ФСЗ 2010/07601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07601
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система для автоматической инокуляции и рассева жидких биологических образцов на чашки Петри с плотными питательными средами - Previ Isola, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Штатив для пробирок объемом от 2 до 6 мл.
2. Штатив для пробирок E-swab.
3. Штатив для пробирок объемом 10 мл.
4. Штатив для контейнеров объемом 90 мл.
5. Штатив для контейнеров объемом 40 мл.
6. Кассета для загрузки чашек Петри.
7. Кассета для выгрузки чашек Петри.
8. Наконечники - 50 упаковок по 96 шт.
9. Аппликаторы - 8 картриджей по 120 аппликаторов.
10. Этикетки - 1200 шт.
11. Контейнеры для отходов - 10 шт.
12. Фильтр.
13. Поддон для сбора конденсата.
14. Поддон для защиты роботизированной части прибора.
15. Поддон для защиты рабочей станции.
16. Контейнер для бумажных отходов.
17. Сканер штрих-кодов.
18. Дефлектор контейнера для бумажных отходов.
19. Дефлектор контейнера для отходов.
20. Рабочая станция к прибору (системный блок).
21. Клавиатура.
22. "Мышь" компьютерная.
23. DVD с программным обеспечением для рабочей станции Previ Isola.
24. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1.
25. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 2.
26. Монитор.
27. Лицензия на использование программного обеспечения Visibroker.
28. CD с инструкцией по установке Bci Rs232.
29. CD с инструкцией пользователя для Bci Rs232.
30. 5-портовый свич.
31. Принтер.
32. Роутер/Файрволл.
33. Источник бесперебойного питания APC.
34. CD с программным обеспечением.
35. Кабель для подключения к интернету.
36. USB кабель.
37. Руководство пользователя (на бумажном носителе).
38. Пустой DVD диск.
II. Организации-изготовители:
- bioMerieux Inc., 595 Anglum Rd., Hazelwood, Missouri 63042, USA;
- Leica BioSystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC 3149, Australia.
1. Штатив для пробирок объемом от 2 до 6 мл.
2. Штатив для пробирок E-swab.
3. Штатив для пробирок объемом 10 мл.
4. Штатив для контейнеров объемом 90 мл.
5. Штатив для контейнеров объемом 40 мл.
6. Кассета для загрузки чашек Петри.
7. Кассета для выгрузки чашек Петри.
8. Наконечники - 50 упаковок по 96 шт.
9. Аппликаторы - 8 картриджей по 120 аппликаторов.
10. Этикетки - 1200 шт.
11. Контейнеры для отходов - 10 шт.
12. Фильтр.
13. Поддон для сбора конденсата.
14. Поддон для защиты роботизированной части прибора.
15. Поддон для защиты рабочей станции.
16. Контейнер для бумажных отходов.
17. Сканер штрих-кодов.
18. Дефлектор контейнера для бумажных отходов.
19. Дефлектор контейнера для отходов.
20. Рабочая станция к прибору (системный блок).
21. Клавиатура.
22. "Мышь" компьютерная.
23. DVD с программным обеспечением для рабочей станции Previ Isola.
24. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1.
25. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 2.
26. Монитор.
27. Лицензия на использование программного обеспечения Visibroker.
28. CD с инструкцией по установке Bci Rs232.
29. CD с инструкцией пользователя для Bci Rs232.
30. 5-портовый свич.
31. Принтер.
32. Роутер/Файрволл.
33. Источник бесперебойного питания APC.
34. CD с программным обеспечением.
35. Кабель для подключения к интернету.
36. USB кабель.
37. Руководство пользователя (на бумажном носителе).
38. Пустой DVD диск.
II. Организации-изготовители:
- bioMerieux Inc., 595 Anglum Rd., Hazelwood, Missouri 63042, USA;
- Leica BioSystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC 3149, Australia.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07601
Дата РУ
10.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42530
Изготовитель
биоМерье СА
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- bioMerieux Inc., 595 Anglum Rd., Hazelwood, Missouri 63042, USA;
- Leica BioSystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC 3149, Australia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331160
Система для автоматической инокуляции и рассева жидких биологических образцов на чашки Петри с плотными питательными средами - Previ Isola, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)