ФСЗ 2010/07726
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07726
Наименование
Установка стоматологическая SIGNO TREFFERT модель TU 97 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая SIGNO TREFFERT, модель TU 97:
1. Кресло пациента с подголовником.
2. Блок ассистента:
2.1. Пистолет трехфункциональный WS-97 для ассистента.
2.2. Пистолет вакуумный VS-90QT.
2.3. Слюноотсос SE-90QT.
3. Блок врачебный инструментальный на подвижном кронштейне:
3.1. Пистолет трехфункциональный WS-97 для врача.
3.2. Шланги для микромотора с фиброоптикой - 2 шт.
3.3. Микромотор модели Torx TR-91, Torx TR-91-O (с фиброоптикой).
3.4. Шланги турбинные с фиброоптикой -2 шт.
3.5. Наконечники турбинные с фиброоптикой TWINPOWER 4H, серии: PAR-4H с переходником CP4-WO - 2 шт.
3.6. Воздушный скейлер с фиброоптикой AIR Torx модели TRA-200.
3.7. Ультразвуковой скейлер SUPRASSON2.
3.8. Камера для осмотра полости рта VIS-41-D.
3.9. Полимеризационная лампа VL-61.
3.10. Негатоскоп.
3.11. LCD монитор.
4. Педаль ножного управления.
5. Гидроблок:
5.1. Плевательница поворотная.
5.2. Наполнитель водой стакана пациента.
6. Светильник стоматологический моделей: LUNA VUE ED CL-10, LUNA VUE EL с откидным зеркалом для пациента.
7. Рабочий стул врача (ассистента) OS-TN.
II. Принадлежности:
1. Наконечники турбинные с фиброоптикой: TwinPower Turbine 4H модели: PAR-4HX-O, PAR-4HEX-O, PAR 4-HX-O-KV, PAR-4HEX-O-KV, PAR-4HX-O-SR, PAR-4HEX-O-SR, PAR-4HX-O-WH, PAR-4HEX-O-WH, PAR-4HX-O-NK, PAR-4HEX-O-NK от 1шт. до 10 шт.
2. Наконечник стоматологический угловой US-121L с фиброоптикой.
3. Головка для углового наконечника QL-26B (1:1).
4. Наконечник стоматологический прямой ST-21U (1:1).
5. Переходник для турбинных наконечников (4-х канальный) CP4-OW.
6. Чехол для подголовника.
7. Насадки металлические для пистолета вакуумного от 1 до 10 шт.
8. Резиновые наконечники для пистолета вакуумного от 1шт. до 10 шт.
9. Подставка для наконечников.
11. Крышка панели управления.
12. Силиконовая накладка для столика врача.
13. Бумага для столика врача - 1 пачка
14. Подставка для медицинских флаконов, бутылочек и т.д.
15. Бумажные стаканы - 100шт.
16. Крышки для бумажных стаканов от 1шт. до 100шт.
17. Жидкость для обработки и смазки наконечников AR Spray 1 флакон - 450мл.
1. Кресло пациента с подголовником.
2. Блок ассистента:
2.1. Пистолет трехфункциональный WS-97 для ассистента.
2.2. Пистолет вакуумный VS-90QT.
2.3. Слюноотсос SE-90QT.
3. Блок врачебный инструментальный на подвижном кронштейне:
3.1. Пистолет трехфункциональный WS-97 для врача.
3.2. Шланги для микромотора с фиброоптикой - 2 шт.
3.3. Микромотор модели Torx TR-91, Torx TR-91-O (с фиброоптикой).
3.4. Шланги турбинные с фиброоптикой -2 шт.
3.5. Наконечники турбинные с фиброоптикой TWINPOWER 4H, серии: PAR-4H с переходником CP4-WO - 2 шт.
3.6. Воздушный скейлер с фиброоптикой AIR Torx модели TRA-200.
3.7. Ультразвуковой скейлер SUPRASSON2.
3.8. Камера для осмотра полости рта VIS-41-D.
3.9. Полимеризационная лампа VL-61.
3.10. Негатоскоп.
3.11. LCD монитор.
4. Педаль ножного управления.
5. Гидроблок:
5.1. Плевательница поворотная.
5.2. Наполнитель водой стакана пациента.
6. Светильник стоматологический моделей: LUNA VUE ED CL-10, LUNA VUE EL с откидным зеркалом для пациента.
7. Рабочий стул врача (ассистента) OS-TN.
II. Принадлежности:
1. Наконечники турбинные с фиброоптикой: TwinPower Turbine 4H модели: PAR-4HX-O, PAR-4HEX-O, PAR 4-HX-O-KV, PAR-4HEX-O-KV, PAR-4HX-O-SR, PAR-4HEX-O-SR, PAR-4HX-O-WH, PAR-4HEX-O-WH, PAR-4HX-O-NK, PAR-4HEX-O-NK от 1шт. до 10 шт.
2. Наконечник стоматологический угловой US-121L с фиброоптикой.
3. Головка для углового наконечника QL-26B (1:1).
4. Наконечник стоматологический прямой ST-21U (1:1).
5. Переходник для турбинных наконечников (4-х канальный) CP4-OW.
6. Чехол для подголовника.
7. Насадки металлические для пистолета вакуумного от 1 до 10 шт.
8. Резиновые наконечники для пистолета вакуумного от 1шт. до 10 шт.
9. Подставка для наконечников.
11. Крышка панели управления.
12. Силиконовая накладка для столика врача.
13. Бумага для столика врача - 1 пачка
14. Подставка для медицинских флаконов, бутылочек и т.д.
15. Бумажные стаканы - 100шт.
16. Крышки для бумажных стаканов от 1шт. до 100шт.
17. Жидкость для обработки и смазки наконечников AR Spray 1 флакон - 450мл.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07726
Дата РУ
24.08.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42724
Изготовитель
"Дж. МОРИТА ТОКИО МФГ. КОРП.", Япония, J. MORITA TOKYO MFG. CORP.
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , 2-1-24 Kamiochiai, Saitama-City, Saitama, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, 2-1-24 Kamiochiai, Saitama-City, Saitama, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая SIGNO TREFFERT, модель TU 97
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)