ФСЗ 2010/07594
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07594
Наименование
Анализатор биологических микрочипов MArS, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор биологических микрочипов MArS, в составе:
1. Базовый блок анализатора.
2. Блок питания (внешний АС-адаптер).
3. Провод для блока питания.
4. USB-кабель.
5. Загрузочный кабель RS232.
6. CD-диск с программным обеспечением.
7. Инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Наборы для тестирования анализатора биологических микрочипов MArS (не более 5 шт.), в составе:
- пластиковый чемодан для упаковки набора;
- USB-накопитель с программным обеспечением для тестирования анализатора;
- слайд-микрочип для тестирования чувствительности сканирования (Verification Slide);
- слайд-микрочип для тестирования геометрии сканирования (Geometric Slide)
- контейнер для упаковки слайд-микрочипов для тестирования;
- устройство для очистки анализатора с фиксатором;
- контейнер для упаковки устройства для очистки анализатора;
- чистящие насадки (не более 12 шт.);
- шестигранный ключ;
- инструкция.
2. CD-диски со специализированным программным обеспечением (не более 5 шт.).
1. Базовый блок анализатора.
2. Блок питания (внешний АС-адаптер).
3. Провод для блока питания.
4. USB-кабель.
5. Загрузочный кабель RS232.
6. CD-диск с программным обеспечением.
7. Инструкция по применению.
II. Принадлежности:
1. Наборы для тестирования анализатора биологических микрочипов MArS (не более 5 шт.), в составе:
- пластиковый чемодан для упаковки набора;
- USB-накопитель с программным обеспечением для тестирования анализатора;
- слайд-микрочип для тестирования чувствительности сканирования (Verification Slide);
- слайд-микрочип для тестирования геометрии сканирования (Geometric Slide)
- контейнер для упаковки слайд-микрочипов для тестирования;
- устройство для очистки анализатора с фиксатором;
- контейнер для упаковки устройства для очистки анализатора;
- чистящие насадки (не более 12 шт.);
- шестигранный ключ;
- инструкция.
2. CD-диски со специализированным программным обеспечением (не более 5 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07594
Дата РУ
10.08.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42534
Изготовитель
"ДИТАБИС Диджитал Биомедикал Имаджинг Системс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DITABIS Digital Biomedical Imaging Systems AG, Stuttgarter Strasse 13, D-75179 Pforzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DITABIS Digital Biomedical Imaging Systems AG, Stuttgarter Strasse 13, D-75179 Pforzheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234440
Анализатор биологических микрочипов MArS, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)