ФСЗ 2010/07627
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07627
Наименование
Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты стоматологические, варианты исполнения:
1. Имплантат «Суперлайн».
2. Имплантат «Имплантиум».
3. Имплантат «Слимуанбади»
II. Принадлежности:
1. Формирователь десны.
2. Винт-заглушка.
3. Комбинированный абатмент.
4. Двойной абатмент.
5. Фиксирующий винт абатмента.
6. Заживляющий колпачок.
7. Аналог комбинированного абатмента.
8. Выжигаемый цилиндр.
9. Слепочный трансфер.
10. Фиксирующий винт слепочного трансфера.
11. Аналог двойного абатмента.
12. Угловой абатмент.
13. Временный абатмент.
14. Винтовой абатмент.
15. Обтачиваемый абатмент.
16. Отливаемый абатмент.
17. Слепочный трансфер.
18. Слепочный винт для закрытой ложки:
18.1. Открытая ложка.
18.2. Трансфер.
19. Заживляющий колпачок.
20. Дублер абатмента:
20.1. Дублер винтового абатмента.
20.2. Аналог для полировки.
20.3. Фиксирующий винт (титан).
21. Цилиндр.
22. Керамический обтачиваемый блок для абатмента «Rainbow».
23. Держатель абатмента.
24. Аналог имплантата.
25. Шариковый абатмент:
25.1. Аналог шарикового абатмента.
25.2. Резервный инструмент.
25.3. Слепочный шаровидный трансфер.
25.4. Матрица шарикового абатмента.
26. Магнитный аттачмент:
26.1. Магнитная часть.
26.2. Держатель имплантата.
27. Остеопластический материал «Остеон» для синус-лифтинга имплантата:
27.1. Остеопластический материал «Остеон» для синус-лифтинга имплантата.
27.2. Трегер для остеопластического материала «Остеон».
28. Титановая мембрана:
28.1. Титановая мембрана.
28.2. Штифт для титановой мембраны.
28.3. Винт для титановой мембраны.
28.4. Пин для титановой мембраны.
III. Заводы-изготовители:
1. "Геносс Ко., Лтд", Республика Корея,
Genoss Co., Ltd, Gyeonggi R&DB center 1F, 906-5, lui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Republic of Korea.
2. "Дентиум США", США,
Dentium USA, 6761 Katella Ave, Cypress CA 90630, USA.
1. Имплантат «Суперлайн».
2. Имплантат «Имплантиум».
3. Имплантат «Слимуанбади»
II. Принадлежности:
1. Формирователь десны.
2. Винт-заглушка.
3. Комбинированный абатмент.
4. Двойной абатмент.
5. Фиксирующий винт абатмента.
6. Заживляющий колпачок.
7. Аналог комбинированного абатмента.
8. Выжигаемый цилиндр.
9. Слепочный трансфер.
10. Фиксирующий винт слепочного трансфера.
11. Аналог двойного абатмента.
12. Угловой абатмент.
13. Временный абатмент.
14. Винтовой абатмент.
15. Обтачиваемый абатмент.
16. Отливаемый абатмент.
17. Слепочный трансфер.
18. Слепочный винт для закрытой ложки:
18.1. Открытая ложка.
18.2. Трансфер.
19. Заживляющий колпачок.
20. Дублер абатмента:
20.1. Дублер винтового абатмента.
20.2. Аналог для полировки.
20.3. Фиксирующий винт (титан).
21. Цилиндр.
22. Керамический обтачиваемый блок для абатмента «Rainbow».
23. Держатель абатмента.
24. Аналог имплантата.
25. Шариковый абатмент:
25.1. Аналог шарикового абатмента.
25.2. Резервный инструмент.
25.3. Слепочный шаровидный трансфер.
25.4. Матрица шарикового абатмента.
26. Магнитный аттачмент:
26.1. Магнитная часть.
26.2. Держатель имплантата.
27. Остеопластический материал «Остеон» для синус-лифтинга имплантата:
27.1. Остеопластический материал «Остеон» для синус-лифтинга имплантата.
27.2. Трегер для остеопластического материала «Остеон».
28. Титановая мембрана:
28.1. Титановая мембрана.
28.2. Штифт для титановой мембраны.
28.3. Винт для титановой мембраны.
28.4. Пин для титановой мембраны.
III. Заводы-изготовители:
1. "Геносс Ко., Лтд", Республика Корея,
Genoss Co., Ltd, Gyeonggi R&DB center 1F, 906-5, lui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Republic of Korea.
2. "Дентиум США", США,
Dentium USA, 6761 Katella Ave, Cypress CA 90630, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07627
Дата РУ
17.08.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42288
Изготовитель
"Дентиум Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, , Dentium Co., Ltd., 3105, Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dentium Co., Ltd., 3105, Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
1. Имплантат «Суперлайн».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
2. Имплантат «Имплантиум».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
3. Имплантат «Слимуанбади»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)