ФСЗ 2010/07538

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07538

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

192970

1. Омнивалентный энтероклон: Анти-Salmonella A-67.

Таблица пуста

192970

2. Поливалентные энтероклоны: Анти-Salmonella Поли-H Фазы 2

Таблица пуста

192970

2. Поливалентные энтероклоны: Анти-Salmonella I (A-E)

Таблица пуста

192970

2. Поливалентные энтероклоны: Анти-Salmonella II (F-67)

Таблица пуста

192970

2. Поливалентные энтероклоны: Анти-Salmonella Поли-H Фазы 1

Таблица пуста

192970

3. Группоспецифические энтероклоны: Анти-Salmonella группа B

Таблица пуста

192970

3. Группоспецифические энтероклоны: Анти-Salmonella группа C

Таблица пуста

192970

3. Группоспецифические энтероклоны: Анти-Salmonella группа D

Таблица пуста

192970

3. Группоспецифические энтероклоны: Анти-Salmonella группа E

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 10

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 11

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 13

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 14

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 15

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 16

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 17

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 18

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 19

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 20

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 21

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 22

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 25

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 27

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 28

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 30

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 34

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 35

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 38

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 39

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 4

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 40

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 41

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 42

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 43

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 44

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 45

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 46

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 47

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 48

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 5

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 50

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 51

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 52

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 53

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 54

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 55

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 56

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 57

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 58

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 59

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 60

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 61

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 62

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 63

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 65

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 66

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 67.

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 7

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 8

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 9

Таблица пуста

192970

4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 2

Таблица пуста

192970

5. Моноспецифический энтероклон к антигену Vi: Анти-Salmonella Vi.

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H 2

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H 6

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H 7.

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H b

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H d

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H f

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H g,m

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H h

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H k

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H m

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H q

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H s

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H u

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H w

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H y

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z13

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z23

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z28

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z32

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z4

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z41

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z6

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H 1

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H 5

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H a

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H E

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H g

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H i

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H L

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H n

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H p

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H r

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H t

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H v

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H x

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z10

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z15

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z23

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z24

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z29

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z35

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H z38

Таблица пуста

192970

6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H с

Таблица пуста

199240

7. Антигены сальмонелл: Salmonella Enteritidis-OH

Таблица пуста

199240

7. Антигены сальмонелл: Salmonella H a

Таблица пуста

199240

7. Антигены сальмонелл: Salmonella H b

Таблица пуста

199240

7. Антигены сальмонелл: Salmonella H c

Таблица пуста

199240

7. Антигены сальмонелл: Salmonella H d.

Таблица пуста

243310

7. Антигены сальмонелл: Salmonella Paratyphi A-OH

Таблица пуста

243310

7. Антигены сальмонелл: Salmonella Paratyphi B-O

Таблица пуста

243310

7. Антигены сальмонелл: Salmonella Paratyphi B-OH

Таблица пуста

243310

7. Антигены сальмонелл: Salmonella Paratyphi C-O

Таблица пуста

243310

7. Антигены сальмонелл: Salmonella Paratyphi C-OH

Таблица пуста

243310

7. Антигены сальмонелл: Salmonella Paratyphi А-O

Таблица пуста

242740

7. Антигены сальмонелл: Salmonella Typhi-O

Таблица пуста

242740

7. Антигены сальмонелл: Salmonella Typhi-ОН

Таблица пуста

199240

7. Антигены сальмонелл: Typhimurium-OH

Таблица пуста

199960

8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Anti-Salmonella Enteritidis

Таблица пуста

199960

8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Анти-Salmonella H a

Таблица пуста

199960

8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Анти-Salmonella H b

Таблица пуста

199960

8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Анти-Salmonella H c

Таблица пуста

199960

8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Анти-Salmonella H d.

Таблица пуста

243460

8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Анти-Salmonella Paratyphi A

Таблица пуста

243460

8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Анти-Salmonella Paratyphi B

Таблица пуста

243460

8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Анти-Salmonella Paratyphi C

Таблица пуста

243320

8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Анти-Salmonella Typhi

Таблица пуста

199960

8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Анти-Salmonella Typhimurium

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты in vitro для типирования сальмонелл и серологической диагностики сальмонеллеза в реакции агглютинации (РДС Sifin) (см. Приложение на 1 листе)1. Омнивалентный энтероклон Анти-Salmonella A-67. 2. Поливалентные энтероклоны: Анти-Salmonella I (A-E); Анти-Salmonella II (F-67); Анти-Salmonella Поли-H Фазы 1 и 2. 3. Группоспецифические энтероклоны: Анти-Salmonella группа B; Анти-Salmonella группа C; Анти-Salmonella группа D; Анти-Salmonella группа E. 4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 2, O 4, O 5, O 61, O 7, O 8, O 9, O 10, O 11, O 13, O 14, O 15, O 16, O 17, O 18, O 19, O 20, O 21, O 22, O 25, O 27, O 28, O 30, O 34, O 35, O 38, O 39, O 40, O 41, O 42, O 43, O 44, O 45, O 46, O 47, O 48, O 50, O 51, O 52, O 53, O 54, O 55, O 56, O 57, O 58, O 59, O 60, O 61, O 62, O 63, O 65, O 66, O 67. 5. Моноспецифический энтероклон к антигену Vi: Анти-Salmonella Vi. 6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H a, H b, H c, H d, H E, H f, H g, H g,m, H h, H i, H k, H L, H m, H n, H p, H q, H r, H s, H t, H u, H v, H w, H x, H y, H z, H z4,z23, H z6, H z10, H z13, H z15, H z23, H z24, H z28, H z29, H z32, H z35, H z38, H z41, H 1, H 2, H 5, H 6, H 7. 7. Антигены сальмонелл: Salmonella Paratyphi А-O; Salmonella Paratyphi B-O; Salmonella Paratyphi C-O; Salmonella Typhi-O; Salmonella Paratyphi A-OH; Salmonella Paratyphi B-OH; Salmonella Paratyphi C-OH; Salmonella Typhi-ОН; Typhimurium-OH; Salmonella Enteritidis-OH; Salmonella H a; Salmonella H b; Salmonella H c; Salmonella H d. 8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Анти-Salmonella Paratyphi A; Анти-Salmonella Paratyphi B; Анти-Salmonella Paratyphi C; Анти-Salmonella Typhi; Анти-Salmonella Typhimurium; Anti-Salmonella Enteritidis; Анти-Salmonella H a; Анти-Salmonella H b; Анти-Salmonella H c; Анти-Salmonella H d.

ФСЗ 2010/07538

22.03.2012

93 9817

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Реагенты in vitro для типирования сальмонелл и серологической диагностики сальмонеллеза в реакции агглютинации (РДС Sifin) (см. Приложение на 1 листе)1. Омнивалентный энтероклон Анти-Salmonella A-67. 2. Поливалентные энтероклоны: Анти-Salmonella I (A-E); Анти-Salmonella II (F-67); Анти-Salmonella Поли-H Фазы 1 и 2. 3. Группоспецифические энтероклоны: Анти-Salmonella группа B; Анти-Salmonella группа C; Анти-Salmonella группа D; Анти-Salmonella группа E. 4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 2, O 4, O 5, O 6, O 7, O 8, O 9, O 10, O 11, O 13, O 14, O 15, O 16, O 17, O 18, O 19, O 20, O 21, O 22, O 25, O 27, O 28, O 30, O 34, O 35, O 38, O 39, O 40, O 41, O 42, O 43, O 44, O 45, O 46, O 47, O 48, O 50, O 51, O 52, O 53, O 54, O 55, O 56, O 57, O 58, O 59, O 60, O 61, O 62, O 63, O 65, O 66, O 67. 5. Моноспецифический энтероклон к антигену Vi: Анти-Salmonella Vi. 6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H a, H b, H c, H d, H E, H f, H g, H g,m, H h, H i, H k, H L, H m, H n, H p, H q, H r, H s, H t, H u, H v, H w, H x, H y, H z, H z4,z23, H z6, H z10, H z13, H z15, H z23, H z24, H z28, H z29, H z32, H z35, H z38, H z41, H 1, H 2, H 5, H 6, H 7. 7. Антигены сальмонелл: Salmonella Paratyphi А-O; Salmonella Paratyphi B-O; Salmonella Paratyphi C-O; Salmonella Typhi-O; Salmonella Paratyphi A-OH; Salmonella. Paratyphi B-OH; Salmonella Paratyphi C-OH; Salmonella Typhi-ОН; Typhimurium-OH; Salmonella Enteritidis-OH; Salmonella H a; Salmonella H b; Salmonella H c; Salmonella H d. 8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Анти-Salmonella Paratyphi A; Анти-Salmonella Paratyphi B; Анти-Salmonella Paratyphi C; Анти-Salmonella Typhi; Анти-Salmonella Typhimurium; Anti-Salmonella Enteritidis; Анти-Salmonella H a; Анти-Salmonella H b; Анти-Salmonella H c; Анти-Salmonella H d.

ФСЗ 2010/07538

29.07.2010

93 9817

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)