелла IgM (PLATELIA Rubella IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217520
8. Плателия ЦМВ IgG (PLATELIA CMV IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217570
9. Плателия ЦМВ IgM (PLATELIA CMV IgM).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro1. Плателия Хламидия IgG ТМВ (PLATELIA CHLAMIDIA IgG ТМВ).
2. Плателия Токсо IgA ТМВ (PLATELIA Тохо IgA ТМВ) (вид 255340).
3. Плателия Токсо IgG (PLATELIA Тохо IgG) (вид 255760).
4. Плателия Токсо IgM (PLATELIA Тохо IgM) (вид 255190).
5. Плателия Токсо IgG Авидность (PLATELIA Тохо IgG Avidity) (вид 323300)
6. Плателия Рубелла IgG (PLATELIA Rubella IgG) (вид 213570)
7. Плателия Рубелла IgM (PLATELIA Rubella IgM) (вид 213660)
8. Плателия ЦМВ IgG (PLATELIA CMV IgG) (вид 217520)
9. Плателия ЦМВ IgM (PLATELIA CMV IgM) (вид 217570)
10.Плателия ЦМВ IgG Авидность (PLATELIA CMV IgG Avidity) (вид 217850)
ФСЗ 2010/07727
15.07.2015
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
Тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)Тест-системы ПЛАТЕЛИЯ (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro:
1. Плателия Хламидия IgG TMB (PLATELIA CHLAMIDIA IgG TMB).
2. Плателия Токсо IgA TMB (PLATELIA Toxo IgA TMB).
3. Плателия Токсо IgG (PLATELIA Toxo IgG).
4. Плателия Токсо IgM (PLATELIA Toxo IgM).
5. Плателия Токсо IgG Авидность (PLATELIA Toxo IgG Avidity).
6. Плателия Рубелла IgG (PLATELIA Rubella IgG).
7. Плателия Рубелла IgM (PLATELIA Rubella IgM).
8. Плателия ЦМВ IgG (PLATELIA CMV IgG).
9. Плателия ЦМВ IgM (PLATELIA CMV IgM).
10. Плателия ЦМВ IgG Авидность (PLATELIA CMV IgG Avidity).
ФСЗ 2010/07727
24.08.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)