ФСЗ 2010/07555
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07555
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Нейродиагностическая модульная система Cadwell с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Easy II, Easy III, Sierra Wave, Cascade, Cascade Elite, состав:
1.Основной блок Cadwell.
2.Усилитель.
3.Блок для электродных входов 1-8 шт.
4.Изолирующий трансформатор.
5.Коммутирующий модуль Power/Com.
6.Комплект кабелей и проводов:
6.1.Сетевой кабель.
6.2.Заземляющий провод.
6.3.Кабель усилителя.
6.4.Кабель модуля Power/Com.
6.5.Кабель монитора.
6.6.Кабель блока питания.
6.7.Кабель принтера.
7.Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Модуль ЭЭГ «Easy II».
2. Модуль ЭЭГ «Easy III».
3. Модуль ЭМГ/ВП «Sierra Wave».
4. Модуль ЭЭГ/ЭМГ/ВП «Cascade».
5. Модуль ЭЭГ/ЭМГ/ВП «Cascade Elite».
6. Стойка для усилителя.
7. Настольное крепление для усилителя.
8. Настенное крепление усилителя.
9. Фотостимулятор.
10. Кабель фотостимулятора.
11. Стойка для фотостимулятора.
12. Настольное крепление для фотостимулятора.
13. Крепление коммутирующего модуля.
14. Процессор.
15. Монитор.
16. Мышь.
17. Клавиатура.
18. Принтер.
19. Ноутбук.
20. Сетевая карта.
21. Колонки - 2 шт.
22. Пакет установочных программ на дисках - 1-20 шт.
23. Тележка.
24. Телескопическая стойка-тележка.
25. Носимый регистратор ЭЭГ «Easy Ambulatory II».
26. Чехол для регистратора.
27. Усилитель для носимого регистратора.
28. Чехол для усилителя.
29. Батарейки для регистратора - 2 шт.
30. Флэш-карта.
31. Пластиковая сумка для защиты от влаги.
32. Ремень грудной 1-6 шт.
33. Ремень ножной - 2-8 шт.
34. Ремень плечевой - 2-8 шт.
35. Модуль движения конечностей - 4 шт.
36. Модуль положения тела.
37. Модуль давления назального воздушного потока.
38. Модуль SpO2.
39. Коммутационный 6-портовый блок.
40. Кабель Easy Net - 1 - 9 шт.
41. Кабель фотостимулятора.
42. Видеокабель.
43. Кабель Ethernet.
44. Многоцелевой модуль для записи аналоговых сигналов.
45. Универсальный ключ.
46. Усилитель постоянного тока.
47. Монитор для зрительных ВП.
48. Светодиодные очки.
49. Наушники.
50. Костный вибратор.
51. Электростимулятор «ES-5-5».
52. Электростимулятор «ES-5-100».
53. Электростимулятор «ES-5-V».
54. Электростимулятор «ES-16».
55. Электростимулятор «ES-5-20».
56. Электростимулятор «ES-5».
57. Транскраниальный стимулятор «TCS-1».
58. Транскраниальный стимулятор «TCS-1000».
59. Магнитный стимулятор «STM9000».
60. Программируемый стимулятор.
61. Молоточек для рефлексов.
62. Температурный датчик.
63. Видеокамера.
64. Источник инфракрасного света.
65. Комплект для подключения видеокамеры к микроскопу:
65.1.Коаксиальный кабель - 3 м или 15 м.
65.2.Аналогово-цифровой видеоадаптер.
65.3.BNC - RCA адаптер.
66. Калибровочный модуль.
67. Модуль отметки событий.
68. Микрофон.
69. Ножной переключатель.
70. Регистрирующие электроды для ЭМГ/ВП - 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт.
71. Электродный кабель- 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт.
72. Адаптер - 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт.
73. Подставка для шприцев.
74. Электроды заземляющие - 1-10 шт./ упаковка.
75. Электроды пластинчатые - 1-10 шт./ упаковка.
76. Электроды дисковые - 1-10 шт./ упаковка.
77. Электроды кольцевые - 1-10 шт./ упаковка.
78. Электроды кнопочные ? 1 -100 шт./ упаковка.
79. Зажимы-«крокодилы» - 1 -100 шт./упаковка.
80. Электроды эпидуральные - 1 -100 шт./упаковка.
81. Электроды субдуральные - 1 -100 шт./упаковка.
82. Электроды для прямой стимуляции нерва - 1 -10 шт./упаковка.
83. Датчики стимулирующие - 1 -10 шт./упаковка.
84. Набор для проверки импеданса:
84.1. Тестер для модуля «Cascade».
84.2.Чехол для электродной коробки модуля «Cascade Elite».
84.3.Тестер для модуля «Cascade Elite».
85. Модуль детектора электрохирургического оборудования.
86. Зажим детектора электрохирургического оборудования.
87. Электродная шапочка средняя 1-10 шт./упаковка.
88. Электродная шапочка большая 1-10 шт./упаковка.
89. Электродная шапочка малая 1-10 шт./упаковка.
90. Электроды для ЭЭГ - 1-200 шт./упаковка.
91. Блок для тестирования целостности кабелей.
92. Датчик храпа.
93. Датчик воздушного потока.
94. Датчик респираторных усилий.
95. Датчик положения тела.
96. Датчик SpO2.
97. Керамический карандаш.
98. Ручка для маркировки.
99. Шприц для введения геля - 1-15 шт./упаковка.
100. Измерительная лента.
101. Жидкость для дезинфекции электродов 0,5 - 5 л.
102. Транспортный чемодан.
103. Сумка для переноски.
1.Основной блок Cadwell.
2.Усилитель.
3.Блок для электродных входов 1-8 шт.
4.Изолирующий трансформатор.
5.Коммутирующий модуль Power/Com.
6.Комплект кабелей и проводов:
6.1.Сетевой кабель.
6.2.Заземляющий провод.
6.3.Кабель усилителя.
6.4.Кабель модуля Power/Com.
6.5.Кабель монитора.
6.6.Кабель блока питания.
6.7.Кабель принтера.
7.Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Модуль ЭЭГ «Easy II».
2. Модуль ЭЭГ «Easy III».
3. Модуль ЭМГ/ВП «Sierra Wave».
4. Модуль ЭЭГ/ЭМГ/ВП «Cascade».
5. Модуль ЭЭГ/ЭМГ/ВП «Cascade Elite».
6. Стойка для усилителя.
7. Настольное крепление для усилителя.
8. Настенное крепление усилителя.
9. Фотостимулятор.
10. Кабель фотостимулятора.
11. Стойка для фотостимулятора.
12. Настольное крепление для фотостимулятора.
13. Крепление коммутирующего модуля.
14. Процессор.
15. Монитор.
16. Мышь.
17. Клавиатура.
18. Принтер.
19. Ноутбук.
20. Сетевая карта.
21. Колонки - 2 шт.
22. Пакет установочных программ на дисках - 1-20 шт.
23. Тележка.
24. Телескопическая стойка-тележка.
25. Носимый регистратор ЭЭГ «Easy Ambulatory II».
26. Чехол для регистратора.
27. Усилитель для носимого регистратора.
28. Чехол для усилителя.
29. Батарейки для регистратора - 2 шт.
30. Флэш-карта.
31. Пластиковая сумка для защиты от влаги.
32. Ремень грудной 1-6 шт.
33. Ремень ножной - 2-8 шт.
34. Ремень плечевой - 2-8 шт.
35. Модуль движения конечностей - 4 шт.
36. Модуль положения тела.
37. Модуль давления назального воздушного потока.
38. Модуль SpO2.
39. Коммутационный 6-портовый блок.
40. Кабель Easy Net - 1 - 9 шт.
41. Кабель фотостимулятора.
42. Видеокабель.
43. Кабель Ethernet.
44. Многоцелевой модуль для записи аналоговых сигналов.
45. Универсальный ключ.
46. Усилитель постоянного тока.
47. Монитор для зрительных ВП.
48. Светодиодные очки.
49. Наушники.
50. Костный вибратор.
51. Электростимулятор «ES-5-5».
52. Электростимулятор «ES-5-100».
53. Электростимулятор «ES-5-V».
54. Электростимулятор «ES-16».
55. Электростимулятор «ES-5-20».
56. Электростимулятор «ES-5».
57. Транскраниальный стимулятор «TCS-1».
58. Транскраниальный стимулятор «TCS-1000».
59. Магнитный стимулятор «STM9000».
60. Программируемый стимулятор.
61. Молоточек для рефлексов.
62. Температурный датчик.
63. Видеокамера.
64. Источник инфракрасного света.
65. Комплект для подключения видеокамеры к микроскопу:
65.1.Коаксиальный кабель - 3 м или 15 м.
65.2.Аналогово-цифровой видеоадаптер.
65.3.BNC - RCA адаптер.
66. Калибровочный модуль.
67. Модуль отметки событий.
68. Микрофон.
69. Ножной переключатель.
70. Регистрирующие электроды для ЭМГ/ВП - 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт.
71. Электродный кабель- 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт.
72. Адаптер - 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт.
73. Подставка для шприцев.
74. Электроды заземляющие - 1-10 шт./ упаковка.
75. Электроды пластинчатые - 1-10 шт./ упаковка.
76. Электроды дисковые - 1-10 шт./ упаковка.
77. Электроды кольцевые - 1-10 шт./ упаковка.
78. Электроды кнопочные ? 1 -100 шт./ упаковка.
79. Зажимы-«крокодилы» - 1 -100 шт./упаковка.
80. Электроды эпидуральные - 1 -100 шт./упаковка.
81. Электроды субдуральные - 1 -100 шт./упаковка.
82. Электроды для прямой стимуляции нерва - 1 -10 шт./упаковка.
83. Датчики стимулирующие - 1 -10 шт./упаковка.
84. Набор для проверки импеданса:
84.1. Тестер для модуля «Cascade».
84.2.Чехол для электродной коробки модуля «Cascade Elite».
84.3.Тестер для модуля «Cascade Elite».
85. Модуль детектора электрохирургического оборудования.
86. Зажим детектора электрохирургического оборудования.
87. Электродная шапочка средняя 1-10 шт./упаковка.
88. Электродная шапочка большая 1-10 шт./упаковка.
89. Электродная шапочка малая 1-10 шт./упаковка.
90. Электроды для ЭЭГ - 1-200 шт./упаковка.
91. Блок для тестирования целостности кабелей.
92. Датчик храпа.
93. Датчик воздушного потока.
94. Датчик респираторных усилий.
95. Датчик положения тела.
96. Датчик SpO2.
97. Керамический карандаш.
98. Ручка для маркировки.
99. Шприц для введения геля - 1-15 шт./упаковка.
100. Измерительная лента.
101. Жидкость для дезинфекции электродов 0,5 - 5 л.
102. Транспортный чемодан.
103. Сумка для переноски.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07555
Дата РУ
30.07.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42441
Изготовитель
"Кадвелл"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Cadwell, 909 North Kellog Street , Kennewick, WA 99336, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Cadwell, 909 North Kellog Street , Kennewick, WA 99336, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247110
Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Easy II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247110
Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Cascade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247110
Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Cascade Elite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247110
Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Easy III
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247110
Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Sierra Wave
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)