ФСЗ 2010/07626

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07626

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор офтальмологический для катарактальной хирургииВарианты исполнения:
1. Набор офтальмологический Hydro-Sense для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense 1шт., раствор 8мл.).
2. Набор офтальмологический Hydro-Sense III для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense III 1шт., раствор 8мл.).
3. Набор офтальмологический Hydro-4 для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 1шт., раствор 8мл.).
4. Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense Aspheric 1шт., раствор 8мл.).
5. Набор офтальмологический Hydro-4 Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 Aspheric 1шт., раствор 8мл.).
6. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт.).
7. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт.).
8. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.).
9. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.).

Номер РУ

ФСЗ 2010/07626

Дата РУ

10.05.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

21608

Заявитель

ООО "РУМЭКС Медикал"

Фактический адрес заявителя

123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б, помещ. IV, ком. 15-17, 33

Юридический адрес заявителя

123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б, помещ. IV, ком. 15-17, 33

Изготовитель

"Румекс Интернешионал Лтд"

Фактический адрес изготовителя

, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, UK

Юридический адрес изготовителя

, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, UK

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.120

Класс риска

Вид

172420

Таблица пуста

Адрес

1. Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, UK. 2. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 1. Набор офтальмологический Hydro-Sense для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический Hydro-Sense для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 2.Набор офтальмологический Hydro-Sense III для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический Hydro-Sense III для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 3.Набор офтальмологический Hydro-4 для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический Hydro-4 для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 4.Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 5.Набор офтальмологический Hydro-4 Aspheric для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический Hydro-4 Aspheric для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 6.Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 7.Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 8.Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic PL для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic PL для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 9.Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic PL для катарактальной хирургии

Таблица пуста

172420

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic PL для катарактальной хирургии

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии (см. Приложение на 1 листе)I. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, варианты исполнения: 1. Набор офтальмологический Hydro-Sense для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense 1шт., раствор 8мл.). 2. Набор офтальмологический Hydro-Sense III для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense III 1шт., раствор 8мл.). 3. Набор офтальмологический Hydro-4 для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 1шт., раствор 8мл.). 4. Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense Aspheric 1шт., раствор 8мл.). 5. Набор офтальмологический Hydro-4 Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 Aspheric 1шт., раствор 8мл.). 6. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт.). 7. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт.). 8. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.). 9. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.). II. Завод-изготовитель: 1. Medicel AG, Luchten 1262-9427 Wolfhalden, Switzerland.

ФСЗ 2010/07626

17.08.2010

94 3740

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

17.08.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)