ФСЗ 2010/07663
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297830
1. Спредер: L-образный,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297830
1. Спредер: T-образный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297830
2. Инокуляционная игла.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297830
3. Инокуляционная петля.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297830
4. Подставка для инокуляционных петель.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297830
5. Держатель для инокуляционных петель.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297830
6. Калибратор для инокуляционных петель.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187270
7. Пастеровская пипетка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
8. Рамка-трафарет.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241120
9. Сваб.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Медицинские принадлежности для микробиологических исследований (см. Приложение на 1 листе)I. Медицинские принадлежности для микробиологических исследований:
1. Спредер: L-образный, T-образный.
2. Инокуляционная игла.
3. Инокуляционная петля.
4. Подставка для инокуляционных петель.
5. Держатель для инокуляционных петель.
6. Калибратор для инокуляционных петель.
7. Пастеровская пипетка.
8. Рамка-трафарет.
9. Сваб.
II. Производители:
1. "Копан Италия С.п.А.", Италия,
Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, 25125 Brescia,Italy.
2. "Копан Флок Текнолоджис С.р.Л.", Италия,
Copan Flock Technologies S.r.l., Via Perotti, 16-18, 25125 Brescia, Italy.
ФСЗ 2010/07663
19.08.2010
ЗАО "Даниес"
93 9800
—