ФСЗ 2010/07618
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07618
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы стоматологические для изготовления ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)Материалы стоматологические для изготовления ортодонтических аппаратов в наборах и отдельных упаковках:
1. Жидкость Orthocryl Monomer (бесцветная, цветная, цветная концентрат) (упаковки/ 45, 50, 100, 150, 250, 500, 1000 и 5000 мл.).
2. Порошок Orthocryl Polymer (бесцветный, цветной) (упаковки /60 г, 200 г , 1000 г, 10 кг).
3. Блеск для материала Orthocryl Disco Glitter (упаковка/50 г).
4. Картинки-вкладыши для ортодонтических аппаратов Orthodontic Inlay picture Novel Design(упаковка/10, 12, 20 и 400 шт.).
1. Жидкость Orthocryl Monomer (бесцветная, цветная, цветная концентрат) (упаковки/ 45, 50, 100, 150, 250, 500, 1000 и 5000 мл.).
2. Порошок Orthocryl Polymer (бесцветный, цветной) (упаковки /60 г, 200 г , 1000 г, 10 кг).
3. Блеск для материала Orthocryl Disco Glitter (упаковка/50 г).
4. Картинки-вкладыши для ортодонтических аппаратов Orthodontic Inlay picture Novel Design(упаковка/10, 12, 20 и 400 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07618
Дата РУ
19.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43483
Изготовитель
Дентаурум ГмбХ & Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Dentaurum GmbH & Co. KG,
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические (пластмасса) для изготовления ортопедических аппаратов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы стоматологические (пластмасса) для изготовления ортодонтических аппаратов Orthocryl, состав:
1. Жидкость Monomer (бесцветная, цветная, цветная концентрат) (упаковки/ 50, 150, 500 и 5000 мл).
2. Порошок Polymer (бесцветный, цветной) (упаковка/1кг и 10 кг).
3. Аксессуары для пластмассы: блеск - Disco Glitter (упаковка/50 г), картинки вкладыши для ортодонтических пластинок - Orthodontic Inlay picture Novel Design(упаковка/20 шт.).
II. Принадлежности:
1. Винты расширяющие для ортодонтических аппаратов Expansion screws:
1.1. Титановые: Rematitan, Titanium, Titanium-Hyrax Maxi(упаковка/1 и10 шт.).
1.2. Стальные Stainless steel: Mini, Medium, Maxi, Magnum, Hyrax II, Hyrax (Mini, Medium, Maxi, Click) (упаковка/10 и 100 шт.).
1.3. Стальные на верхнюю и нижнюю челюсть:
- Секционные Sectional screw(упаковка/1, 10 и 100 шт.).
- Стягивающие (ретракционные) Retraction screw(упаковка/ 10 шт.).
- Дистализирующие Flexible forward thrust double plates(упаковка/1 и 10 шт.).
- Дугообразные Mandibular bow screw (Mueller) (упаковка/1 и 10 шт.).
- Веерообразные Fan Type (упаковка/1 шт., 10 шт.).
- Трапециевидные Trapezoidal (упаковка/ 10 шт.).
- Пластиночный Split Activators (упаковка/ 1 шт.).
- Трёхмерные расширяющиеся Three dimensional screw (Бертони, Стейнер/ Bertoni, Steiner) (упаковка/1 шт.).
- Специальные Special (Hyrax, Variety) (упаковка/1 шт., 10 шт.).
- Поршневые Piston screws (упаковка/10 шт.).
2.Гайка с накаткой для поршневых винтов Serrated Housing Nuts, Stainless Steel (упаковка/10 шт.).
3.Ключ для расширяющих винтов Expansion Screw Key.
4.Ключ для винтов Hyrax/Variety ?Safety key for Hyrax/Variety screw.
ФСЗ 2010/07618
17.08.2010
93 9100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)