ФСЗ 2010/07559

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07559
Наименование
Монитор матери и плода Sonicaid FM800Encore с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор матери и плода Sonicaid FM800 Encore, варианты исполнения:
1. Sonicaid FM820 Encore, состав:
1.1. Основной блок.
1.2. Ультразвуковые датчики - 2 шт.
1.3. ТОCО - датчик.
1.4. Отметчик шевелений плода.
1.5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода.
1.6. Ремни для крепления датчиков - 6 шт.
1.7. Ультразвуковой гель - 250 мл/1 флакон.
1.8. Бумага для принтера - 2 пачки.
1.9. Инструкция на CD.
1.10. Сетевой кабель.
2. Sonicaid FM830Encore, состав:
2.1. Основной блок.
2.2. Ультразвуковые датчики - 2 шт.
2.3. ТОCО - датчик.
2.4. Отметчик шевелений плода.
2.5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода.
2.6. Ремни для крепления датчиков - 6 шт.
2.7. Ультразвуковой гель -250 мл/1 флакон.
2.8. Бумага для принтера - 2 пачки.
2.9. Инструкция на CD.
2.10. Сетевой кабель.
2.11. Манжета взрослая и соединитель для измерения артериального давления.
2.12. Шланг пациента.
2.13. Датчик пальцевой для измерения SP O2.
2.14. Кабель для оксиметрии пациентки.
II. Принадлежности:
1. Ультразвуковые датчики - от 1 до 10 шт.
2. ТОСО - датчики - от 1 до 10 шт.
3. Отметчики шевеления плода - от 1 до 10 шт.
4. Кабели для регистрации прямой ЭКГ плода - от 1 до 10 шт.
5. Скальп - электроды для прямой ЭКГ плода - от 1 до 100 шт.
6. Соединительный кабель для измерения внутриматочного давления.
7. Разовые катетеры-датчики для измерения внутриматочного давления - от 1 до 100 шт.
8. Стартовый набор для измерения внутриматочного давления:
8.1. Катетеры - 10 шт.
8.2. Соединительный кабель.
9. Воздуховод для измерения артериального давления.
10. Манжета для измерения артериального давления стандартная, 25,4-42 см.
11. Манжета для измерения артериального давления малая, 17-25 см.
12. Манжета для измерения артериального давления большая, 34,3-48,2 см.
13. Кабель ЭКГ матери.
14. Электроды для регистрации ЭКГ матери - от 1 до 100 шт.
15. Соединительный кабель для пульсоксиметрического датчика матери.
16. Датчики пальцевые для пульсоксиметрии для взрослых - от 1 до 10 шт.
17. Ремни для крепления датчиков - от 1 до 100 шт.
18. Ультразвуковой гель - 250 мл/1 флакон, от 1 до 100 шт.
19. Руководство пользователя.
20. Краткие рекомендации.
21. Последовательная схема работы на приборе.
22. Сетевой кабель.
23. Инструкция по сервисному обслуживанию.
24. Система телеметрии «Rimkus»:
24.1. Приемник.
24.2. Передатчик.
24.3. Соединительный кабель для «Sonicaid FM820 Encore» и «Sonicaid FM830 Encore»
24.4. Беспроводной преобразователь.
25. Системный блок.
26. Цветной монитор.
27. Лазерный принтер.
28. Клавиатура.
29. Устройство «мышь».
30. Программное обеспечение на дисковом носителе.
31. Комплект установочных CD - дисков - от 1 до 10 шт.
32. Процессор многопортовый «Sonicaid Centrale».
33. Процессор однопортовый с источником питания «Sonicaid Centrale».
34. Конвертер с источником питания RS232 или RS422.
35. Соединительный кабель системного блока c конвертером RS232 или RS422.
36. Модем для удаленного доступа к системному блоку.
37. Изолирующий трансформатор.
38. Блок бесперебойного питания.
39. Блок для настенного крепления
40. Тележка для монитора.
41. Корзина для тележки.
42. Брошюра о вспомогательных и расходных материалах.
III. Завод-изготовитель:
Huntleigh Healthcare Ltd, 35 Portmanmoor Road, Cardiff CF24 5HN, United Kingdom.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07559
Дата РУ
30.07.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42735
Изготовитель
"Хантли Хелскеа Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , Huntleigh Healthcare Ltd, 310-312 Dallow Road, Luton, Bedfordshire, LUI ITD, England 35, Portmanmoor, Cardiff CF24 5HN, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Huntleigh Healthcare Ltd, 310-312 Dallow Road, Luton, Bedfordshire, LUI ITD, United Kingdom (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119540
Sonicaid FM820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119540
Sonicaid РМ830Еnсоге
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)