ФСЗ 2010/07643

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07643
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностямиварианты исполнения: Veradius, Veradius Unity. в составе: 1. С-дуга. 2. Стойка С-дуги. 3. Рентгеновский моноблок. 4. Коллиматор. 5. Детектор рентгеновского излучения. 6. Мобильная станция визуализации. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 2 штук). 2. Фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 2 штук). 4. Педали управления (от 1 до 2 штук). 5. Стол для пациента. 6. Устройства центрирующие (от 1 до 2 штук). 7. Стекло рентгенозащитное. 8. Мониторы специальные (от 1 до 3 штук). 9. "Мышь" специальная. 10. Клавиатура специальная. 11. Принтер специальный. 12. Дисководы (от 1 до 2 штук). 13. Лампы электрические специальные (от 1 до 3 штук). 14. Предохранители (от 1 до 10 штук). 15. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 10 штук). 16. Фартуки и накидки рентгенозащитные (от 1 до 10 штук). 17. Решетки отсеивающие (от 1 до 3 штук). 18. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 19. Камера лазерная. 20. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 21. Чехлы хлопчатобумажные (от 1 до 10 штук). 22. Пружины прижимные для чехлов (от 1 до 3 штук). 23. Устройства для введения контрастного раствора (от 1 до 5 штук). 24. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 10 штук). 25. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 26. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 27. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 28. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 29. Трансформатор силовой понижающий. 30. Стабилизатор. 31. Щиты распределительные (от 1 до 2 штук). 32. Обеспечение программное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 33. Запоминающие устройства на ПЗУ, CDADVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 35. Щетки угольные (от 1 до 50 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 37. Электромоторы специальные (от 1 до 3 штук). 38. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 39. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук). 40. Измерительные приборы, инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 41. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 42. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 43. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 44. Тележки, балки, колеса, ручки для передвижения системы (от 1 до 30 штук). 45. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные управляющие (от 1 до 50 штук). 46. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 47. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 48. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 49. Кожухи защитные (от 1 до 30 штук). 50. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук). 51. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113880
Veradius,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113880
Veradius Unity
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209270
Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями, варианты исполнения: Veradius Unity
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209270
Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями, варианты исполнения: Veradius,
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностямиварианты исполнения: Veradius, Veradius Unity. в составе: 1. С-дуга. 2. Стойка С-дуги. 3. Рентгеновский моноблок. 4. Коллиматор. 5. Детектор рентгеновского излучения. 6. Мобильная станция визуализации. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 2 штук). 2. Фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 2 штук). 4. Педали управления (от 1 до 2 штук). 5. Стол для пациента. 6. Устройства центрирующие (от 1 до 2 штук). 7. Стекло рентгенозащитное. 8. Мониторы специальные (от 1 до 3 штук). 9. "Мышь" специальная. 10. Клавиатура специальная. 11. Принтер специальный. 12. Дисководы (от 1 до 2 штук). 13. Лампы электрические специальные (от 1 до 3 штук). 14. Предохранители (от 1 до 10 штук). 15. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 10 штук). 16. Фартуки и накидки рентгенозащитные (от 1 до 10 штук). 17. Решетки отсеивающие (от 1 до 3 штук). 18. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 19. Камера лазерная. 20. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 21. Чехлы хлопчатобумажные (от 1 до 10 штук). 22. Пружины прижимные для чехлов (от 1 до 3 штук). 23. Устройства для введения контрастного раствора (от 1 до 5 штук). 24. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 10 штук). 25. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 26. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 27. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 28. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 29. Трансформатор силовой понижающий. 30. Стабилизатор. 31. Щиты распределительные (от 1 до 2 штук). 32. Обеспечение программное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 33. Запоминающие устройства на ПЗУ, CDADVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 35. Щетки угольные (от 1 до 50 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 37. Электромоторы специальные (от 1 до 3 штук). 38. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 39. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук). 40. Измерительные приборы, инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 41. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 42. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 43. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 44. Тележки, балки, колеса, ручки для передвижения системы (от 1 до 30 штук). 45. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные управляющие (от 1 до 50 штук). 46. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 47. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 48. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 49. Кожухи защитные (от 1 до 30 штук). 50. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук). 51. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20) штук.
ФСЗ 2010/07643
29.12.2015
ООО "ФИЛИПС"
94 4220
113880
Подробнее
Развернуть
Аппарат рентгеновский медицинский Veradius с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский Veradius, в составе: 1. С-дуга. 2. Стойка С-дуги. 3. Рентгеновский моноблок. 4. Коллиматор. 5. Детектор рентгеновского излучения. 6. Мобильная станция визуализации. II. Принадлежности: 1. Медицинские матрасы (от 1 до 2 штук). 2. Фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 3. Пульты управления (от 1 до 2 штук). 4. Педали управления (от 1 до 2 штук). 5. Стол для пациента. 6. Устройства центрирующие (от 1 до 2 штук). 7. Стекло рентгенозащитное. 8. Мониторы специальные (от 1 до 3 штук). 9. "Мышь" специальная. 10. Клавиатура специальная. 11. Принтер специальный. 12. Дисководы (от 1 до 2 штук). 13. Лампы электрические специальные (от 1 до 3 штук). 14. Предохранители (от 1 до 10 штук). 15. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 10 штук). 16. Фартуки и накидки рентгенозащитные (от 1 до 10 штук). 17. Решетки отсеивающие (от 1 до 3 штук). 18. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 19. Камера лазерная. 20. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 21. Чехлы хлопчатобумажные (от 1 до 10 штук). 22. Пружины прижимные для чехлов (от 1 до 3 штук). 23. Устройства для введения контрастного раствора (от 1 до 5 штук). 24. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 10 штук). 25. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук). 26. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 27. Блоки измерения дозы (от 1 до 10 штук). 28. Блоки расчета дозы (от 1 до 2 штук). 29. Трансформатор силовой понижающий. 30. Стабилизатор. 31. Щиты распределительные (от 1 до 2 штук). 32. Обеспечение программное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 33. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 35. Щетки угольные (от 1 до 50 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 37. Электромоторы специальные (от 1 до 3 штук). 38. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 39. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 40. Измерительные приборы, инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 41. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 42. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 43. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 44. Тележки, балки, колеса, ручки для передвижения системы (от 1 до 30 штук). 45. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные управляющие (от 1 до 50 штук). 46. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 47. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 48. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 49. Кожухи защитные (от 1 до 30 штук). 50. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук). 51. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).
ФСЗ 2010/07643
13.08.2010
94 4220
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.02.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-620/22 от 02.06.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)