ФСЗ 2010/07695
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07695
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения)Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения):
I. Среды и реактивы для подготовки к ЭКО (IVF):
1. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 125мл (10840125).
2. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 5x60мл (10845060).
3. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина, 125мл (10760125).
4. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина 5x60мл (10765060).
5. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, с 10МЕ/мл гепарина 125мл (15760125).
6. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, без гепарина 125мл (15840125).
7. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 10x10мл (10701010).
8. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 2x10мл (10702010).
9. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 60мл (10700060).
10. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 5x60мл (10705060).
11. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 10x10мл (10691010).
12. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 60мл (10690060).
13. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 5x60мл (10695060).
14. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 60мл (10910060).
15. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 500мл (10910500).
16. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 60 мл (10970060).
17. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 2x60мл (10972060).
18. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 500 мл (10970500).
19. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x10мл (10922010).
20. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x60мл (10922060).
21. Среда РVP, с феноловым/красным, готовая к применению, 1мл (10890001).
22. PVP, клинический градиент, без фенолового/красного, готовый к применению, 5x0,2мл (10905000).
23. СпермСлоу, без фенолового/красного 4x0,1мл (10944000).
24. СинВитро Гидаза (Гиалуронидаза), готовая к применению, 5x1мл (15115001).
25. ИКСИ Кумулаза 5х0,5 мл (16125000).
26. Кислый раствор Тироде, готовый к применению, 5x0,2мл (10605000).
II. Минеральное масло для культивирования:
1. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 60мл (10100060).
2. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 5х60 мл (10105060).
3. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 500мл (10100500).
III. Реактивы для замораживания и размораживания:
1. Набор для замораживания ооцитов, 5x10мл (10485010).
2. Набор для размораживания ооцитов, 4x10мл (10494010).
3. Набор для замораживания эмбрионов, 4x10мл (10264010).
4. Набор для размораживания эмбрионов, 4x10мл (10984010).
5. Набор для замораживания бластоцист, 2x10мл (10532010).
6. Набор для размораживания бластоцист, 2x10мл (10542010).
7. Набор для витрификации, 2х1мл (12182001).
8. Набор для витрификации замораживание, 4х1мл (12184001).
9. Набор для витрификации размораживание, 5х2мл (12195002).
10. Среда для замораживания спермы, 10мл (10670010).
11. КриоСперм, 10мл (11010010).
IV. Среды для культивирования и переноса:
1. Система IVM с феноловым красным, 4x10мл (82214010).
2. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 10x10мл (10311010).
3. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 60мл (10310060).
4. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 5x60мл (10315060).
5. Универсальная среда для ЭKО без фенолового красного, 10x10мл (10301010).
6. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 60мл (10300060).
7. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 5x60мл (10305060).
8. БластАссист с феноловым красным, 10мл (12160010).
9. БластАссист без фенолового красного, 10мл (12150010).
10. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 10мл (10500010).
11. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 60мл (10500060).
12. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 10мл (10510010).
13. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 60мл (10510060).
14. Среда UTM с феноловым/красным, 10мл (10520010).
15. Среда ISM 1 без фенолового красного, 10мл (11500010).
16. Среда ISM 1 без фенолового красного, 60мл (11500060).
17. Среда ISM 2 без фенолового красного, 10мл (11510010).
18. Среда ISM 2 без фенолового красного, 60мл (11510060).
19. Среда UTM без фенолового красного, 10мл (11520010).
20. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10мл (12140010).
21. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 60мл (12140060).
22. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10x10мл (12141010).
23. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 5x60мл (12145060).
24. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10мл (12130010).
25. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 60мл (12130060).
26. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10х10мл (12131010).
27. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 5х60мл (12135060).
28. Среда для биопсии, 10мл (10620010).
29. Среда СинВитро ИКСИ Холдинг, 5x1мл (15855001).
I. Среды и реактивы для подготовки к ЭКО (IVF):
1. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 125мл (10840125).
2. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 5x60мл (10845060).
3. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина, 125мл (10760125).
4. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина 5x60мл (10765060).
5. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, с 10МЕ/мл гепарина 125мл (15760125).
6. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, без гепарина 125мл (15840125).
7. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 10x10мл (10701010).
8. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 2x10мл (10702010).
9. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 60мл (10700060).
10. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 5x60мл (10705060).
11. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 10x10мл (10691010).
12. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 60мл (10690060).
13. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 5x60мл (10695060).
14. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 60мл (10910060).
15. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 500мл (10910500).
16. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 60 мл (10970060).
17. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 2x60мл (10972060).
18. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 500 мл (10970500).
19. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x10мл (10922010).
20. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x60мл (10922060).
21. Среда РVP, с феноловым/красным, готовая к применению, 1мл (10890001).
22. PVP, клинический градиент, без фенолового/красного, готовый к применению, 5x0,2мл (10905000).
23. СпермСлоу, без фенолового/красного 4x0,1мл (10944000).
24. СинВитро Гидаза (Гиалуронидаза), готовая к применению, 5x1мл (15115001).
25. ИКСИ Кумулаза 5х0,5 мл (16125000).
26. Кислый раствор Тироде, готовый к применению, 5x0,2мл (10605000).
II. Минеральное масло для культивирования:
1. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 60мл (10100060).
2. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 5х60 мл (10105060).
3. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 500мл (10100500).
III. Реактивы для замораживания и размораживания:
1. Набор для замораживания ооцитов, 5x10мл (10485010).
2. Набор для размораживания ооцитов, 4x10мл (10494010).
3. Набор для замораживания эмбрионов, 4x10мл (10264010).
4. Набор для размораживания эмбрионов, 4x10мл (10984010).
5. Набор для замораживания бластоцист, 2x10мл (10532010).
6. Набор для размораживания бластоцист, 2x10мл (10542010).
7. Набор для витрификации, 2х1мл (12182001).
8. Набор для витрификации замораживание, 4х1мл (12184001).
9. Набор для витрификации размораживание, 5х2мл (12195002).
10. Среда для замораживания спермы, 10мл (10670010).
11. КриоСперм, 10мл (11010010).
IV. Среды для культивирования и переноса:
1. Система IVM с феноловым красным, 4x10мл (82214010).
2. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 10x10мл (10311010).
3. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 60мл (10310060).
4. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 5x60мл (10315060).
5. Универсальная среда для ЭKО без фенолового красного, 10x10мл (10301010).
6. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 60мл (10300060).
7. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 5x60мл (10305060).
8. БластАссист с феноловым красным, 10мл (12160010).
9. БластАссист без фенолового красного, 10мл (12150010).
10. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 10мл (10500010).
11. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 60мл (10500060).
12. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 10мл (10510010).
13. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 60мл (10510060).
14. Среда UTM с феноловым/красным, 10мл (10520010).
15. Среда ISM 1 без фенолового красного, 10мл (11500010).
16. Среда ISM 1 без фенолового красного, 60мл (11500060).
17. Среда ISM 2 без фенолового красного, 10мл (11510010).
18. Среда ISM 2 без фенолового красного, 60мл (11510060).
19. Среда UTM без фенолового красного, 10мл (11520010).
20. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10мл (12140010).
21. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 60мл (12140060).
22. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10x10мл (12141010).
23. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 5x60мл (12145060).
24. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10мл (12130010).
25. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 60мл (12130060).
26. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10х10мл (12131010).
27. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 5х60мл (12135060).
28. Среда для биопсии, 10мл (10620010).
29. Среда СинВитро ИКСИ Холдинг, 5x1мл (15855001).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07695
Дата РУ
27.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53995
Заявитель
ООО "ОРИДЖИО"
Фактический адрес заявителя
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Юридический адрес заявителя
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Изготовитель
"ОРИДЖИО а/с"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
217420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark.
2. Cooper Medical, SRL, Edificio № B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) (см. Приложение на 3 листах)Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения):
I. Среды и реактивы для подготовки к ЭКО (IVF):
1. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 125мл (10840125).
2. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 5x60мл (10845060).
3. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина, 125мл (10760125).
4. Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина 5x60мл (10765060).
5. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, с 10МЕ/мл гепарина 125мл (15760125).
6. Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, без гепарина 125мл (15840125).
7. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 10x10мл (10701010).
8. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 2x10мл (10702010).
9. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 60мл (10700060).
10. Среда для приготовления сперматозоидов, с феноловым красным, 5x60мл (10705060).
11. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 10x10мл (10691010).
12. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 60мл (10690060).
13. Среда для приготовления сперматозоидов, без фенолового красного, 5x60мл (10695060).
14. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 60мл (10910060).
15. СупраСперм 90, 90% раствор для приготовления градиента, 500мл (10910500).
16. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 60 мл (10970060).
17. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 2x60мл (10972060).
18. СупраСперм 100, 100% раствор для приготовления градиента, 500 мл (10970500).
19. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x10мл (10922010).
20. Система СупраСперм, готовые к применению 55% и 80% растворы градиентов, 2x60мл (10922060).
21. Среда РVP, с феноловым/красным, готовая к применению, 1мл (10890001).
22. PVP, клинический градиент, без фенолового/красного, готовый к применению, 5x0,2мл (10905000).
23. СпермСлоу, без фенолового/красного 4x0,1мл (10944000).
24. СинВитро Гидаза (Гиалуронидаза), готовая к применению, 5x1мл (15115001).
25. ИКСИ Кумулаза 5х0,5 мл (16125000).
26. Кислый раствор Тироде, готовый к применению, 5x0,2мл (10605000).
II. Минеральное масло для культивирования:
1. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 60мл (10100060).
2. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 5х60 мл (10105060).
3. Парафиновое масло, стерильное, готовое к применению, 500мл (10100500).
III. Реактивы для замораживания и размораживания:
1. Набор для замораживания ооцитов, 5x10мл (10485010).
2. Набор для размораживания ооцитов, 4x10мл (10494010).
3. Набор для замораживания эмбрионов, 4x10мл (10264010).
4. Набор для размораживания эмбрионов, 4x10мл (10984010).
5. Набор для замораживания бластоцист, 2x10мл (10532010).
6. Набор для размораживания бластоцист, 2x10мл (10542010).
7. Набор для витрификации, 2х1мл (12182001).
8. Набор для витрификации замораживание, 4х1мл (12184001).
9. Набор для витрификации размораживание, 5х2мл (12195002).
10. Среда для замораживания спермы, 10мл (10670010).
11. КриоСперм, 10мл (11010010).
IV. Среды для культивирования и переноса:
1. Система IVM с феноловым красным, 4x10мл (82214010).
2. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 10x10мл (10311010).
3. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 60мл (10310060).
4. Универсальная среда для ЭKO с феноловым красным, 5x60мл (10315060).
5. Универсальная среда для ЭKО без фенолового красного, 10x10мл (10301010).
6. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 60мл (10300060).
7. Универсальная среда для ЭKO без фенолового красного, 5x60мл (10305060).
8. БластАссист с феноловым красным, 10мл (12160010).
9. БластАссист без фенолового красного, 10мл (12150010).
10. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 10мл (10500010).
11. Среда ISM 1 с феноловым/красным, 60мл (10500060).
12. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 10мл (10510010).
13. Среда ISM 2 с феноловым/красным, 60мл (10510060).
14. Среда UTM с феноловым/красным, 10мл (10520010).
15. Среда ISM 1 без фенолового красного, 10мл (11500010).
16. Среда ISM 1 без фенолового красного, 60мл (11500060).
17. Среда ISM 2 без фенолового красного, 10мл (11510010).
18. Среда ISM 2 без фенолового красного, 60мл (11510060).
19. Среда UTM без фенолового красного, 10мл (11520010).
20. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10мл (12140010).
21. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 60мл (12140060).
22. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 10x10мл (12141010).
23. Эмбрио Ассист с феноловым/красным, 5x60мл (12145060).
24. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10мл (12130010).
25. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 60мл (12130060).
26. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 10х10мл (12131010).
27. Эмбрио Ассист без фенолового/красного, 5х60мл (12135060).
28. Среда для биопсии, 10мл (10620010).
29. Среда СинВитро ИКСИ Холдинг, 5x1мл (15855001).
ФСЗ 2010/07695
18.08.2010
ООО "ФармИнформ"
93 9819
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)