ФСЗ 2010/07681

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07681
Наименование
Реагенты для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серий "Сапфир" (Sapphire) и "Олимпус" (Olympus) (см. Приложение на 6 листах)Реагенты для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серий "Сапфир" (Sapphire) и "Олимпус" (Olympus):
1. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT SCE).
2. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT IFCC).
3. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT DGKC).
4. Реагент для определения альбумина (Albumin BCG).
5. Реагент для определения альбумина (Albumin BCP).
6. Реагент для определения амилазы (Amylase CNPG3).
7. Реагент для определения амилазы (Amylase IFCC).
8. Реагент для определения амилазы (Amylase EPS).
9. Реагент для определения амилазы панкреатической (P-Amylase).
10. Реагент для определения аммония (Ammonia).
11. Реагент для определения ангиотензинконвертирующего фермента (ACE).
12. Реагент для определения антитрипсина (α-1-Antitrypsin).
13. Реагент для определения антистрептолизина О (ASO).
14. Реагент для определения аполипопротеина А1 (APO A1).
15. Реагент для определения аполипопротеина В (APO B).
16. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (AST SCE).
17. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (AST IFCC).
18. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (AST DGKC).
19. Реагент для определения ацетаминофена (Acetaminophen).
20. Реагент для определения белка мочи (Urinary protein).
21. Реагент для определения белка мочи (Urinary protein PY RED).
22. Реагент для определения бикарбоната (Bicarbonate (CO2)).
23. Реагент для определения билирубина прямого (Bilirubin direct DPD).
24. Реагент для определения билирубина общего (Bilirubin total DPD).
25. Реагент для определения билирубина общего (Bilirubin total O'Leary).
26. Реагент для определения гамма-ГТ (Gamma-GT).
27. Реагент для определения гаптоглобина (Haptoglobin).
28. Реагент для определения гемоглобина (Haemoglobin).
29. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного (HbA1c).
30. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного (HbA1c Enzymatic).
31. Реагент для определения гидроксибутиратдегидрогеназы (HBDH).
32. Реагент для определения глюкозы (Glucose HEX).
33. Реагент для определения глюкозы (Glucose PAP).
34. Реагент для определения глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PDH).
35. Реагент для определения гомоцистеина (Homocysteine).
36. Реагент для определения железа (Iron Ferrozine).
37. Реагент для определения иммуноглобулина А (IgA).
38. Реагент для определения иммуноглобулина G (IgG).
39. Реагент для определения иммуноглобулина М (IgM).
40. Реагент для определения кальция (Calcium CPC).
41. Реагент для определения кальция (Calcium Arsenazo III).
42. Реагент для определения кислой фосфатазы (ACP).
43. Реагент для определения креатинкиназы (CK-NAC).
44. Реагент для определения креатинкиназы МВ (CK-МВ).
45. Реагент для определения креатинина (Creatinin Enzymatic).
46. Реагент для определения креатинина (Creatinin Jaffe).
47. Реагент для определения креатинина (Creatinin O'Leary).
48. Реагент для определения лактата (Lactate).
49. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (LDH (P-L)).
50. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (LDH (L-P)).
51. Реагент для определения липазы (Lipase).
52. Реагент для определения лития (Lithium).
53. Реагент для определения липопротеина (а) (Lp(a)).
54. Реагент для определения магния (Magnesium Xylidyl Blue).
55. Реагент для определения меди (Copper).
56. Реагент для определения микроальбумина (Microalbumin).
57. Реагент для определения миоглобина (Myoglobin).
58. Реагент для определения мочевины (Urea UV).
59. Реагент для определения мочевой кислоты (Uric acid).
60. Реагент для определения натрия (Sodium).
61. Реагент для определения общего белка (Total protein).
62. Реагент для определения парацетамола (Paracetamol).
63. Реагент для определения пирувата (Pyruvate).
64. Реагент для определения преальбумина (Prealbumin).
65. Реагент для определения ревматоидного фактора (RF).
66. Реагент для определения С-реактивного белка (CRP).
67. Реагент для определения С-реактивного белка, высокочувствительный (HsCRP).
68. Реагент для определения С3-компонента комплемента (C3).
69. Реагент для определения С4-компонента комплемента (C4).
70. Реагент для определения салицилата (Salicylate).
71. Реагент для определения трансферрина (Transferrin).
72. Реагент для определения триглицеридов (Triglycerides).
73. Реагент для определения ферритина (Ferritin).
74. Реагент для определения фосфора (Phosphorous).
75. Реагент для определения фосфолипидов (Phospholipids).
76. Реагент для определения фруктозамина (Fructosamine).
77. Реагент для определения хлорида (Chloride).
78. Реагент для определения холестерина-ЛПВП (HDL Cholesterol direct).
79. Реагент для определения холестерина-ЛПНП (LDL Cholesterol direct).
80. Реагент для определения холестерина (Cholesterol).
81. Реагент для определения холинестеразы (Cholinesterase).
82. Реагент для определения цинка (Zinc).
83. Реагент для определения церулоплазмина (Ceruloplasmin).
84. Реагент для определения цистатина С (Cystatin C).
85. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ALP DEA).
86. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ALP AMP).
87. Контроль для ангиотензинконвертирующего фермента 1 уровень (ACE Control level 1).
88. Контроль для ангиотензинконвертирующего фермента 2 уровень (ACE Control level 2).
89. Контроль для антистрептолизина О 1 уровень (ASO Control level 1).
90. Контроль для антистрептолизина О 2 уровень (ASO Control level 2).
91. Контроль для аммония (Ammonia Control Set).
92. Контроль для аполипопротеинов А1 и В 1 уровень (APO A1 and APO B Control level 1).
93. Контроль для аполипопротеинов А1 и В 2 уровень (APO A1 and APO B Control level 2).
94. Контроль для бикарбоната (Bicarbonate Control Set).
95. Контроль для гемоглобина 1 уровень (Haemoglobin Control level 1).
96. Контроль для гемоглобина 2 уровень (Haemoglobin Control level 2).
97. Контроль для гемоглобина гликозилированного 1 уровень (HbA1c Control level 1).
98. Контроль для гемоглобина гликозилированного 2 уровень (HbA1c Control level 2).
99. Контроль для гемоглобина гликозилированного (HbA1c Enzymatic Control Set).
100. Контроль для глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы 1 уровень (G6PDH Control level 1).
101. Контроль для глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы 2 уровень (G6PDH Control level 2).
102. Контроль для гомоцистеина (Homocysteine Control Set).
103. Контроль для креатинкиназы MB (CK-МВ Control).
104. Контроль для липопротеина (a) (Lp(a) Control).
105. Контроль для липидов 1 уровень (Lipid Control level 1).
106. Контроль для липидов 2 уровень (Lipid Control level 2).
107. Контроль для лития (Lithium Control Set).
108. Контроль для микроальбумина 1 уровень (Microalbumin Control level 1).
109. Контроль для микроальбумина 2 уровень (Microalbumin Control level 2).
110. Контроль для миоглобина (Myoglobin Control).
111. Контроль для мочевых тестов 1 уровень (Urine Control level 1).
112. Контроль для мочевых тестов 2 уровень (Urine Control level 2).
113. Контроль для парацетамола (Paracetamol Control).
114. Контроль для пирувата (Pyruvate Control).
115. Контроль для ревматоидного фактора 1 уровень (RF Control level 1).
116. Контроль для ревматоидного фактора 2 уровень (RF Control level 2).
117. Контроль для С-реактивного белка 1 уровень (CRP Control level 1).
118. Контроль для С-реактивного белка 2 уровень (CRP Control level 2).
119. Контроль для С-реактивного белка высокочувствительного 1 уровень (HsCRP Control level 1).
120. Контроль для С-реактивного белка высокочувствительного 2 уровень (HsCRP Control level 2).
121. Контроль для салицилата 1 уровень (Salicylate Control level 1).
122. Контроль для салицилата 2 уровень (Salicylate Control level 2).
123. Контроль для специфических белков 1 уровень (Specific protein Control level 1).
124. Контроль для специфических белков 2 уровень (Specific protein Control level 2).
125. Контроль для ферритина (Ferritin Control Set, level 1 and level 2).
126. Контроль для ферментов 1 уровень (Enzyme Control level 1).
127. Контроль для ферментов 2 уровень (Enzyme Control level 2).
128. Контроль для фруктозамина 1 уровень (Fructosamine Control level 1).
129. Контроль для фруктозамина 2 уровень (Fructosamine Control level 2).
130. Контроль для фосфолипидов (Phospholipids Control).
131. Контроль для холестеринов ЛПВП/ЛПНП 1 уровень (HDL/LDL Cholesterol Direct Control level 1).
132. Контроль для холестеринов ЛПВП/ЛПНП 2 уровень (HDL/LDL Cholesterol Direct Control level 2).
133. Контроль для холинестеразы (Cholinesterase Control).
134. Контроль для цинка 1 уровень (Zinc Control level 1).
135. Контроль для цинка 2 уровень (Zinc Control level 2).
136. Контроль для цистатина С (Cystatin C Control Set).
137. Мультиконтроль (Универсальный контроль) 1 уровень (General chemistry Control level 1).
138. Мультиконтроль (Универсальный контроль) 2 уровень (General chemistry Control level 2).
139. Калибратор для ангиотензинконвертирующего фермента (ACE Calibrator).
140. Калибратор для антистрептолизина О (ASO Calibrator).
141. Калибратор для аполипопротеинов А1 и В (APO A1 and APO B Calibrator).
142. Калибратор для белка в моче (Urinary Protein Calibrator Set).
143. Калибратор для бикарбоната (Bicarbonate (CO2) Calibrator).
144. Калибратор для гемоглобина (Haemoglobin Calibrator).
145. Калибратор для гемоглобина гликозилированного (HbA1c Calibrator).
146. Калибратор для гемоглобина гликозилированного (HbA1c Enzymatic Calibrator Set).
147. Калибратор для глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PDH Calibrator).
148. Калибратор для креатинкиназы МВ (CK-МВ Calibrator).
149. Калибратор для лития (Lithium Calibrator).
150. Калибратор для липопротеина (а) (Lp(a) Calibrator).
151. Калибратор для меди (Copper Standard).
152. Калибратор для микроальбумина (Microalbumin Calibrator).
153. Калибратор для миоглобина (Myoglobin Calibrator).
154. Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator).
155. Калибратор для парацетамола (Paracetamol Calibrator).
156. Калибратор для ревматоидного фактора (RF Calibrator).
157. Калибратор для С-реактивного белка (CRP Calibrator).
158. Калибратор для С-реактивного белка высокочувствительного (HsCRP Calibrator).
159. Калибратор для салицилата (Salicylate Calibrator).
160. Калибратор для специфических белков (Specific protein Calibrator).
161. Калибратор для трансферрина (Transferrin Calibrator).
162. Калибратор для ферритина (Ferritin Calibrators).
163. Калибратор для фруктозамина (Fructosamine Calibrator).
164. Калибратор для холестеринов ЛПВП/ЛПНП (HDL/LDL Cholesterol Calibrator).
165. Калибратор для цистатина С (Cystatin C Calibrator).
166. Калибратор для цинка (Zinc Standard).
167. Мультикалибратор (Универсальный калибратор) (General chemistry Calibrator).
168. Раствор пиридоксаль-5-фосфата для активации (Pyridoxyl-5-Phosphate).
169. Раствор для обслуживания и промывки (Sapphire 120 Wash Solution).
170. Раствор для промывки игл и обслуживания (Sapphire 350 Wash Solution & Special Wash).
171. Лизирующий буфер (Lysis Buffer).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07681
Дата РУ
18.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42755
Изготовитель
"Аудит Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Audit Diagnostics, Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Audit Diagnostics, Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Audit Diagnostics, Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187480
1. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT SCE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187480
2. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT IFCC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187480
3. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT DGKC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219450
4. Реагент для определения альбумина (Albumin BCG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219450
5. Реагент для определения альбумина (Albumin BCP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204440
6. Реагент для определения амилазы (Amylase CNPG3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204440
7. Реагент для определения амилазы (Amylase IFCC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204440
8. Реагент для определения амилазы (Amylase EPS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126850
9. Реагент для определения амилазы панкреатической (P-Amylase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230310
10. Реагент для определения аммония (Ammonia).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

249910
11. Реагент для определения ангиотензинконвертирующего фермента (ACE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112990
12. Реагент для определения антитрипсина (?-1-Antitrypsin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171360
13. Реагент для определения антистрептолизина О (ASO).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200150
14. Реагент для определения аполипопротеина А1 (APO A1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200250
15. Реагент для определения аполипопротеина В (APO B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204550
16. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (AST SCE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204550
17. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (AST IFCC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204550
18. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (AST DGKC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

123620
19. Реагент для определения ацетаминофена (Acetaminophen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

196480
20. Реагент для определения белка мочи (Urinary protein).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

196480
21. Реагент для определения белка мочи (Urinary protein PY RED).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261880
22. Реагент для определения бикарбоната (Bicarbonate (CO2)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296330
23. Реагент для определения билирубина прямого (Bilirubin direct DPD).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204620
24. Реагент для определения билирубина общего (Bilirubin total DPD).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204620
25. Реагент для определения билирубина общего (Bilirubin total O'Leary).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

117330
26. Реагент для определения гамма-ГТ (Gamma-GT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238320
27. Реагент для определения гаптоглобина (Haptoglobin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205520
28. Реагент для определения гемоглобина (Haemoglobin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129070
29. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного (HbA1c).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129070
30. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного (HbA1c Enzymatic).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118000
31. Реагент для определения гидроксибутиратдегидрогеназы (HBDH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248900
32. Реагент для определения глюкозы (Glucose HEX).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248900
33. Реагент для определения глюкозы (Glucose PAP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

138580
34. Реагент для определения глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PDH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143760
35. Реагент для определения гомоцистеина (Homocysteine).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104870
36. Реагент для определения железа (Iron Ferrozine).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205670
37. Реагент для определения иммуноглобулина А (IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205960
38. Реагент для определения иммуноглобулина G (IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206060
39. Реагент для определения иммуноглобулина М (IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202520
40. Реагент для определения кальция (Calcium CPC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202520
41. Реагент для определения кальция (Calcium Arsenazo III).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204360
42. Реагент для определения кислой фосфатазы (ACP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205130
43. Реагент для определения креатинкиназы (CK-NAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284490
44. Реагент для определения креатинкиназы МВ (CK-МВ).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284660
45. Реагент для определения креатинина (Creatinin Enzymatic).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284660
46. Реагент для определения креатинина (Creatinin Jaffe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284660
47. Реагент для определения креатинина (Creatinin O'Leary).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128660
48. Реагент для определения лактата (Lactate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206260
49. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (LDH (P-L)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206260
50. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (LDH (L-P)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272110
51. Реагент для определения липазы (Lipase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202600
52. Реагент для определения лития (Lithium).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256990
53. Реагент для определения липопротеина (а) (Lp(a)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

163970
54. Реагент для определения магния (Magnesium Xylidyl Blue).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

159650
55. Реагент для определения меди (Copper).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234400
56. Реагент для определения микроальбумина (Microalbumin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214500
57. Реагент для определения миоглобина (Myoglobin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145600
58. Реагент для определения мочевины (Urea UV).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100330
59. Реагент для определения мочевой кислоты (Uric acid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298630
60. Реагент для определения натрия (Sodium).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206660
61. Реагент для определения общего белка (Total protein).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

123620
62. Реагент для определения парацетамола (Paracetamol).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

301590
63. Реагент для определения пирувата (Pyruvate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207770
64. Реагент для определения преальбумина (Prealbumin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216890
65. Реагент для определения ревматоидного фактора (RF).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116210
66. Реагент для определения С-реактивного белка (CRP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116210
67. Реагент для определения С-реактивного белка, высокочувствительный (HsCRP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210890
68. Реагент для определения С3-компонента комплемента (C3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210730
69. Реагент для определения С4-компонента комплемента (C4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143690
70. Реагент для определения салицилата (Salicylate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272770
71. Реагент для определения трансферрина (Transferrin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215450
72. Реагент для определения триглицеридов (Triglycerides).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201950
73. Реагент для определения ферритина (Ferritin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169410
74. Реагент для определения фосфора (Phosphorous).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254830
75. Реагент для определения фосфолипидов (Phospholipids).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288840
76. Реагент для определения фруктозамина (Fructosamine).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

264410
77. Реагент для определения хлорида (Chloride).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103470
78. Реагент для определения холестерина-ЛПВП (HDL Cholesterol direct).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146160
79. Реагент для определения холестерина-ЛПНП (LDL Cholesterol direct).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204900
80. Реагент для определения холестерина (Cholesterol).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147520
81. Реагент для определения холинестеразы (Cholinesterase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104970
82. Реагент для определения цинка (Zinc).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214740
83. Реагент для определения церулоплазмина (Ceruloplasmin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129660
84. Реагент для определения цистатина С (Cystatin C).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204420
85. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ALP DEA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204420
86. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ALP AMP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

249950
87. Контроль для ангиотензинконвертирующего фермента 1 уровень (ACE Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

249950
88. Контроль для ангиотензинконвертирующего фермента 2 уровень (ACE Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171300
89. Контроль для антистрептолизина О 1 уровень (ASO Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171300
90. Контроль для антистрептолизина О 2 уровень (ASO Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230300
91. Контроль для аммония (Ammonia Control Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198640
92. Контроль для аполипопротеинов А1 и В 1 уровень (APO A1 and APO B Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198640
93. Контроль для аполипопротеинов А1 и В 2 уровень (APO A1 and APO B Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261870
94. Контроль для бикарбоната (Bicarbonate Control Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205510
95. Контроль для гемоглобина 1 уровень (Haemoglobin Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205510
96. Контроль для гемоглобина 2 уровень (Haemoglobin Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129050
97. Контроль для гемоглобина гликозилированного 1 уровень (HbA1c Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129050
98. Контроль для гемоглобина гликозилированного 2 уровень (HbA1c Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129050
99. Контроль для гемоглобина гликозилированного (HbA1c Enzymatic Control Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

138440
100. Контроль для глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы 1 уровень (G6PDH Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

138440
101. Контроль для глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы 2 уровень (G6PDH Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143750
102. Контроль для гомоцистеина (Homocysteine Control Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284420
103. Контроль для креатинкиназы MB (CK-МВ Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

257190
104. Контроль для липопротеина (a) (Lp(a) Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195970
105. Контроль для липидов 1 уровень (Lipid Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195970
106. Контроль для липидов 2 уровень (Lipid Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202580
107. Контроль для лития (Lithium Control Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234390
108. Контроль для микроальбумина 1 уровень (Microalbumin Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234390
109. Контроль для микроальбумина 2 уровень (Microalbumin Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214450
110. Контроль для миоглобина (Myoglobin Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200000
111. Контроль для мочевых тестов 1 уровень (Urine Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200000
112. Контроль для мочевых тестов 2 уровень (Urine Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

123530
113. Контроль для парацетамола (Paracetamol Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

301580
114. Контроль для пирувата (Pyruvate Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216860
115. Контроль для ревматоидного фактора 1 уровень (RF Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216860
116. Контроль для ревматоидного фактора 2 уровень (RF Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116270
117. Контроль для С-реактивного белка 1 уровень (CRP Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116270
118. Контроль для С-реактивного белка 2 уровень (CRP Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116270
119. Контроль для С-реактивного белка высокочувствительного 1 уровень (HsCRP Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116270
120. Контроль для С-реактивного белка высокочувствительного 2 уровень (HsCRP Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143710
121. Контроль для салицилата 1 уровень (Salicylate Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143710
122. Контроль для салицилата 2 уровень (Salicylate Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195740
123. Контроль для специфических белков 1 уровень (Specific protein Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195740
124. Контроль для специфических белков 2 уровень (Specific protein Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201910
125. Контроль для ферритина (Ferritin Control Set, level 1 and level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
126. Контроль для ферментов 1 уровень (Enzyme Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
127. Контроль для ферментов 2 уровень (Enzyme Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288830
128. Контроль для фруктозамина 1 уровень (Fructosamine Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288830
129. Контроль для фруктозамина 2 уровень (Fructosamine Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254810
130. Контроль для фосфолипидов (Phospholipids Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204910
131. Контроль для холестеринов ЛПВП/ЛПНП 1 уровень (HDL/LDL Cholesterol Direct Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204910
132. Контроль для холестеринов ЛПВП/ЛПНП 2 уровень (HDL/LDL Cholesterol Direct Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147510
133. Контроль для холинестеразы (Cholinesterase Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105000
134. Контроль для цинка 1 уровень (Zinc Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105000
135. Контроль для цинка 2 уровень (Zinc Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129550
136. Контроль для цистатина С (Cystatin C Control Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
137. Мультиконтроль (Универсальный контроль) 1 уровень (General chemistry Control level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
138. Мультиконтроль (Универсальный контроль) 2 уровень (General chemistry Control level 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

249900
139. Калибратор для ангиотензинконвертирующего фермента (ACE Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171230
140. Калибратор для антистрептолизина О (ASO Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192340
141. Калибратор для аполипопротеинов А1 и В (APO A1 and APO B Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195000
142. Калибратор для белка в моче (Urinary Protein Calibrator Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261860
143. Калибратор для бикарбоната (Bicarbonate (CO2) Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205550
144. Калибратор для гемоглобина (Haemoglobin Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129040
145. Калибратор для гемоглобина гликозилированного (HbA1c Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129040
146. Калибратор для гемоглобина гликозилированного (HbA1c Enzymatic Calibrator Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

138320
147. Калибратор для глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PDH Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284430
148. Калибратор для креатинкиназы МВ (CK-МВ Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202570
149. Калибратор для лития (Lithium Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

257150
150. Калибратор для липопротеина (а) (Lp(a) Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

159610
151. Калибратор для меди (Copper Standard).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234380
152. Калибратор для микроальбумина (Microalbumin Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214480
153. Калибратор для миоглобина (Myoglobin Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198810
154. Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

123740
155. Калибратор для парацетамола (Paracetamol Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216840
156. Калибратор для ревматоидного фактора (RF Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116240
157. Калибратор для С-реактивного белка (CRP Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116240
158. Калибратор для С-реактивного белка высокочувствительного (HsCRP Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143700
159. Калибратор для салицилата (Salicylate Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195000
160. Калибратор для специфических белков (Specific protein Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272730
161. Калибратор для трансферрина (Transferrin Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201890
162. Калибратор для ферритина (Ferritin Calibrators).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288820
163. Калибратор для фруктозамина (Fructosamine Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204930
164. Калибратор для холестеринов ЛПВП/ЛПНП (HDL/LDL Cholesterol Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129460
165. Калибратор для цистатина С (Cystatin C Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104850
166. Калибратор для цинка (Zinc Standard).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198810
167. Мультикалибратор (Универсальный калибратор) (General chemistry Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160170
168. Раствор пиридоксаль-5-фосфата для активации (Pyridoxyl-5-Phosphate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160170
169. Раствор для обслуживания и промывки (Sapphire 120 Wash Solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160170
170. Раствор для промывки игл и обслуживания (Sapphire 350 Wash Solution & Special Wash).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325090
171. Лизирующий буфер (Lysis Buffer).
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
19.04.2017
Развернуть
2
Выдан дубликат РУ
21.11.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)