ФСЗ 2010/07564
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07564
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ (см. Приложение на 2 листах)Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ:
1. Двухуровневый контрольный раствор (20 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 / Stat profile Controls, levels 4,5 (20 pcs./pkg.)).
2. Двухуровневый контрольный раствор (40 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 / Stat profile Controls, levels 4,5 (40 pcs./pkg.)).
3. Трехуровневый контрольный раствор (30 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2,3/ 6,7,8 (30 pcs./pkg.)).
4. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (10 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (10 pcs./pkg.)).
5. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (20 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (20 pcs./pkg.)).
6. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (30 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (30 pcs./pkg.)).
7. Раствор для восстановления электрода pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Filling Solution (1 each)).
8. Раствор для восстановления электрода хлора (1 шт. в уп.) (Chloride Filling Solution (1 each)).
9. Раствор кондиционирующий pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Conditioning Solution (1 each)).
10. Раствор для полировки электрода (1 шт. в уп.) (Sensor Polishing Solution (1 each)).
11. Калибровочный раствор SО2 (20 шт. в уп.) (SO2% Calibrator (20 pcs./pkg.)).
12. Раствор для восстановления электрода pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Filling Solution (1 each)).
13. Раствор кондиционирующий натрий/рН (1 шт. в уп.) (Na/pH Conditioning Solution (1 each)).
14. Раствор депротеинизирующий (1 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (1 each)).
15. Раствор депротеинизирующий (20 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (20 pcs./pkg.)).
16. Раствор депротеинизирующий (30 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (30 pcs./pkg.)).
17. Раствор чистящий (1 шт. в уп. ) (Cleaning Agent / Cleaning Solution (1 each)).
18. Контрольный картридж СООХ - 9 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
19. Контрольный картридж 3/6 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG ? 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
20. Контрольный картридж 9 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG ? 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
21. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (CCХ Chem ? 3/6 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)).
22. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (CCХ Chem ? 3/6 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)).
23. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (ССХ Chem ? 9 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)).
24. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (ССХ Chem ? 9 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)).
25. Контрольный картридж СООХ - 3/6 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
26. Контрольный картридж (1 шт. в уп.) (QC multipack Cartridge (1 each)).
27. Калибровочный картридж ССХ 1 (1 шт.в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1 (1 each)).
28. Калибровочный картридж ССХ 2 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2 (1 each)).
29. Калибровочный картридж ССХ 3 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 3 (1 each)).
30. Калибровочный картридж ССХ 4 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4 (1 each)).
31. Калибровочный картридж ССХ 1-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1-СR (1 each)).
32. Калибровочный картридж ССХ 2-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2-СR (1 each)).
33. Калибровочный картридж ССХ 4-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4-СR (1 each)).
34. Калибровочный картридж ССХ-СООХ (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ-СООХ (1 each)).
35. Калибровочный картридж А (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge A (1 each)).
36. Калибровочный картридж Б (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge B (1 each)).
37. Калибровочный картридж Б (1 комплект) (Calibrator Cartridge B (1 pack)).
38. Калибровочный картридж С (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge C (1 each)).
39. Калибратор общего содержания гемоглобина для СООХ (1 шт. в уп.) (tHb Calibrator: COOX Module (1 each)).
40. Калибратор А (Газ А) (1 шт. в уп.) (Calibrator A (Gas A (1 each)).
41. Калибратор Б (Газ Б) (1 шт. в уп.) (Calibrator B (Gas B (1 each)).
42. Калибровочный пак (Calibrator Pack).
43. Реагент упаковка (Reagent Pack).
44. Реагент упаковка 5 (Reagent Pack 5).
45. Реагент упаковка 8 (Reagent Pack 8).
46. Реагент упаковка 10 (Reagent Pack 10).
47. Реагент упаковка 12 (Reagent Pack 12).
48. Реагент упаковка 14 (Reagent Pack 14).
49. Реагент упаковка 16 (Reagent Pack 16).
50. Реагент упаковка для Дилютера (1 шт. в уп.) (Diluter Reagent Paсk (1 each)).
51. Пак М-1 (Pack M-1).
52. Пак М-2 (Pack M-2).
1. Двухуровневый контрольный раствор (20 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 / Stat profile Controls, levels 4,5 (20 pcs./pkg.)).
2. Двухуровневый контрольный раствор (40 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 / Stat profile Controls, levels 4,5 (40 pcs./pkg.)).
3. Трехуровневый контрольный раствор (30 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2,3/ 6,7,8 (30 pcs./pkg.)).
4. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (10 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (10 pcs./pkg.)).
5. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (20 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (20 pcs./pkg.)).
6. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (30 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (30 pcs./pkg.)).
7. Раствор для восстановления электрода pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Filling Solution (1 each)).
8. Раствор для восстановления электрода хлора (1 шт. в уп.) (Chloride Filling Solution (1 each)).
9. Раствор кондиционирующий pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Conditioning Solution (1 each)).
10. Раствор для полировки электрода (1 шт. в уп.) (Sensor Polishing Solution (1 each)).
11. Калибровочный раствор SО2 (20 шт. в уп.) (SO2% Calibrator (20 pcs./pkg.)).
12. Раствор для восстановления электрода pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Filling Solution (1 each)).
13. Раствор кондиционирующий натрий/рН (1 шт. в уп.) (Na/pH Conditioning Solution (1 each)).
14. Раствор депротеинизирующий (1 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (1 each)).
15. Раствор депротеинизирующий (20 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (20 pcs./pkg.)).
16. Раствор депротеинизирующий (30 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (30 pcs./pkg.)).
17. Раствор чистящий (1 шт. в уп. ) (Cleaning Agent / Cleaning Solution (1 each)).
18. Контрольный картридж СООХ - 9 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
19. Контрольный картридж 3/6 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG ? 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
20. Контрольный картридж 9 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG ? 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
21. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (CCХ Chem ? 3/6 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)).
22. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (CCХ Chem ? 3/6 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)).
23. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (ССХ Chem ? 9 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)).
24. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (ССХ Chem ? 9 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)).
25. Контрольный картридж СООХ - 3/6 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
26. Контрольный картридж (1 шт. в уп.) (QC multipack Cartridge (1 each)).
27. Калибровочный картридж ССХ 1 (1 шт.в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1 (1 each)).
28. Калибровочный картридж ССХ 2 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2 (1 each)).
29. Калибровочный картридж ССХ 3 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 3 (1 each)).
30. Калибровочный картридж ССХ 4 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4 (1 each)).
31. Калибровочный картридж ССХ 1-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1-СR (1 each)).
32. Калибровочный картридж ССХ 2-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2-СR (1 each)).
33. Калибровочный картридж ССХ 4-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4-СR (1 each)).
34. Калибровочный картридж ССХ-СООХ (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ-СООХ (1 each)).
35. Калибровочный картридж А (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge A (1 each)).
36. Калибровочный картридж Б (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge B (1 each)).
37. Калибровочный картридж Б (1 комплект) (Calibrator Cartridge B (1 pack)).
38. Калибровочный картридж С (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge C (1 each)).
39. Калибратор общего содержания гемоглобина для СООХ (1 шт. в уп.) (tHb Calibrator: COOX Module (1 each)).
40. Калибратор А (Газ А) (1 шт. в уп.) (Calibrator A (Gas A (1 each)).
41. Калибратор Б (Газ Б) (1 шт. в уп.) (Calibrator B (Gas B (1 each)).
42. Калибровочный пак (Calibrator Pack).
43. Реагент упаковка (Reagent Pack).
44. Реагент упаковка 5 (Reagent Pack 5).
45. Реагент упаковка 8 (Reagent Pack 8).
46. Реагент упаковка 10 (Reagent Pack 10).
47. Реагент упаковка 12 (Reagent Pack 12).
48. Реагент упаковка 14 (Reagent Pack 14).
49. Реагент упаковка 16 (Reagent Pack 16).
50. Реагент упаковка для Дилютера (1 шт. в уп.) (Diluter Reagent Paсk (1 each)).
51. Пак М-1 (Pack M-1).
52. Пак М-2 (Pack M-2).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07564
Дата РУ
30.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42669
Изготовитель
"НОВА Биомедикал Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, , NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Wassachusetts 02454-9141, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Wassachusetts 02454-9141, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ1. Двухуровневый контрольный раствор (20 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 / Stat profile Controls, levels 4,5 (20 pcs./pkg.)).
2. Двухуровневый контрольный раствор (40 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 / Stat profile Controls, levels 4,5 (40 pcs./pkg.)).
3. Трехуровневый контрольный раствор (30 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2,3/ 6,7,8 (30 pcs./pkg.)).
4. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (10 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (10 pcs./pkg.)).
5. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (20 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (20 pcs./pkg.)).
6. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (30 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (30 pcs./pkg.)).
7. Раствор для восстановления электрода pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Filling Solution (1 each)).
8. Раствор для восстановления электрода хлора (1 шт. в уп.) (Chloride Filling Solution (1 each)).
9. Раствор кондиционирующий pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Conditioning Solution (1 each)).
10. Раствор для полировки электрода (1 шт. в уп.) (Sensor Polishing Solution (1 each)).
11. Калибровочный раствор SО2 (20 шт. в уп.) (SO2% Calibrator (20 pcs./pkg.)).
12. Раствор для восстановления электрода pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Filling Solution (1 each)).
13. Раствор кондиционирующий натрий/рН (1 шт. в уп.) (Na/pH Conditioning Solution
(1 each)).
14. Раствор депротеинизирующий (1 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (1 each)).
15. Раствор депротеинизирующий (20 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (20 pcs./pkg.)).
16. Раствор депротеинизирующий (30 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (30 pcs./pkg.)).
17. Раствор чистящий (1 шт. в уп. ) (Cleaning Agent / Cleaning Solution (1 each)).
18. Контрольный картридж СООХ - 9 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
19. Контрольный картридж 3/6 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
20. Контрольный картридж 9 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
21. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином
(1 шт. в уп.) (CCХ Chem - 3/6 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)).
22. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина
(1 шт. в уп.) (CCХ Chem - 3/6 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)).
23. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином
(1 шт. в уп.) (ССХ Chem - 9 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)).
24. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (ССХ Chem - 9 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)).
25. Контрольный картридж СООХ - 3/6 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
26. Контрольный картридж (1 шт. в уп.) (QC multipack Cartridge (1 each)).
27. Калибровочный картридж ССХ 1 (1 шт.в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1 (1 each)).
28. Калибровочный картридж ССХ 2 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2 (1 each)).
29. Калибровочный картридж ССХ 3 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 3 (1 each)).
30. Калибровочный картридж ССХ 4 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4 (1 each)).
31. Калибровочный картридж ССХ 1-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1-СR (1 each)).
32. Калибровочный картридж ССХ 2-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2-СR (1 each)).
33. Калибровочный картридж ССХ 4-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4-СR (1 each)).
34. Калибровочный картридж ССХ-СООХ (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ-СООХ (1 each)).
35. Калибровочный картридж А (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge A (1 each)).
36. Калибровочный картридж Б (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge B (1 each)).
37. Калибровочный картридж Б (1 комплект) (Calibrator Cartridge B (1 pack)).
38. Калибровочный картридж С (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge C (1 each)).
39. Калибратор общего содержания гемоглобина для СООХ (1 шт. в уп.) (tHb Calibrator: COOX Module (1 each)).
40. Калибратор А (Газ А) (1 шт. в уп.) (Calibrator A (Gas A (1 each)).
41. Калибратор Б (Газ Б) (1 шт. в уп.) (Calibrator B (Gas B (1 each)).
42. Калибровочный пак (Calibrator Pack).
43. Реагент упаковка (Reagent Pack).
44. Реагент упаковка 5 (Reagent Pack 5).
45. Реагент упаковка 8 (Reagent Pack 8).
46. Реагент упаковка 10 (Reagent Pack 10).
47. Реагент упаковка 12 (Reagent Pack 12).
48. Реагент упаковка 14 (Reagent Pack 14).
49. Реагент упаковка 16 (Reagent Pack 16).
50. Реагент упаковка для Дилютера (1 шт. в уп.) (Diluter Reagent Paсk (1 each)).
51. Пак М-1 (Pack M-1).
52. Пак М-2 (Pack M-2).
ФСЗ 2010/07564
09.11.2016
ООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС"
93 9800
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)