ФСЗ 2010/07682

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07682
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая HD6 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая HD6, в составе:
1. Корпус базового блока.
2. Устройство обработки данных.
3. Блок питания.
4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске.
5. Дисковод.
6. Специальный трэкболл.
7. Консоль управления.
II. Принадлежности:
1. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук).
2. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
3. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук).
4. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук).
5. Элементы крепления (от 1 до 50 штук).
6. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук).
7. Принтеры специальные (от 1 до 4 штук).
8. Ножной переключатель (педаль).
9. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук).
10. Электроды (от 1 до 100 штук).
11. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук).
12. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук).
13. Блоки видеозаписи (от 1 до 4 штук).
14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
15. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
16. Спектральный доплеровский блок.
17. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук).
18. Разъемы (от 1 до 30 штук).
19. Мембраны (от 1 до 30 штук).
20. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук).
21. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов).
22. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов).
23. Фильтры (от 1 до 30 штук).
24. Проводники электрические (от 1 до 100 штук).
25. Трансформаторы (от 1 до 100 штук).
26. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
27. Предохранители (от 1 до 100 штук).
28. Переключатели (от 1 до 100 штук).
29. Реле (от 1 до 100 штук).
30. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
31. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук).
32. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук).
33. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
34. Запоминающее устройство на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
35. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07682
Дата РУ
18.08.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42662
Изготовитель
"Филипс энд Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Система ультразвуковая диагностическая HD6
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)