ФСЗ 2010/07710
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07710
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, варианты исполнения:
1. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 1 Unit.
2. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 2 Unit.
II. Принадлежности:
1. Иглы 8 mm 31G Unifine Pentips - 3 шт. (Sample bag of 8 mm 31G Unifine Pentips (3 per bag).
2. Насадка-удлинитель пусковой кнопки - 1 шт. (Release button extension).
3. Адаптер селектора дозировки - 1 шт. (Dose selector adapter).
4. Мягкий чехол -1 шт. (Soft pouch).
5. Инструкция по использованию - 1 шт. (Instructions for use).
1. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 1 Unit.
2. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 2 Unit.
II. Принадлежности:
1. Иглы 8 mm 31G Unifine Pentips - 3 шт. (Sample bag of 8 mm 31G Unifine Pentips (3 per bag).
2. Насадка-удлинитель пусковой кнопки - 1 шт. (Release button extension).
3. Адаптер селектора дозировки - 1 шт. (Dose selector adapter).
4. Мягкий чехол -1 шт. (Soft pouch).
5. Инструкция по использованию - 1 шт. (Instructions for use).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07710
Дата РУ
14.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43000
Заявитель
ООО "БиоСистемы"
Фактический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А
Юридический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А
Изготовитель
"Оуэн Мамфорд Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK
Код ОКП/ОКПД2
94 3100
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
1. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 1 Unit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
2. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 2 Unit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, вариант исполнения:
1. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 1 Unit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, вариант исполнения:
2. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 2 Unit.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностямиI. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, варианты исполнения:
1. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 1 Unit.
2. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 2 Unit.
II. Принадлежности:
1. Иглы 8 mm 31G Unifine Pentips - 3 шт. (Sample bag of 8 mm 31G Unifine Pentips (3 per bag).
2. Насадка-удлинитель пусковой кнопки - 1 шт. (Release button extension).
3. Адаптер селектора дозировки - 1 шт. (Dose selector adapter).
4. Мягкий чехол -1 шт. (Soft pouch).
5. Инструкция по использованию - 1 шт. (Instructions for use).
ФСЗ 2010/07710
04.08.2020
ООО "БиоСистемы"
32.50.13.110
136320
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
23.06.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)