ФСЗ 2010/07654

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07654

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты для клинической биохимии «Субстраты, метаболиты» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)Реагенты для клинической биохимии «Субстраты, метаболиты» в наборах и отдельных упаковках:
1. β2 МИКРОГЛОБУЛИН β2 (MICROGLOBULIN).
2. АЛЬБУМИН (ALBUMIN).
3. АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН (ALPHA-1 ANTITRYPSIN).
4. АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПРОТЕИН (ALPHA-1 ACID GLYCOPROTEIN).
5. АММИАК (AMMONIA).
6. АНТИОКСИДАНТНЫЙ СТАТУС (TOTAL ANTIOXIDANT STATUS).
7. АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О (ASO).
8. АПОЛИПОПРОТЕИН А II (APOLIPOPROTEIN A II).
9. АПОЛИПОПРОТЕИН А-1 (APOLIPOPROTEIN A-l).
10. АПОЛИПОПРОТЕИН В (APOLIPOPROTEIN В).
11. АПОЛИПОПРОТЕИН Е (APOLIPOPROTEIN E).
12. АПОЛИПОПРОТЕИН С II (APOLIPOPROTEIN С II).
13. АПОЛИПОПРОТЕИН С III (APOLIPOPROTEIN С III).
14. БЕЛОК В МОЧЕ (URINARY PROTEIN).
15. БИЛИРУБИН (BILIRUBIN).
16. БИЛИРУБИН ОБЩИЙ (BILIRUBIN TOTAL).
17. БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ (BILIRUBIN DIRECT).
18. ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА (VALPROIC АCID).
19. ГАПТОГЛОБИН (HAPTOGLOBIN).
20. ГЕМОГЛОБИН (HAEMOGLOBIN).
21. ГЕМОГЛОБИН ДЕНАТУРИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ (HAEMOGLOBIN DENATURANT REAGENT).
22. ГЕНТАМИЦИН (GENTAMICIN).
23. ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН (HbAlc/Hb).
24. ГЛИЦЕРИН (GLYCEROL).
25. ГЛЮКОЗА (GLUCOSE).
26. ДИГОКСИН (DIGOXIN)
27. ДИЛЮЕНТ ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗЫ (RANSEL DILUENT).
28. ДИЛЮЕНТ СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗЫ (RANSOD DILUENT).
29. ЖЕЛЧНЫЕ КИСЛОТЫ (BILE ACIDS).
30. ИММУНОГЛОБУЛИН G (IgG).
31. ИММУНОГЛОБУЛИН А (IgA).
32. ИММУНОГЛОБУЛИН Е (IgE).
33. ИММУНОГЛОБУЛИН М (IgM).
34. КАРБАМАЗЕПИН (CARBAMAZAPINE).
35. КОМПЛЕМЕНТ C3 (COMPLEMENT COMPONENT 3).
36. КОМПЛЕМЕНТ C4 (COMPLEMENT COMPONENT 4).
37. КРЕАТИНИН (CREATININE).
38. КФК (CK-NAC).
39. КФК-МВ (CK-MB).
40. ЛАКТАТ (LACTATE).
41. ЛИПОПРОТЕИН (а) (LIPOPROTEIN(a)).
42. ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН (HDL-CHOLESTEROL).
43. ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН (LDL-CHOLESTEROL).
44. ЛПОНП-ХОЛЕСТЕРИН (sLDL-C).
45. МИКРОАЛЬБУМИН (MICROALBUMIN).
46. МИОГЛОБИН (MYOGLOBIN).
47. МОЧЕВАЯ КИСЛОТА (URIC ACID).
48. МОЧЕВИНА (UREA).
49. НЕЭТЕРИФИЦИРОВАННЫЕ ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ (NEFA (Non-Esterified Fatty Acids)).
50. ОБЩИЙ БЕЛОК (TOTAL PROTEIN).
51. ПРЕАЛЬБУМИН (TRANSTHYRETIN (PREALBUMIN)).
52. РАНБУТ (ГИДРОКСИБУТИРАТ) (RANBUT (Hydroxybutyrate)).
53. РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (RHEUMATOID FACTOR).
54. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (CRP).
55. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ (HIGH SENSIVITY CRP).
56. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ШИРОКОДИАПАЗОННЫЙ (CRP FULL RANGE).
57. ТЕОФИЛЛИН (THEOPHYLLINE).
58. ТРАНСФЕРРИН (TRANSFERRIN).
59. ТРИГЛИЦЕРИДЫ (TRIGLYCERIDES).
60. ФЕНИТОИН (PHENYTOIN).
61. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL).
62. ФЕРРИТИН (FERRITIN).
63. ФРУКТОЗАМИН (FRUCTOSAMINE).
64. ХОЛЕСТЕРИН (CHOLESTEROL).
65. ЭТАНОЛ (ETHANOL).

Номер РУ

ФСЗ 2010/07654

Дата РУ

17.08.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o42953

Изготовитель

"Рэндокс Лабораториз Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Великобритания, , Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY

Юридический адрес изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29 4QY

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

110980

. ?2 МИКРОГЛОБУЛИН ?2 (MICROGLOBULIN).

Таблица пуста

218930

2. АЛЬБУМИН (ALBUMIN).

Таблица пуста

112880

3. АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН (ALPHA-1 ANTITRYPSIN).

Таблица пуста

113000

4. АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПРОТЕИН (ALPHA-1 ACID GLYCOPROTEIN).

Таблица пуста

230280

5. АММИАК (AMMONIA).

Таблица пуста

318480

6. АНТИОКСИДАНТНЫЙ СТАТУС (TOTAL ANTIOXIDANT STATUS).

Таблица пуста

331000

7. АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О (ASO).

Таблица пуста

200170

8. АПОЛИПОПРОТЕИН А II (APOLIPOPROTEIN A II).

Таблица пуста

200130

9. АПОЛИПОПРОТЕИН А-1 (APOLIPOPROTEIN A-l).

Таблица пуста

200220

10. АПОЛИПОПРОТЕИН В (APOLIPOPROTEIN В).

Таблица пуста

200270

11. АПОЛИПОПРОТЕИН Е (APOLIPOPROTEIN E).

Таблица пуста

200290

12. АПОЛИПОПРОТЕИН С II (APOLIPOPROTEIN С II).

Таблица пуста

200090

13. АПОЛИПОПРОТЕИН С III (APOLIPOPROTEIN С III).

14. БЕЛОК В МОЧЕ (URINARY PROTEIN).

Таблица пуста

204700

15. БИЛИРУБИН (BILIRUBIN).

Таблица пуста

204620

16. БИЛИРУБИН ОБЩИЙ (BILIRUBIN TOTAL).

Таблица пуста

296330

17. БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ (BILIRUBIN DIRECT).

Таблица пуста

324300

18. ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА (VALPROIC АCID).

Таблица пуста

238320

19. ГАПТОГЛОБИН (HAPTOGLOBIN).

Таблица пуста

205490

20. ГЕМОГЛОБИН (HAEMOGLOBIN).

Таблица пуста

129070

21. ГЕМОГЛОБИН ДЕНАТУРИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ (HAEMOGLOBIN DENATURANT REAGENT).

Таблица пуста

322850

22. ГЕНТАМИЦИН (GENTAMICIN).

Таблица пуста

129070

23. ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН (HbAlc/Hb).

Таблица пуста

215410

24. ГЛИЦЕРИН (GLYCEROL).

Таблица пуста

248780

25. ГЛЮКОЗА (GLUCOSE).

Таблица пуста

303170

26. ДИГОКСИН (DIGOXIN)

Таблица пуста

160190

27. ДИЛЮЕНТ ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗЫ (RANSEL DILUENT).

Таблица пуста

160190

28. ДИЛЮЕНТ СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗЫ (RANSOD DILUENT).

Таблица пуста

204680

29. ЖЕЛЧНЫЕ КИСЛОТЫ (BILE ACIDS).

Таблица пуста

301220

30. ИММУНОГЛОБУЛИН G (IgG).

Таблица пуста

301220

31. ИММУНОГЛОБУЛИН А (IgA).

Таблица пуста

301220

32. ИММУНОГЛОБУЛИН Е (IgE).

Таблица пуста

301220

33. ИММУНОГЛОБУЛИН М (IgM).

Таблица пуста

333350

34. КАРБАМАЗЕПИН (CARBAMAZAPINE).

Таблица пуста

210780

35. КОМПЛЕМЕНТ C3 (COMPLEMENT COMPONENT 3).

Таблица пуста

210620

36. КОМПЛЕМЕНТ C4 (COMPLEMENT COMPONENT 4).

Таблица пуста

284650

37. КРЕАТИНИН (CREATININE).

Таблица пуста

205080

38. КФК (CK-NAC).

Таблица пуста

284440

39. КФК-МВ (CK-MB).

Таблица пуста

128430

40. ЛАКТАТ (LACTATE).

Таблица пуста

257200

41. ЛИПОПРОТЕИН (а) (LIPOPROTEIN(a)).

Таблица пуста

103420

42. ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН (HDL-CHOLESTEROL).

Таблица пуста

146120

43. ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН (LDL-CHOLESTEROL).

Таблица пуста

105260

44. ЛПОНП-ХОЛЕСТЕРИН (sLDL-C).

Таблица пуста

234360

45. МИКРОАЛЬБУМИН (MICROALBUMIN).

Таблица пуста

214470

46. МИОГЛОБИН (MYOGLOBIN).

Таблица пуста

100290

47. МОЧЕВАЯ КИСЛОТА (URIC ACID).

Таблица пуста

145640

48. МОЧЕВИНА (UREA).

Таблица пуста

205300

49. НЕЭТЕРИФИЦИРОВАННЫЕ ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ (NEFA (Non-Esterified Fatty Acids)).

Таблица пуста

330970

50. ОБЩИЙ БЕЛОК (TOTAL PROTEIN).

Таблица пуста

207740

51. ПРЕАЛЬБУМИН (TRANSTHYRETIN (PREALBUMIN)).

Таблица пуста

176830

52. РАНБУТ (ГИДРОКСИБУТИРАТ) (RANBUT (Hydroxybutyrate)).

Таблица пуста

216880

53. РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (RHEUMATOID FACTOR).

Таблица пуста

116120

54. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (CRP).

Таблица пуста

116120

55. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ (HIGH SENSIVITY CRP).

Таблица пуста

116120

56. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ШИРОКОДИАПАЗОННЫЙ (CRP FULL RANGE).

Таблица пуста

332690

57. ТЕОФИЛЛИН (THEOPHYLLINE).

Таблица пуста

272710

58. ТРАНСФЕРРИН (TRANSFERRIN).

Таблица пуста

215410

59. ТРИГЛИЦЕРИДЫ (TRIGLYCERIDES).

Таблица пуста

331390

60. ФЕНИТОИН (PHENYTOIN).

Таблица пуста

234540

61. ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL).

Таблица пуста

201920

62. ФЕРРИТИН (FERRITIN).

Таблица пуста

288810

63. ФРУКТОЗАМИН (FRUCTOSAMINE).

Таблица пуста

204950

64. ХОЛЕСТЕРИН (CHOLESTEROL).

Таблица пуста

231950

65. ЭТАНОЛ (ETHANOL).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

16.04.2014

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)