ФСЗ 2010/07626

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07626

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

172420

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 1. Набор офтальмологический Hydro-Sense для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический Hydro-Sense для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 2.Набор офтальмологический Hydro-Sense III для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический Hydro-Sense III для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 3.Набор офтальмологический Hydro-4 для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический Hydro-4 для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 4.Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 5.Набор офтальмологический Hydro-4 Aspheric для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический Hydro-4 Aspheric для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 6.Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 7.Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 8.Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic PL для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic PL для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 9.Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic PL для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic PL для катарактальной хирургии

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии (см. Приложение на 1 листе)I. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, варианты исполнения: 1. Набор офтальмологический Hydro-Sense для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense 1шт., раствор 8мл.). 2. Набор офтальмологический Hydro-Sense III для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense III 1шт., раствор 8мл.). 3. Набор офтальмологический Hydro-4 для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 1шт., раствор 8мл.). 4. Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense Aspheric 1шт., раствор 8мл.). 5. Набор офтальмологический Hydro-4 Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 Aspheric 1шт., раствор 8мл.). 6. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт.). 7. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт.). 8. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.). 9. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.). II. Завод-изготовитель: 1. Medicel AG, Luchten 1262-9427 Wolfhalden, Switzerland.

ФСЗ 2010/07626

17.08.2010

94 3740

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

17.08.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть