ФСЗ 2010/07554
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 с принадлежностямиСостав:
I. Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500, состав: 1. Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 - 1 шт. 2. Держатель аппликаторов - 1 шт. 3. Держатель геля - 1 шт. 4. Сетевой шнур - 1 шт. 5. Контактный гель, 500 мл - 1 шт. 6. Компрессорный блок - 1 шт. 7. Соединительный шнур - 1 шт. 8. Соединительный шланг - 1 шт. 9. Аппликатор - 1 шт. 10. Ключ аппликатора - 1 шт. 11. Информационные материалы по ShockMaster 500 - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Аппликатор - 1 шт. 2. Аппликатор V-Actor - 1 шт. 3. Направляющая трубка - 1 шт.
4. Ударный сердечник металлический - 1 шт. 5. Ударный сердечник MA-X - 1 шт. 6. Головка D-Actor диаметром 20 мм S - от 1 до 3 шт. 7. Головка D-Actor диаметром 35 мм S - от 1 до 3 шт. 8. Головка диаметром 6 мм - от 1 до 3 шт. 9. Головка диаметром 10 мм - от 1 до 3 шт. 10. Головка диаметром 15 мм - от 1 до 3 шт. 11. Головка диаметром 15 мм MA-X - от 1 до 3 шт. 12. Головка диаметром 25 мм - 1 шт. 13. Головка диаметром 40 мм - 1 шт. 14. Головка глубокого воздействия - от 1 до 3 шт. 15. Головка фокусирующая - от 1 до 3 шт. 16. Аппликатор с виброголовкой - 1 шт. 17. Фиксатор головок - 1 шт. 18. Индикатор боли F-METER - от 1 до 2 шт. 19. Комплект сменных частей аппликатора (2 направляющие трубки, 2
ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - от 1 до 5 шт. 20. Комплект сменных частей MAX - от 1 до 5 шт. 21. Расширенный комплект сменных частей аппликатора (головка диаметром 15 мм, головка D-Actor диаметром 20 мм S, 2
направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - от 1 до 3 шт. 22. Одноразовые защитные колпачки - от 50 до 100 шт. 23. Контактный гель - от 1 до 10 флаконов 24. Компрессор - 1 шт. 25. Шланг - удлинитель - 1 шт. 26. Воздушный фильтр 5 мкм (белый) с прокладками - от 1 до 3 шт. 27. Входной
воздушный фильтр с прокладками - от 1 до 3 шт. 28. Аппаратная тележка - 1 шт. 29. Поручень аппаратной тележки - 1 шт. 30. Транспортировочный чемодан для блока управления с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт.
I. Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500, состав: 1. Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 - 1 шт. 2. Держатель аппликаторов - 1 шт. 3. Держатель геля - 1 шт. 4. Сетевой шнур - 1 шт. 5. Контактный гель, 500 мл - 1 шт. 6. Компрессорный блок - 1 шт. 7. Соединительный шнур - 1 шт. 8. Соединительный шланг - 1 шт. 9. Аппликатор - 1 шт. 10. Ключ аппликатора - 1 шт. 11. Информационные материалы по ShockMaster 500 - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Аппликатор - 1 шт. 2. Аппликатор V-Actor - 1 шт. 3. Направляющая трубка - 1 шт.
4. Ударный сердечник металлический - 1 шт. 5. Ударный сердечник MA-X - 1 шт. 6. Головка D-Actor диаметром 20 мм S - от 1 до 3 шт. 7. Головка D-Actor диаметром 35 мм S - от 1 до 3 шт. 8. Головка диаметром 6 мм - от 1 до 3 шт. 9. Головка диаметром 10 мм - от 1 до 3 шт. 10. Головка диаметром 15 мм - от 1 до 3 шт. 11. Головка диаметром 15 мм MA-X - от 1 до 3 шт. 12. Головка диаметром 25 мм - 1 шт. 13. Головка диаметром 40 мм - 1 шт. 14. Головка глубокого воздействия - от 1 до 3 шт. 15. Головка фокусирующая - от 1 до 3 шт. 16. Аппликатор с виброголовкой - 1 шт. 17. Фиксатор головок - 1 шт. 18. Индикатор боли F-METER - от 1 до 2 шт. 19. Комплект сменных частей аппликатора (2 направляющие трубки, 2
ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - от 1 до 5 шт. 20. Комплект сменных частей MAX - от 1 до 5 шт. 21. Расширенный комплект сменных частей аппликатора (головка диаметром 15 мм, головка D-Actor диаметром 20 мм S, 2
направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - от 1 до 3 шт. 22. Одноразовые защитные колпачки - от 50 до 100 шт. 23. Контактный гель - от 1 до 10 флаконов 24. Компрессор - 1 шт. 25. Шланг - удлинитель - 1 шт. 26. Воздушный фильтр 5 мкм (белый) с прокладками - от 1 до 3 шт. 27. Входной
воздушный фильтр с прокладками - от 1 до 3 шт. 28. Аппаратная тележка - 1 шт. 29. Поручень аппаратной тележки - 1 шт. 30. Транспортировочный чемодан для блока управления с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07554
Дата РУ
06.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89114
Заявитель
ООО "Гимна РУС"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23
Юридический адрес заявителя
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 6, корп. 2, пом. XI, комн. 46
Изготовитель
"Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ" / Uniphy Elektromedizin
GmbH & Co. KG
Фактический адрес изготовителя
Neuendorfstra?e 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
Neuendorfstra?e 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.140
Класс риска
2а
Вид
291970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ" / Uniphy Elektromedizin
GmbH & Co. KG, Neuendorfstra?e 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291970
I. Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)