ФСЗ 2010/07582

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07582
Наименование
Дефибриллятор портативный AED-2100К с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Электроды самоклеющиеся дефибрилляционные, одноразовые, для взрослых (1-10пар) (Н324С), Р-531К.
2. Электроды самоклеющиеся дефибрилляционные, одноразовые, для детей (1-10пар) (Н324Е), Р-532К.
3. Батарея специальная, LiMnO2, 30V/1400mA, 3V/1400mA*ч, (1-5 шт.) (X212A), SB-210VK.
4. Сумка для транспортировки дефибриллятора.
5. Кронштейн для настенного крепления дефибриллятора, KG-202V.
6. Бокс настенный дефибриллятора, YZ-024H8.
7. Программное обеспечение для дефибриллятора, QP-210VK.
8. Дефибриллятор - тренажер учебный, TRN-2100K.
9. Электроды самоклеющиеся учебные (1-3пары), Р326А.
10. Электроды самоклеющиеся учебные (1-3пары), Н326В.
11. Наклейки запасные для учебных электродов, Y262A.
12. Пульт дистанционного управления для дефибриллятора- тренажера(Y259), RY-120V.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07582
Дата РУ
10.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42148
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Изготовитель
"Нихон Коден Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262440
Дефибриллятор портативный AED-2100К с принадлежностями 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
20.12.2016
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
29.11.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)