ФСЗ 2010/07554
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07554
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500, состав:
1. Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 - 1 шт.
2. Держатель аппликаторов - 1 шт.
3. Держатель геля - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Контактный гель, 500 мл - 1 шт.
6. Компрессорный блок - 1 шт.
7. Соединительный шнур - 1 шт.
8. Соединительный шланг - 1 шт.
9. Аппликатор - 1 шт.
10. Ключ аппликатора - 1 шт.
11. Информационные материалы по ShockMaster 500 - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор - 1 шт.
2. Аппликатор V-Actor - 1 шт.
3. Направляющая трубка - 1 шт.
4. Ударный сердечник металлический - 1 шт.
5. Ударный сердечник MA-X - 1 шт.
6. Головка D-Actor диаметром 20 мм S - от 1 до 3 шт.
7. Головка D-Actor диаметром 35 мм S - от 1 до 3 шт.
8. Головка диаметром 6 мм - от 1 до 3 шт.
9. Головка диаметром 10 мм - от 1 до 3 шт.
10. Головка диаметром 15 мм - от 1 до 3 шт.
11. Головка диаметром 15 мм MA-X - от 1 до 3 шт.
12. Головка диаметром 25 мм - 1 шт.
13. Головка диаметром 40 мм - 1 шт.
14. Головка глубокого воздействия - от 1 до 3 шт.
15. Головка фокусирующая - от 1 до 3 шт.
16. Аппликатор с виброголовкой - 1 шт.
17. Фиксатор головок - 1 шт.
18. Индикатор боли F-METER - от 1 до 2 шт.
19. Комплект сменных частей аппликатора (2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - от 1 до 5 шт.
20. Комплект сменных частей MAX - от 1 до 5 шт.
21. Расширенный комплект сменных частей аппликатора (головка диаметром 15 мм, головка D-Actor диаметром 20 мм S, 2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - от 1 до 3 шт.
22. Одноразовые защитные колпачки - от 50 до 100 шт.
23. Контактный гель - от 1 до 10 флаконов
24. Компрессор - 1 шт.
25. Шланг - удлинитель - 1 шт.
26. Воздушный фильтр 5 мкм (белый) с прокладками - от 1 до 3 шт.
27. Входной воздушный фильтр с прокладками - от 1 до 3 шт.
28. Аппаратная тележка - 1 шт.
29. Поручень аппаратной тележки - 1 шт.
30. Транспортировочный чемодан для блока управления с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт.
1. Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 - 1 шт.
2. Держатель аппликаторов - 1 шт.
3. Держатель геля - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Контактный гель, 500 мл - 1 шт.
6. Компрессорный блок - 1 шт.
7. Соединительный шнур - 1 шт.
8. Соединительный шланг - 1 шт.
9. Аппликатор - 1 шт.
10. Ключ аппликатора - 1 шт.
11. Информационные материалы по ShockMaster 500 - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор - 1 шт.
2. Аппликатор V-Actor - 1 шт.
3. Направляющая трубка - 1 шт.
4. Ударный сердечник металлический - 1 шт.
5. Ударный сердечник MA-X - 1 шт.
6. Головка D-Actor диаметром 20 мм S - от 1 до 3 шт.
7. Головка D-Actor диаметром 35 мм S - от 1 до 3 шт.
8. Головка диаметром 6 мм - от 1 до 3 шт.
9. Головка диаметром 10 мм - от 1 до 3 шт.
10. Головка диаметром 15 мм - от 1 до 3 шт.
11. Головка диаметром 15 мм MA-X - от 1 до 3 шт.
12. Головка диаметром 25 мм - 1 шт.
13. Головка диаметром 40 мм - 1 шт.
14. Головка глубокого воздействия - от 1 до 3 шт.
15. Головка фокусирующая - от 1 до 3 шт.
16. Аппликатор с виброголовкой - 1 шт.
17. Фиксатор головок - 1 шт.
18. Индикатор боли F-METER - от 1 до 2 шт.
19. Комплект сменных частей аппликатора (2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - от 1 до 5 шт.
20. Комплект сменных частей MAX - от 1 до 5 шт.
21. Расширенный комплект сменных частей аппликатора (головка диаметром 15 мм, головка D-Actor диаметром 20 мм S, 2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - от 1 до 3 шт.
22. Одноразовые защитные колпачки - от 50 до 100 шт.
23. Контактный гель - от 1 до 10 флаконов
24. Компрессор - 1 шт.
25. Шланг - удлинитель - 1 шт.
26. Воздушный фильтр 5 мкм (белый) с прокладками - от 1 до 3 шт.
27. Входной воздушный фильтр с прокладками - от 1 до 3 шт.
28. Аппаратная тележка - 1 шт.
29. Поручень аппаратной тележки - 1 шт.
30. Транспортировочный чемодан для блока управления с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07554
Дата РУ
02.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42753
Изготовитель
Юнифи Электромедицин ГмбХ & Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG,
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, D-16761 Hennigsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, D-16761 Hennigsdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291970
Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)