ФСЗ 2010/07543

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07543
Наименование
Реагенты для определения in vitro уровня глюкозы и кетонов в крови к глюкометру Optium Xceed (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для определения in vitro уровня глюкозы и кетонов в крови к глюкометру Optium Xceed:
1. Контрольный раствор MediSense Glucose & Ketone Control Solutions.
II. Завод-изготовитель:
1. "Бионостикс Инк.", США,
Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07543
Дата РУ
30.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42635
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия
Фактический адрес заявителя
, , Дербеневская наб., д. 11А, офис 409, г. Москва, 115114
Юридический адрес заявителя
, Россия, Дербеневская наб., д. 11А, офис 409, г. Москва, 115114
Изготовитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Реагенты для определения in vitro уровня глюкозы и кетонов в крови к глюкометру Optium Xceed: 1. Контрольный раствор MediSense Glucose & Ketone Control Solutions.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные растворы глюкозы и кетонов MediSenseв составе: 1. 1 флакон (4 мл) - низкой концентрации. 2. 1 флакон (4 мл) - высокой концентрации. 3. Инструкция по применению.
ФСЗ 2010/07543
18.01.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
248950
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)