ФСЗ 2010/07588
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07588
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ультрацентрифуга OPTIMA TLX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Околовертикальный ротор TLN-120 (TLN-120 ROTOR).
2. Угловой ротор TLA-55 (TLA-55 ROTOR).
3. Околовертикальный ротор TLN-100 (TLN-100 ROTOR).
4. Бакетный ротор TLS-55 (TLS-55 ROTOR PKG).
5. Бакетный ротор TLS-55 (TLS-55 ROTOR AY).
6. Угловой ротор TLA-120.1 (TLA-120.1 ROTOR PKG).
7. Угловой ротор TLA-120.1 (TLA-120.1 FIXED ANGLE ROTOR AY).
8. Угловой ротор TLA-100 (TLA-100 ROTOR AY).
9. Угловой ротор TLA-100 (TLA-100 ROTOR PKG).
10. Угловой ротор TLA-100.3 (TLA-100.3 ROTOR PKG).
11. Угловой ротор TLA-100.3 (TLA-100.3 ROTOR AY).
12. Угловой ротор TLA-110 (TLA-110 ROTOR PACKAGE).
13. Угловой ротор TLA-120.2 (TLA-120.2 ROTOR PKG).
14. Угловой ротор TLA-120.2 (TLA-120.2 FIXED ANGLE ROTOR AY).
15. Прокладка для QS пробирок 8 мм (не более 8 шт) ( SPACER, Q.S. 8MM TUBE (EACH).
16. Штатив для пробирок 1/2 X 1-1/4 дюйма (ADAPTER, 1/2 X 1-1/4)
17. Штатив для пробирок 1/2 X 1 дюйма (ADAPTER, TUBE RACK 1/2 X 1)
18. Адаптер для слайсера для 13 мм прибирок (Adapter, CentriTube Slicer, 13 mm dia (qty. 1).
19. Адаптер для пробирок 1,5 мл, 11 мм (не более 6 шт) ADAPTERS, 1.5ML TUBES (PKG-6).
20. Адаптер для QS пробирок 13 х 32 мм, 8 шт. (SPACER, QS-TUBE(13X32) PKG OF 8).
21. Прокладка для пробирок 13 мм, 6 шт. (SPACERS, FLOATING (PKG-6).
22. Штатив для QS пробирок 1/2 X 1-1/4 дюйма (ADAPTER, 1/2 X 1-1/4).
23. Штатив для QS пробирок 1/2 X 1 дюйма (ADAPTER, TUBE RACK 1/2 X 1).
24. Адаптер для Microfuge пробирок, 8 шт. (ADAPTER, MICROFUGE TUBE PKG OF 8).
25. Прокладка для конусовидных пробирок 1/2 дюйма (не более 22 шт.) (SPACERS, (2) 1/2" BELL OPTISEAL).
26. Прокладка для QS пробирок 13 x 51 мм, 8 шт. (SPACER, FOR QS-TUBE 13X51 PKG OF 8).
27. Прокладка для QS пробирок 13 x 32 мм, 8 шт. (SPACER, QS-TUBE(13X32) PKG OF 8).
28. Адаптер для прибирок Corning Screw Cap 1.5 мл, 8 шт. (8 Adapter for 1.5 ml Corning Screw Cap (TLA-110).
29. Прокладка для пробирок 11 х 25 мм (не более 10 шт.) (SPACER, TUBE 11X25MM).
30. Прокладка для пробирок 11 х 32 мм (не более 10 шт.) (SPACER, TUBE 11X32MM).
31. Пробирка QS 8 х 35 мм (50 шт./уп.) (TUBES, Q.S. 8X35MM PACKAGE OF 50).
32. Пробирка с крышками 1.5 мл (500 шт./уп.) (TUBES,PA 1.5ML W/CAP NATURAL PK-500).
33. Пробирка полиалломерная толстостенная 8 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 8X34MM (BOX-100).
34. Пробирка поликарбонатная толстостенная 8 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 8X34MM (BOX-100).
35. Пробирка поликарбонатная толстостенная 8 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, CP TK WALL 7X20MM (BOX-100).
36. Пробирка толстостенная из пропионата целлюлозы 7 X 20 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 7X20MM (BOX-100).
37. Пробирка полиалломерная толстостенная 7 X 20 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 7X20MM (BOX-100).
38. Пробирка толстостенная из пропионата целлюлозы 13 X 51 мм (25 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 13X51MM (BOX-25).
39. Пробирка полиалломерная толстостенная 13 X 51 мм (50 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 13X51MM (BOX-25).
40. Пробирка полиалломерная QS конусовидная 1/2 X 1 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA BELL 1/2 X 1 (BOX-50).
41. Пробирка полиалломерная с крышкой 1.5 мл (500 шт./уп.) (TUBES,PA 1.5ML W/CAP NATURAL PK-500).
42. Пробирка полиалломерная QS 13 х 32 мм (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA 13 X 32MM (BOX-50).
43. Пробирка OptiSeal полиалломерная 4.7 мл (56 шт./уп.) (TUBE, OptiSeal, Polyallomer, 4.7mL, 13x48mm (Qty 56).
44. Пробирка полиалломерная QS 5.1 мл (50 шт./уп.) (QS TUBES 5.1ML (13X51) PA BT BOX 50).
45. Пробирка полиалломерная толстостенная 1/2X2-1/4 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES 1/2X2-1/4 (13X56) PA TW BOX50).
46. Пробирка поликарбонатная толстостенная 1/2X2-1/4 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES 1/2X2-1/4 (13X56) PC TW BOX50).
47. Пробирка Quick-Seal с прокладкой и адаптером 1 дюйм (STARTER KIT, QS 1")/
48. Пробирка Quick-Seal с прокладкой и адаптером 1-1/4 дюйма (STARTER KIT, QS 1-1/4).
49. Пробирка поликарбонатная толстостенная 11 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 11X34MM (BOX-100).
50. Пробирка полиалломерная QS 11 х 25 мм (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA 11X25MM (BOX-50).
51. Пробирка полиалломерная QS 11 х 32 мм (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA 11X32MM (BOX-50).
52. Пробирка полиалломерная толстостенная 11 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 11X34MM (BOX-100).
53. Сетевой кабель (Power Cable).
II. Заводы-изготовители:
1. Beckman Coulter, Inc., 5355 W.76th Street Indianapolis,IN 46268 USA.
2. Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
1. Околовертикальный ротор TLN-120 (TLN-120 ROTOR).
2. Угловой ротор TLA-55 (TLA-55 ROTOR).
3. Околовертикальный ротор TLN-100 (TLN-100 ROTOR).
4. Бакетный ротор TLS-55 (TLS-55 ROTOR PKG).
5. Бакетный ротор TLS-55 (TLS-55 ROTOR AY).
6. Угловой ротор TLA-120.1 (TLA-120.1 ROTOR PKG).
7. Угловой ротор TLA-120.1 (TLA-120.1 FIXED ANGLE ROTOR AY).
8. Угловой ротор TLA-100 (TLA-100 ROTOR AY).
9. Угловой ротор TLA-100 (TLA-100 ROTOR PKG).
10. Угловой ротор TLA-100.3 (TLA-100.3 ROTOR PKG).
11. Угловой ротор TLA-100.3 (TLA-100.3 ROTOR AY).
12. Угловой ротор TLA-110 (TLA-110 ROTOR PACKAGE).
13. Угловой ротор TLA-120.2 (TLA-120.2 ROTOR PKG).
14. Угловой ротор TLA-120.2 (TLA-120.2 FIXED ANGLE ROTOR AY).
15. Прокладка для QS пробирок 8 мм (не более 8 шт) ( SPACER, Q.S. 8MM TUBE (EACH).
16. Штатив для пробирок 1/2 X 1-1/4 дюйма (ADAPTER, 1/2 X 1-1/4)
17. Штатив для пробирок 1/2 X 1 дюйма (ADAPTER, TUBE RACK 1/2 X 1)
18. Адаптер для слайсера для 13 мм прибирок (Adapter, CentriTube Slicer, 13 mm dia (qty. 1).
19. Адаптер для пробирок 1,5 мл, 11 мм (не более 6 шт) ADAPTERS, 1.5ML TUBES (PKG-6).
20. Адаптер для QS пробирок 13 х 32 мм, 8 шт. (SPACER, QS-TUBE(13X32) PKG OF 8).
21. Прокладка для пробирок 13 мм, 6 шт. (SPACERS, FLOATING (PKG-6).
22. Штатив для QS пробирок 1/2 X 1-1/4 дюйма (ADAPTER, 1/2 X 1-1/4).
23. Штатив для QS пробирок 1/2 X 1 дюйма (ADAPTER, TUBE RACK 1/2 X 1).
24. Адаптер для Microfuge пробирок, 8 шт. (ADAPTER, MICROFUGE TUBE PKG OF 8).
25. Прокладка для конусовидных пробирок 1/2 дюйма (не более 22 шт.) (SPACERS, (2) 1/2" BELL OPTISEAL).
26. Прокладка для QS пробирок 13 x 51 мм, 8 шт. (SPACER, FOR QS-TUBE 13X51 PKG OF 8).
27. Прокладка для QS пробирок 13 x 32 мм, 8 шт. (SPACER, QS-TUBE(13X32) PKG OF 8).
28. Адаптер для прибирок Corning Screw Cap 1.5 мл, 8 шт. (8 Adapter for 1.5 ml Corning Screw Cap (TLA-110).
29. Прокладка для пробирок 11 х 25 мм (не более 10 шт.) (SPACER, TUBE 11X25MM).
30. Прокладка для пробирок 11 х 32 мм (не более 10 шт.) (SPACER, TUBE 11X32MM).
31. Пробирка QS 8 х 35 мм (50 шт./уп.) (TUBES, Q.S. 8X35MM PACKAGE OF 50).
32. Пробирка с крышками 1.5 мл (500 шт./уп.) (TUBES,PA 1.5ML W/CAP NATURAL PK-500).
33. Пробирка полиалломерная толстостенная 8 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 8X34MM (BOX-100).
34. Пробирка поликарбонатная толстостенная 8 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 8X34MM (BOX-100).
35. Пробирка поликарбонатная толстостенная 8 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, CP TK WALL 7X20MM (BOX-100).
36. Пробирка толстостенная из пропионата целлюлозы 7 X 20 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 7X20MM (BOX-100).
37. Пробирка полиалломерная толстостенная 7 X 20 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 7X20MM (BOX-100).
38. Пробирка толстостенная из пропионата целлюлозы 13 X 51 мм (25 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 13X51MM (BOX-25).
39. Пробирка полиалломерная толстостенная 13 X 51 мм (50 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 13X51MM (BOX-25).
40. Пробирка полиалломерная QS конусовидная 1/2 X 1 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA BELL 1/2 X 1 (BOX-50).
41. Пробирка полиалломерная с крышкой 1.5 мл (500 шт./уп.) (TUBES,PA 1.5ML W/CAP NATURAL PK-500).
42. Пробирка полиалломерная QS 13 х 32 мм (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA 13 X 32MM (BOX-50).
43. Пробирка OptiSeal полиалломерная 4.7 мл (56 шт./уп.) (TUBE, OptiSeal, Polyallomer, 4.7mL, 13x48mm (Qty 56).
44. Пробирка полиалломерная QS 5.1 мл (50 шт./уп.) (QS TUBES 5.1ML (13X51) PA BT BOX 50).
45. Пробирка полиалломерная толстостенная 1/2X2-1/4 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES 1/2X2-1/4 (13X56) PA TW BOX50).
46. Пробирка поликарбонатная толстостенная 1/2X2-1/4 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES 1/2X2-1/4 (13X56) PC TW BOX50).
47. Пробирка Quick-Seal с прокладкой и адаптером 1 дюйм (STARTER KIT, QS 1")/
48. Пробирка Quick-Seal с прокладкой и адаптером 1-1/4 дюйма (STARTER KIT, QS 1-1/4).
49. Пробирка поликарбонатная толстостенная 11 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 11X34MM (BOX-100).
50. Пробирка полиалломерная QS 11 х 25 мм (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA 11X25MM (BOX-50).
51. Пробирка полиалломерная QS 11 х 32 мм (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA 11X32MM (BOX-50).
52. Пробирка полиалломерная толстостенная 11 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 11X34MM (BOX-100).
53. Сетевой кабель (Power Cable).
II. Заводы-изготовители:
1. Beckman Coulter, Inc., 5355 W.76th Street Indianapolis,IN 46268 USA.
2. Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07588
Дата РУ
10.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42796
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4370
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Beckman Coulter, Inc., 5355 W.76th Street Indianapolis,IN 46268 USA;
- Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Ультрацентрифуга OPTIMA TLX
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)