ФСЗ 2010/07557
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07557
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка телеуправляемая рентгенодиагностическая CLINODIGIT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка телеуправляемая рентгенодиагностическая CLINODIGIT варианты исполнения: CLINODIGIT OMEGA, CLINODIGIT COMPACT.
II. Состав:
1. Стол -штатив телеуправляемый CLINODIGIT OMEGA или CLINODIGIT COMPACT.
2. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное PIXEL HF TS в составе:
- Блок электроники.
- Высоковольтный трансформатор.
- Дистанционный пульт управления.
3. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой (одна из моделей):
- Рентгеновский излучатель С52 с рентгеновской трубкой: X50 или RTM 78, или RTM 782, или RTM90.
- Рентгеновский излучатель С52 SUPER с рентгеновской трубкой: RTM 101 или RTC600, или RTC700, или RTC1000.
- Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой: E7239 или E7242, или E7252 или E7254 или Е7255.
III. Принадлежности:
1.Усилитель рентгеновского изображения ITH CCD 9 дюймов, или 12 дюймов, или 14 дюймов, или 16 дюймов в составе:
- Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП).
- Телекамера (стандартная или высокого разрешения ) на ПЗС-матрице с системой обработки сигнала.
2. Плоскопанельный цифровой детектор, размер изображения 43х43 см или 35х43 или 39х39 см.
3. Система цифровая получения, обработки и хранения рентгеновского изображения XFRAME CCD в составе:
- Блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и усилителем рентгеновского изображения.
- Системный блок.
- Монитор специальный медицинский.
- Клавиатура.
- Манипулятор типа «мышь».
4. Система цифровая получения, обработки и хранения рентгеновского изображения XFRAME DRF в составе:
- Блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и плоскопанельным цифровым детектором.
- Системный блок.
- Монитор специальный медицинский.
- Клавиатура.
- Манипулятор типа «мышь».
5. Рабочая станция радиолога:
- Системный блок.
- Монитор.
- Клавиатура.
- Манипулятор типа «мышь».
6. Монитор специальный для визуализации от 1 до 4 шт.
7. Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских изображений.
8. Камера мультиформатная.
9. Тележка мобильная под монитор.
10. Подставка под пульт управления.
11. Электронный коллиматор.
12. Электронный коллиматор с ирисовой диафрагмой.
13. Дополнительные сменные фильтры в электронный коллиматор - 3 шт.
14. Отсеивающий рентгеновский растр.
15. Высоковольтный кабель - 2 шт. или 4 шт.
16. Стойка снимков вертикальная BS 45.
17. Стойка снимков поворотная TIETON.
18. Мобильный рентгенопрозрачный стол STRETCHER.
19. Потолочное крепление для рентгеновского излучателя TELESCOP SYNCHRO.
20. Ионизационная камера для электронного блока автоматического контроля экспозиции для устройства рентгеновского питающего от 1 до 2 шт.
21. Электронный блок автоматического контроля экспозиции EXPOMAT для устройства рентгеновского питающего.
22. Стартер высокоскоростного разгона анода рентгеновской трубки HSS для устройства рентгеновского питающего.
23. Программное обеспечение «EVEREST-X Image» (на внешнем носителе информации CD или USB) для управления динамическим диапазоном для коррекции четкости и контрастности медицинских (рентгеновских) изображений вне зависимости от плотности прилегающих тканей в реальном времени.
24. Программное обеспечение «ANGIO package» (на внешнем носителе информации CD или USB) для ангиографии с цифровой субтракцией изображений.
25. Держатель для кассет при латеропроекции.
26. Фиксатор ног для гинекологических и урологических обследований.
27. Упор для плеч.
28. Компрессионный пояс.
29. Тубус для компрессии живота.
30. Фиксатор (доска) для полипозиционных исследований детей .
31. Фиксатор (стул) для вертикальной укладки детей.
32. Автоматический шприц-инжектор для введения контрастного вещества.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Установка телеуправляемая рентгенодиагностическая CLINODIGIT COMPACT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Установка телеуправляемая рентгенодиагностическая CLINODIGIT OMEGA
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)