ФСЗ 2010/07647
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07647
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностямиПринадлежности:
1. Модуль для работы с фазированными датчиками.
2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками.
3. Модуль для работы с конвексными, микроконвексными и эндокавитальными (внутриполостными) датчиками.
4. Модуль CFM.
5. Монитор LCD 12", 17", 19", 21".
6. Датчики конвексные: SC3123, SC3421 (от 1 до 10 шт.).
7. Датчики микроконвексные: SC3121, SC3122 (от 1 до 10 шт.).
8. Датчики внутриполостные: SE3123 (от 1 до 10 шт.).
9. Датчики линейные: SL3116, SL3235, SL3323, SL3333 (от 1 до 10 шт.).
10. Датчики фазированные: SP3023, SP3122, SP3240 (от 1 до 10 шт.).
11. Насадки биопсийные для фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.).
12. Насадки биопсийные для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).
13. Насадки биопсийные для линейных датчиков (от 1 до 10 шт.).
14. Насадки биопсийные для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).
15. Лицензии (General Imaging; TEI; CFM; X-View; Tutorial-RA; Clips license; Patient Database license; Dicom License; Doppler License; Cardio License; V-Pan License; Ob/Gyn License; Fetal Weight Index License; 3D-4D License; Stress Echo License; CMM License; TVM License; X-Strain License; Intima Media Tickness License; QIMT License; QAS License; Elastosonography License; Demo License).
16. Батарея.
17. Кабель питания.
18. Инструкция пользователя.
19. Системный блок.
20. Блок питания.
21. Адаптер.
22. Зарядное устройство.
23. Держатель для монитора.
24. Тележка.
25. Защитная крышка.
26. Ремень для переноски.
27. Сумка для переноски.
28. Педаль для замораживания(фиксации) изображения.
29. Ножной переключатель.
30. Сервисный ключ MyLab.
31. Устройство записывающее с кабелями.
32. Устройство печатающее с кабелями.
33. Источник бесперебойного питания с кабелями.
34. Бумага специальная для печатающего устройства.
35. Гель ультразвуковой.
1. Модуль для работы с фазированными датчиками.
2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками.
3. Модуль для работы с конвексными, микроконвексными и эндокавитальными (внутриполостными) датчиками.
4. Модуль CFM.
5. Монитор LCD 12", 17", 19", 21".
6. Датчики конвексные: SC3123, SC3421 (от 1 до 10 шт.).
7. Датчики микроконвексные: SC3121, SC3122 (от 1 до 10 шт.).
8. Датчики внутриполостные: SE3123 (от 1 до 10 шт.).
9. Датчики линейные: SL3116, SL3235, SL3323, SL3333 (от 1 до 10 шт.).
10. Датчики фазированные: SP3023, SP3122, SP3240 (от 1 до 10 шт.).
11. Насадки биопсийные для фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.).
12. Насадки биопсийные для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).
13. Насадки биопсийные для линейных датчиков (от 1 до 10 шт.).
14. Насадки биопсийные для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).
15. Лицензии (General Imaging; TEI; CFM; X-View; Tutorial-RA; Clips license; Patient Database license; Dicom License; Doppler License; Cardio License; V-Pan License; Ob/Gyn License; Fetal Weight Index License; 3D-4D License; Stress Echo License; CMM License; TVM License; X-Strain License; Intima Media Tickness License; QIMT License; QAS License; Elastosonography License; Demo License).
16. Батарея.
17. Кабель питания.
18. Инструкция пользователя.
19. Системный блок.
20. Блок питания.
21. Адаптер.
22. Зарядное устройство.
23. Держатель для монитора.
24. Тележка.
25. Защитная крышка.
26. Ремень для переноски.
27. Сумка для переноски.
28. Педаль для замораживания(фиксации) изображения.
29. Ножной переключатель.
30. Сервисный ключ MyLab.
31. Устройство записывающее с кабелями.
32. Устройство печатающее с кабелями.
33. Источник бесперебойного питания с кабелями.
34. Бумага специальная для печатающего устройства.
35. Гель ультразвуковой.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07647
Дата РУ
16.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27613
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Изготовитель
"ЭЗАОТЕ С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ESAOTE S.p.A.,Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy.
2. ESAOTE S.p.A., Via di Caciolle 15, 50127 Firenze, Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Модуль для работы с фазированными датчиками.
2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками.
3. Модуль для работы с конвексными, микроконвексными и эндокавитальными (внутриполостными) датчиками.
4. Модуль CFM.
5. Монитор LCD 12", 17", 19", 21".
6. Датчики конвексные: SC3123, SC3421 (от 1 до 10 шт.).
7. Датчики микроконвексные: SC3121, SC3122 (от 1 до 10 шт.).
8. Датчики внутриполостные: SE3123 (от 1 до 10 шт.).
9. Датчики линейные: SL3116, SL3235, SL3323, SL3333 (от 1 до 10 шт.).
10. Датчики фазированные: SP3023, SP3122, SP3240 (от 1 до 10 шт.).
11. Насадки биопсийные для фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.).
12. Насадки биопсийные для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).
13. Насадки биопсийные для линейных датчиков (от 1 до 10 шт.).
14. Насадки биопсийные для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).
15. Лицензии (General Imaging; TEI; CFM; X-View; Tutorial-RA; Clips license; Patient Database license; Dicom License; Doppler License; Cardio License; V-Pan License; Ob/Gyn License; Fetal Weight Index License; 3D-4D License; Stress Echo License; CMM License; TVM License; X-Strain License; Intima Media Tickness License; QIMT License; QAS License; Elastosonography License; Demo License).
16. Батарея.
17. Кабель питания.
18. Инструкция пользователя.
19. Системный блок.
20. Блок питания.
21. Адаптер.
22. Зарядное устройство.
23. Держатель для монитора.
24. Тележка.
25. Защитная крышка.
26. Ремень для переноски.
27. Сумка для переноски.
28. Педаль для замораживания(фиксации) изображения.
29. Ножной переключатель.
30. Сервисный ключ MyLab.
31. Устройство записывающее с кабелями.
32. Устройство печатающее с кабелями.
33. Источник бесперебойного питания с кабелями.
34. Бумага специальная для печатающего устройства.
35. Гель ультразвуковой.
II. Организации-изготовители:
- Esaote Europe B.V., Р.О. Вох 1132, 6201 BC Maastricht, The Netherlands;
- Esaote S.p.A., Via di Caciolle 15, 50127 Firenze (Fl), Italy;
- Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genova (GE), Italy.
ФСЗ 2010/07647
17.08.2010
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)