ФСЗ 2010/07650

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07650

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

199530

1. БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА УРОВЕНЬ 1 (BOVINE ASSAYED MULTI-SERA LEVEL1).

Таблица пуста

199530

2. БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА УРОВЕНЬ 2 (BOVINE ASSAYED MULTI-SERA LEVEL2).

Таблица пуста

199530

3. БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА УРОВЕНЬ 3 (BOVINE ASSAYED MULTI-SERA LEVEL3).

Таблица пуста

199530

4. БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА НА ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ УРОВЕНЬ 1 (BOVINE PRECISION MULTI-SERA LEVEL1).

Таблица пуста

199530

5. БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА НА ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ УРОВЕНЬ 2 (BOVINE PRECISION MULTI-SERA LEVEL2).

Таблица пуста

199530

6. БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА НА ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ УРОВЕНЬ 3 (BOVINE PRECISION MULTI-SERA LEVEL3).

Таблица пуста

200000

7. КОНТРОЛЬ ДЛЯ АНАЛИЗА МОЧИ УРОВЕНЬ 2 (URINE ASSAYED CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

200000

8. КОНТРОЛЬ ДЛЯ АНАЛИЗА МОЧИ УРОВЕНЬ 3 (URINE ASSAYED CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

200000

9. КОНТРОЛЬ ДЛЯ АНАЛИЗА МОЧИ (для тест-полосок) УРОВЕНЬ 1 (URINANALYSIS CONTROL LEVEL1).

Таблица пуста

200000

10. КОНТРОЛЬ ДЛЯ АНАЛИЗА МОЧИ (для тест-полосок) УРОВЕНЬ 2 (URINANALYSIS CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

200000

11. КОНТРОЛЬ ДЛЯ АНАЛИЗА МОЧИ НА ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ УРОВЕНЬ 2 (URINE PRECISION CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

200000

12. КОНТРОЛЬ ДЛЯ АНАЛИЗА МОЧИ НА ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ УРОВЕНЬ 3 (URINE PRECISION CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

199530

13. КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА ЧЕЛОВЕКА УРОВЕНЬ 2 (HUMAN ASSAYED MULTI-SERA LEVEL2).

Таблица пуста

199530

14. КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА ЧЕЛОВЕКА УРОВЕНЬ 3 (HUMAN ASSAYED MULTI-SERA LEVEL3).

Таблица пуста

199530

15. КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА ЧЕЛОВЕКА НА ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ УРОВЕНЬ 2 (HUMAN PRECISION MULTI-SERA LEVEL2).

Таблица пуста

199530

16. КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА ЧЕЛОВЕКА НА ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ УРОВЕНЬ 3 (HUMAN PRECISION MULTI-SERA LEVEL3).

Таблица пуста

199530

17. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 1 (IMMUNOASSAY CONTROL LEVEL1).

Таблица пуста

199530

18. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 2 (IMMUNOASSAY CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

199530

19. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 3 (IMMUNOASSAY CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

195740

20. КОНТРОЛЬ СПЕЦИФИЧЕСКИХ БЕЛКОВ УРОВЕНЬ 1 (SPECIFIC PROTEIN CONTROL LEVEL1).

Таблица пуста

195740

21. КОНТРОЛЬ СПЕЦИФИЧЕСКИХ БЕЛКОВ УРОВЕНЬ 2 (SPECIFIC PROTEIN CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

195740

22. КОНТРОЛЬ СПЕЦИФИЧЕСКИХ БЕЛКОВ УРОВЕНЬ 3 (SPECIFIC PROTEIN CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

195450

23. КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УРОВЕНЬ 1 (DRUG CONTROL LEVEL1).

Таблица пуста

195450

24. КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УРОВЕНЬ 2 (DRUG CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

195450

25. КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УРОВЕНЬ 3 (DRUG CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

199530

26. КОНТРОЛЬ ЦЕРЕБРОСПИНАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ УРОВЕНЬ 2 (C.S.F. CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

199530

27. КОНТРОЛЬ ЦЕРЕБРОСПИНАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ УРОВЕНЬ 3 (C.S.F. CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

284420

28. КОНТРОЛЬ КФК-МВ (CK-MB CONTROL).

Таблица пуста

116270

29. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 1 (CRP HIGH SENSITIVITY CONTROL LEVEL1).

Таблица пуста

116270

30. С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 2 (CRP HIGH SENSITIVITY CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

116270

31. КОНТРОЛЬ С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА УРОВЕНЬ 2 (CRP CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

116270

32. КОНТРОЛЬ С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА УРОВЕНЬ 3 (CRP CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

197220

33. ТРЁХУРОВНЕВЫЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ (TRI-LEVEL CARDIAC CONTROL).

Таблица пуста

197220

34. ТРЁХУРОВНЕВЫЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ (TRI-LEVEL IMMUNOASSAY CONTROL).

Таблица пуста

288830

35. КОНТРОЛЬ ФРУКТОЗАМИНА УРОВЕНЬ 1 (FRUCTOSAMINE CONTROL LEVEL1).

Таблица пуста

288830

36. КОНТРОЛЬ ФРУКТОЗАМИНА УРОВЕНЬ 3 (FRUCTOSAMINE CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

194990

37. КОНТРОЛЬ ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗЫ (GLUTATHIONE REDUCTASE CONTROL).

Таблица пуста

199530

38. КОНТРОЛЬ ГЛИЦЕРИНА (GLYCEROL CONTROL).

Таблица пуста

129050

39. КОНТРОЛЬ ГЛИКОЗИЛИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА УРОВЕНЬ 1 И УРОВЕНЬ 2 (HAEMOGLOBIN A 1C CONTROL LEVEL1 and LEVEL2).

Таблица пуста

199530

40. КОНТРОЛЬ СКРИНИНГА БЕРЕМЕННОСТИ (MATERNAL SCREENING CONTROL).

Таблица пуста

199530

41. КОНТРОЛЬ АММИАКА/ЭТАНОЛА УРОВЕНЬ 1 (AMMONIA/ETHANOL CONTROL LEVEL 1).

Таблица пуста

199530

42. КОНТРОЛЬ АММИАКА/ЭТАНОЛА УРОВЕНЬ 2 (AMMONIA/ETHANOL CONTROL LEVEL 2).

Таблица пуста

199530

43. КОНТРОЛЬ АММИАКА/ЭТАНОЛА УРОВЕНЬ 3 (AMMONIA/ETHANOL CONTROL LEVEL 3).

Таблица пуста

204670

44. КОНТРОЛЬ БИЛИРУБИНА, ВЫСОКИЙ УРОВЕНЬ (BILIRUBIN (ELEVATED) CONTROL).

Таблица пуста

195970

45. ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 1 (LIPID CONTROL LEVEL1).

Таблица пуста

195970

46. ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 2 (LIPID CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

195970

47. ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 3 (LIPID CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

257190

48. КОНТРОЛЬ ЛИПОПРОТЕИНА (а) УРОВЕНЬ 3 (LIPOPROTEIN (a) CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

199530

49. КОНТРОЛЬ ОБЩЕГО АНТИОКСИДАНТНОГО СТАТУСА (TOTAL ANTIOXIDANT STATUS CONTROL).

Таблица пуста

234390

50. КОНТРОЛЬ МИКРОАЛЬБУМИНА УРОВЕНЬ 1 И УРОВЕНЬ 2 (MICROALBUMIN CONTROL LEVEL1 and LEVEL2).

Таблица пуста

138440

51. КОНТРОЛЬ ГЛЮКОЗО-6 ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ НОРМАЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ (G6P-DH CONTROL NORMAL).

Таблица пуста

138440

52. КОНТРОЛЬ ГЛЮКОЗО-6 ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ НИЗКИЙ УРОВЕНЬ (G6P-DH CONTROL DEFICIENT).

Таблица пуста

207310

53. КОНТРОЛЬ АЛЬДОЛАЗЫ УРОВЕНЬ 2 (ALDOLASE CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

207310

54. КОНТРОЛЬ АЛЬДОЛАЗЫ УРОВЕНЬ 3 (ALDOLASE CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

194990

55. КОНТРОЛЬ РАНСЕЛ (RANSEL CONTROL).

Таблица пуста

269100

56. КОНТРОЛЬ РАНСОД (RANSOD CONTROL).

Таблица пуста

192540

57. КОАГУЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 1 (COAGULATION CONTROL LEVEL1).

Таблица пуста

192540

58. КОАГУЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 2 (COAGULATION CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

192540

59. КОАГУЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 3 (COAGULATION CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

198670

60. КОНТРОЛЬ ГАЗОВ КРОВИ УРОВЕНЬ 1 (BLOOD GAS CONTROL LEVEL1).

Таблица пуста

198670

61. КОНТРОЛЬ ГАЗОВ КРОВИ УРОВЕНЬ 2 (BLOOD GAS CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

198670

62. КОНТРОЛЬ ГАЗОВ КРОВИ УРОВЕНЬ 3 (BLOOD GAS CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

197220

63. ЖИДКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 1 (LIQUID CARDIAC CONTROL LEVEL1).

Таблица пуста

197220

64. ЖИДКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 2 (LIQUID CARDIAC CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

197220

65. ЖИДКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 3 (LIQUID CARDIAC CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

105300

66. КОНТРОЛЬ ЛПОНП УРОВЕНЬ 1 (sLDL CONTROL LEVEL1).

Таблица пуста

105300

67. КОНТРОЛЬ ЛПОНП УРОВЕНЬ 2 (sLDL CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

105300

68. КОНТРОЛЬ ЛПОНП УРОВЕНЬ 3 (sLDL CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

198640

69. КОНТРОЛЬ АПОЛИПОПРОТЕИНОВ УРОВЕНЬ 1 (APOLIPOPROTEIN CONTROL LEVEL1).

Таблица пуста

198640

70. КОНТРОЛЬ АПОЛИПОПРОТЕИНОВ УРОВЕНЬ 2 (APOLIPOPROTEIN CONTROL LEVEL2).

Таблица пуста

198640

71. КОНТРОЛЬ АПОЛИПОПРОТЕИНОВ УРОВЕНЬ 3 (APOLIPOPROTEIN CONTROL LEVEL3).

Таблица пуста

136990

72. КАЛИБРОВОЧНАЯ СЫВОРОТКА УРОВЕНЬ 2 (CALIBRATION SERA LEVEL2).

Таблица пуста

136990

73. КАЛИБРОВОЧНАЯ СЫВОРОТКА УРОВЕНЬ 3 (CALIBRATION SERA LEVEL3).

Таблица пуста

195000

74. КАЛИБРАТОРЫ СПЕЦИФИЧЕСКИХ БЕЛКОВ (SPECIFIC PROTEIN CALIBRATOR).

Таблица пуста

204930

75. КАЛИБРАТОР ЛПВП/ЛПНП ХОЛЕСТЕРИНА (HDL/LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR).

Таблица пуста

284430

76. КАЛИБРАТОР КФК-МВ (CK-MB CALIBRATOR).

Таблица пуста

116240

77. КАЛИБРАТОРЫ С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА (CRP CALIBRATOR).

Таблица пуста

116240

78. КАЛИБРАТОРЫ С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНОГО (CRP HIGH SENSITIVITY CALIBRATOR).

Таблица пуста

116240

79. КАЛИБРАТОРЫ С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА ШИРОКИЙ ДИАПАЗОН (0,1 -160 мг/л) СРБ (CRP FULL RANGE (0.1-160 mg/1)) CALIBRATOR SERIES).

Таблица пуста

111020

80. КАЛИБРАТОР ?2 МИКРОГЛОБУЛИНА (?2 MICROGLOBULIN CALIBRATOR).

Таблица пуста

288820

81. КАЛИБРАТОР ФРУКТОЗАМИНА (FRUCTOSAMINE CALIBRATOR).

Таблица пуста

194980

82. КАЛИБРАТОР ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗЫ (GLUTATHIONE REDUCTASE CALIBRATOR).

Таблица пуста

129040

83. КАЛИБРАТОРЫ ГЛИКОЗИЛИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА (HbAlc CALIBRATOR).

Таблица пуста

238140

84. КАЛИБРАТОР ГАПТОГЛОБИНА (HAPTOGLOBIN CALIBRATOR).

Таблица пуста

301180

85 КАЛИБРАТОРЫ ИММУНОГЛОБУЛИНА Е (IgE CALIBRATOR).

Таблица пуста

301180

86. КАЛИБРАТОР ИММУНОГЛОБУЛИНОВ (Ig CALIBRATOR).

Таблица пуста

207300

87. КАЛИБРАТОР АЛЬДОЛАЗЫ (ALDOLASE CALIBRATOR).

Таблица пуста

171230

88. КАЛИБРАТОР АНТИСТРЕПТОЛИЗИНА О (ASO CALIBRATOR).

Таблица пуста

192340

89. КАЛИБРАТОР АПОЛИПОПРОТЕИНОВ (APOLIPOPROTEIN CALIBRATOR).

Таблица пуста

257150

90. КАЛИБРАТОР ЛИПОПРОТЕИНА (а) (LIPOPROTEIN (a) CALIBRATOR).

Таблица пуста

234380

91. КАЛИБРАТОР МИКРОАЛЬБУМИНА (MICROALBUMIN CALIBRATOR).

Таблица пуста

214480

92. КАЛИБРАТОР МИОГЛОБИНА (MYOGLOBIN CALIBRATOR).

Таблица пуста

216840

93. КАЛИБРАТОР РЕВМАТОИДНОГО ФАКТОРА (RHEUMATOID FACTOR CALIBRATOR).

Таблица пуста

197010

94.КАЛИБРАТОРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (THERAPEUTIC DRUG CALIBRATOR).

Таблица пуста

137060

95. СТАНДАРТ ОБЩЕГО АНТИОКСИДАНТНОГО СТАТУСА (TOTAL ANTIOXIDANT STATUS STANDARD).

Таблица пуста

198670

96. РИКАС ПРОГРАММА ПО ГАЗАМ КРОВИ (RIQAS BLOOD GAS PROGRAMME).

Таблица пуста

197220

97. РИКАС КАРДИОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОГРАММА (RIQAS CARDIAC PROGRAMME).

Таблица пуста

192540

98. РИКАС ПРОГРАММА ПО КОАГУЛЯЦИИ (RIQAS COAGULATION PROGRAMME).

Таблица пуста

199530

99. РИКАС ОБЩАЯ ПРОГРАММА ПО КЛИНИЧЕСКОЙ ХИМИИ (RIQAS GENERAL CLINICAL CHEMISTRY PROGRAMME).

Таблица пуста

129050

100. РИКАС ПРОГРАММА ГЛИКОЗИЛИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА (RIQAS GLYCATED HAEMOGLOBIN PROGRAMME).

Таблица пуста

199530

101. РИКАС ПРОГРАММА ПО ГЕМАТОЛОГИИ (RIQAS HAEMATOLOGY PROGRAMME).

Таблица пуста

200000

102. РИКАС ПРОГРАММА ПО МОЧЕ (RIQAS HUMAN URINE PROGRAMME).

Таблица пуста

199530

103. РИКАС ПРОГРАММА ПО ИММУНОЛОГИИ (RIQAS IMMUNOASSAY PROGRAMME).

Таблица пуста

195970

104. РИКАС ПРОГРАММА ПО ЛИПИДАМ (RIQAS LIPID PROGRAMME).

Таблица пуста

197220

105. РИКАС КАРДИОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОГРАММА (RIQAS LIQUID CARDIAC PROGRAMME).

Таблица пуста

199530

106. РИКАС ПРОГРАММА СКРИНИНГА БЕРЕМЕННОСТИ (RIQAS MATERNAL SCREENING PROGRAMME).

Таблица пуста

195740

107. РИКАС ПРОГРАММА СПЕЦИФИЧЕСКИХ БЕЛКОВ (RIQAS SPECIFIC PROTEINS PROGRAMME).

Таблица пуста

197000

108. РИКАС ПРОГРАММА ЛЕКАРСТВЕННОГО МОНИТОРИНГА (RIQAS THERAPEUTIC DRUGS PROGRAMME).

Таблица пуста

200000

109. РИКАС ПРОГРАММА ПО МОЧЕ НА ТЕСТ-ПОЛОСКАХ (RIQAS URINALYSIS PROGRAMME).

Таблица пуста

200000

110. РИКАС ПРОГРАММА ПО ТОКСИКОЛОГИИ В МОЧЕ (RIQAS URINE TOXICOLOGY PROGRAMME).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

16.04.2014

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1006/22 от 20.09.2022

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)