ФСЗ 2010/07602

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07602
Наименование
Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на предметных стеклах - Previ Color Gram, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на предметных стеклах - Previ Color Gram, варианты исполнений: Previ Color Gram 12, Previ Color Gram 30.
II. Принадлежности:
1. Карусель на 12 предметных стекол.
2. Карусель на 30 предметных стекол.
3. Принадлежности для Previ Color Gram 12:
3.1. Сливной шланг.
3.2. Контейнер для отходов с крышкой.
3.3. Барабан для предметных стекол на 12 стекол.
3.4. Набор для проведения профилактического обслуживания в составе:
- большие пробирки для сопел - 6 шт.;
- маленькие пробирки для тестирования объема - 6 шт.;
- ключ для снятия сопел;
- рукоятка для разборки сопел;
- проволока для прочистки;
- уплотнительные кольца - 6 шт.;
- сопла запасные - 2 шт.;
- шприц пластиковый со шлангом для прочистки сопел;
- смазка;
- упаковочный список.
4. Принадлежности для Previ Color Gram 30:
4.1. Сливной шланг.
4.2. Контейнер для отходов с крышкой.
4.3. Барабан для предметных стекол на 30 стекол.
4.4. Набор для проведения профилактического обслуживания в составе:
- большие пробирки для сопел - 6 шт.;
- маленькие пробирки для тестирования объема - 6 шт.;
- ключ для снятия сопел;
- рукоятка для разборки сопел;
- проволока для прочистки;
- уплотнительные кольца - 6 шт.;
- сопла запасные - 2 шт.;
- шприц пластиковый со шлангом для прочистки сопел;
- смазка;
- упаковочный список.
5. Раствор для очистки распылителя.
6. Флаконы объемом 500 мл - 2 шт.;
7. Флаконы объемом 5 л - 2 шт.;
8. Трубка для слива красителей.
9. Контейнер для отходов.
10. Набор для ухода за Previ Color в составе:
- большие пробирки для сопел - 6 шт.;
- маленькие пробирки для тестирования объема - 6 шт.;
- ключ для снятия сопел;
- рукоятка для разборки сопел;
- проволока для прочистки;
- уплотнительные кольца - 6 шт.;
- сопла запасные - 2 шт.;
- шприц пластиковый со шлангом для прочистки сопел;
- смазка;
- упаковочный список.
11. CD с инструкцией пользователя для Previ Color Gram.
12. Цитоцентрифуга для осаждения клинических образцов на предметные стекла.
13. CD с инструкцией пользователя для цитоцентрифуги.
14. Камеры для быстрого осаждения двух образцов - 48 шт.;
15. Камеры для медленного осаждения двух образцов - 48 шт.;
16. Предметные стекла, покрытые поли-L-лизином, для осаждения двух образцов - 72 шт.;
17. Предметные стекла, покрытые поли-L-лизином, для осаждения одного образца - 72 шт.;
18. Камеры для быстрого осаждения одного образца - 48 шт.;
19. Камеры для медленного осаждения одного образца - 48 шт.;
20. Защита для предметных стекол - 96 шт.;
21. Одинарные белые подушечки для быстрой адсорбции клинических образцов низкой плотности - 100 шт.;
22. Одинарные коричневые подушечки для медленной адсорбции клинических образцов высокой вязкости - 100 шт.;
23. Двойные белые подушечки для быстрой адсорбции клинических образцов низкой плотности - 100 шт.;
24. Двойные коричневые подушечки для медленной адсорбции клинических образцов высокой вязкости - 100 шт.;
25. Инструкция по безопасности для работы с прибором. Том 1.
26. Инструкция по безопасности для работы с прибором. Том 2.
III. Организация-изготовитель:
- WESCOR Inc., 1700 South 370 West, Logsn, Utah, 84321, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07602
Дата РУ
10.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42536
Изготовитель
биоМерье СА
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
WESCOR Inc., 1700 South 370 West, Logsn, Utah, 84321, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248600
Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на предметных стеклах - Previ Color Gram, варианты исполнений: Previ Color Gram 12,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248600
Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на предметных стеклах - Previ Color Gram, варианты исполнений: Previ Color Gram 30.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
10.12.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)