ФСЗ 2010/07724
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07724
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink, варианты исполнения: OPTO XLink 1.0, OPTO XLink 2.0, OPTO XLink 3.0, состав:
1. Основной блок.
2. Ультрафиолетовый излучатель.
3. Ключ запуска (2шт.).
4. Сетевой кабель.
II. Принадлежности:
1. Металлический стержень большой.
2. Металлический стержень малый.
3. Струбцина.
4. Фиксатор.
5. Защитные очки (2шт.).
6. Пластиковый разъем.
7. Чемодан для хранения.
8. Инструкция по эксплуатации.
9. Видеокамера (только для исполнения OPTO XLink 2.0).
10. Напольная подставка и видеокамера (только для исполнения OPTO XLink 3.0).
1. Основной блок.
2. Ультрафиолетовый излучатель.
3. Ключ запуска (2шт.).
4. Сетевой кабель.
II. Принадлежности:
1. Металлический стержень большой.
2. Металлический стержень малый.
3. Струбцина.
4. Фиксатор.
5. Защитные очки (2шт.).
6. Пластиковый разъем.
7. Чемодан для хранения.
8. Инструкция по эксплуатации.
9. Видеокамера (только для исполнения OPTO XLink 2.0).
10. Напольная подставка и видеокамера (только для исполнения OPTO XLink 3.0).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07724
Дата РУ
24.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42779
Изготовитель
"ОПТО ЭЛЕТРОНИКА С/А"
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, , OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil
Код ОКП/ОКПД2
94 4430
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza, 1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brazil
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171760
Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink 1.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171760
Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink 2.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171760
Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink 3.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171760
Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink, вариант исполнения: OPTO XLink 3.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171760
Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink, вариант исполнения: OPTO XLink 1.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171760
Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink, вариант исполнения: OPTO XLink 2.0
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)