ФСЗ 2010/07610
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07610
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m24sp с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m24sp, в составе:
1. Прибор m24sp (m24sp Instrument).
2. Центр управления прибором (ЦУС) (SCC RAD945 XP PRO CPU).
3. Монитор (Flat Panel Display).
4. Стойка для ЦУС (SCC Component Stand).
5. Клавиатура с оптической "мышью" (Keyboard SCC (with optical mouse).
6. Принтер (Printer 220V).
7. Сетевой кабель Евростандарт (Power Cable: Europe).
8. Блок бесперебойного питания (UPS: 230V CE).
9. Считыватель штрих-кодов (Barcode Scanner SCC).
10. Программное обеспечение прибора m24sp (m24sp System Software)
11. Программное обеспечение диагностики и ухода за прибором m24sp (m24sp Maintenance & Diagnostic).
12. Руководство пользователя m24sp (англ.) (m24sp Operations Manual (English).
13. Руководство по обучению пользователя m24sp (m24sp Castomer Train Guid).
14. Руководство пользователя m24sp дополнение (англ.) (m24sp Operations Manual addendum (English).
15. Инструкция для считывателя штрих-кодов (Bar Code Scanner Guide).
II. Принадлежности:
1. Контейнер системы 10л (Container System 10L).
2. Контейнер для отходов жидкости 10л (Container Waste 10L SPO).
3. Блок дозирования и подачи жидкости (Diluter XP Smart).
4. Референсный наконечник (Tip Reference Steel).
5. Наклейки предостерегающие (Human Factor Labels).
6. Наклейки об обслуживании системы (TSB Labels).
7. Сенсор температуры магнитной зоны (Sensor Temp TeMagS).
8. Клапан 3-канальный для узла подачи жидкости XP Smart (Valve 3 way 120 M6 Dilutor XP Smart).
9. Эталон для настройки натяжения ремня для зоны магнитов TeMagS (Guage Adjusting Belt Sync. MBS TeMagS).
10. Модуль магнитов TeMagS (Unit TeMagS MBS).
11. Распределитель жидкости 1:2 (Distributor Liquid 1:2).
12. Мембранная помпа (Pump Membrane).
13. Нагревательный блок (Block Heating NAT).
14. Набор из 8 наконечников и ключ (Cone DiTi 8 Pc and Wrench).
15. Набор из 10 уплотнительных колец, версия 2 (O-ring DiTi 10 PС V2).
1. Прибор m24sp (m24sp Instrument).
2. Центр управления прибором (ЦУС) (SCC RAD945 XP PRO CPU).
3. Монитор (Flat Panel Display).
4. Стойка для ЦУС (SCC Component Stand).
5. Клавиатура с оптической "мышью" (Keyboard SCC (with optical mouse).
6. Принтер (Printer 220V).
7. Сетевой кабель Евростандарт (Power Cable: Europe).
8. Блок бесперебойного питания (UPS: 230V CE).
9. Считыватель штрих-кодов (Barcode Scanner SCC).
10. Программное обеспечение прибора m24sp (m24sp System Software)
11. Программное обеспечение диагностики и ухода за прибором m24sp (m24sp Maintenance & Diagnostic).
12. Руководство пользователя m24sp (англ.) (m24sp Operations Manual (English).
13. Руководство по обучению пользователя m24sp (m24sp Castomer Train Guid).
14. Руководство пользователя m24sp дополнение (англ.) (m24sp Operations Manual addendum (English).
15. Инструкция для считывателя штрих-кодов (Bar Code Scanner Guide).
II. Принадлежности:
1. Контейнер системы 10л (Container System 10L).
2. Контейнер для отходов жидкости 10л (Container Waste 10L SPO).
3. Блок дозирования и подачи жидкости (Diluter XP Smart).
4. Референсный наконечник (Tip Reference Steel).
5. Наклейки предостерегающие (Human Factor Labels).
6. Наклейки об обслуживании системы (TSB Labels).
7. Сенсор температуры магнитной зоны (Sensor Temp TeMagS).
8. Клапан 3-канальный для узла подачи жидкости XP Smart (Valve 3 way 120 M6 Dilutor XP Smart).
9. Эталон для настройки натяжения ремня для зоны магнитов TeMagS (Guage Adjusting Belt Sync. MBS TeMagS).
10. Модуль магнитов TeMagS (Unit TeMagS MBS).
11. Распределитель жидкости 1:2 (Distributor Liquid 1:2).
12. Мембранная помпа (Pump Membrane).
13. Нагревательный блок (Block Heating NAT).
14. Набор из 8 наконечников и ключ (Cone DiTi 8 Pc and Wrench).
15. Набор из 10 уплотнительных колец, версия 2 (O-ring DiTi 10 PС V2).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07610
Дата РУ
10.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42567
Изготовитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4350
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318660
Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m24sp
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)