ФСЗ 2010/07537
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластикиварианты исполнения:
1. Устройство для нагнетания давления Everest 20 с 3-ходовым краником.
2. Устройство для нагнетания давления Everest 30 с 3-ходовым краником.
3. Устройство для нагнетания давления Everest 20, в составе: устройство для нагнетания давления, 3-ходовой краник, Y-адаптер Piton, устройство для введения проводника, ручка для вращения.
4. Устройство для нагнетания давления Everest 30, в составе: устройство для нагнетания давления, 3-ходовой краник, Y-адаптер Piton, устройство для введения проводника, ручка для вращения.
1. Устройство для нагнетания давления Everest 20 с 3-ходовым краником.
2. Устройство для нагнетания давления Everest 30 с 3-ходовым краником.
3. Устройство для нагнетания давления Everest 20, в составе: устройство для нагнетания давления, 3-ходовой краник, Y-адаптер Piton, устройство для введения проводника, ручка для вращения.
4. Устройство для нагнетания давления Everest 30, в составе: устройство для нагнетания давления, 3-ходовой краник, Y-адаптер Piton, устройство для введения проводника, ручка для вращения.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07537
Дата РУ
25.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30997
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
165000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
3. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, C. Р. 22444, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
1. Устройство для нагнетания давления Everest 20 с 3-ходовым краником.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
2. Устройство для нагнетания давления Everest 30 с 3-ходовым краником.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
3. Устройство для нагнетания давления Everest 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
4. Устройство для нагнетания давления Everest 30
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики (См. Приложение на 1 листе)I. Устройство для нагнетания давления Everest, варианты исполнения:
1. Устройство для нагнетания давления Everest 20 с 3-ходовым краником.
2. Устройство для нагнетания давления Everest 30 с 3-ходовым краником.
3. Устройство для нагнетания давления Everest 20, в составе: устройство для нагнетания давления, 3-ходовой краник, Y-адаптер Piton, устройство для введения проводника, ручка для вращения.
4. Устройство для нагнетания давления Everest 30, в составе: устройство для нагнетания давления, 3-ходовой краник, Y-адаптер Piton, устройство для введения проводника, ручка для вращения.
II. Заводы-изготовители:
1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия,
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland, Ирландия.
2. "Медтроник Васкуляр", США,
Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
3. "Авайлмед С.А. де С. В. (Мексика), Мексика,
Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Ave. Paseo Reforma No. 8950 Interior Edificio (B1, C1, E1, E2, F2, G1) (local A, B, C, G, H) G2, La Mesa, Tijuana, Baja California Mexico 22116.
ФСЗ 2010/07537
30.07.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)