ФСЗ 2010/07665
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07665
Наименование
Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I. Система вакуумной биопсии молочной железы Suros ATEC в следующих вариантах исполнения: ATEC Pearl, ATEC Emerald, ATEC Sapphire, состав:
1. Контрольный блок с вакуумной установкой Suros ATEC.
2. Ножная педаль для управления.
3. Сетевой кабель.
4. Cистема вакуумных трубок с фильтрами и разъемами.
II. Принадлежности:
1. Адаптер ATEC STX-1.
2. Адаптер ATEC STX-2.
3. Адаптер ATEC STX-2F.
4. Адаптер Eviva.
5. Комплект кружек отсоса, 400 мл (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок).
6. Комплект держателей ATEC с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
7. Комплект держателей EVIVA с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
8. Комплект держателей CELERO с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
9. Комплект держателей ATEC с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
10. Комплект держателей EVIVA с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
11. Комплект держателей CELERO с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
12. Комплект держателей с зондами 9G , MRI (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
13. Комплект локализационных наборов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
14. Комплект направляющих для зондов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
15. Комплект направляющих для зондов 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
16. Комплект направляющих Aurora для зондов ATEC MR (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
17. Комплект адаптеров для тканевых фильтров ATEC-RTFA (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
18. Комплект тканевых фильтров ATEC-TPF-1 (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
19. Комплект локализационных маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок).
20. Комплект проводников SecurMark для маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок).
21. Вакуумные трубки (от 1 до 10 шт.).
III. Адрес завода-изготовителя:
"Холоджик Инк.", США,
Hologic Inc., 6100 Tecnology Center Drive, Indianapolis, IN 46278, USA.
1. Контрольный блок с вакуумной установкой Suros ATEC.
2. Ножная педаль для управления.
3. Сетевой кабель.
4. Cистема вакуумных трубок с фильтрами и разъемами.
II. Принадлежности:
1. Адаптер ATEC STX-1.
2. Адаптер ATEC STX-2.
3. Адаптер ATEC STX-2F.
4. Адаптер Eviva.
5. Комплект кружек отсоса, 400 мл (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок).
6. Комплект держателей ATEC с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
7. Комплект держателей EVIVA с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
8. Комплект держателей CELERO с зондами 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
9. Комплект держателей ATEC с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
10. Комплект держателей EVIVA с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
11. Комплект держателей CELERO с зондами 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
12. Комплект держателей с зондами 9G , MRI (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
13. Комплект локализационных наборов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
14. Комплект направляющих для зондов 9G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
15. Комплект направляющих для зондов 12G (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
16. Комплект направляющих Aurora для зондов ATEC MR (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
17. Комплект адаптеров для тканевых фильтров ATEC-RTFA (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
18. Комплект тканевых фильтров ATEC-TPF-1 (5 шт. в упаковке, от 1 до 20 упаковок).
19. Комплект локализационных маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок).
20. Комплект проводников SecurMark для маркеров TriMark TD (10 шт. в упаковке, от 1 до 10 упаковок).
21. Вакуумные трубки (от 1 до 10 шт.).
III. Адрес завода-изготовителя:
"Холоджик Инк.", США,
Hologic Inc., 6100 Tecnology Center Drive, Indianapolis, IN 46278, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07665
Дата РУ
19.08.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42767
Изготовитель
Холоджик Инк
Фактический адрес изготовителя
~
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127200
АТЕС Pearl
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127200
АТЕС Emerald
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127200
АТЕС Sapphire
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)